ЗИТРОКС 500 таблетки 500мг N3

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг. По 6 таблеток (для дозировки 250 мг) или по 3 таблетки (для дозировки 500 мг) в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
СОСТАВ:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество - азитромицина дигидрат 262.02 или 524.04 эквивалентно азитромицину 250 мг или 500 мг,

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал прежелатинированный, кросповидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, магния стеарат, 2-пропанол,

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 400, метиленхлорид.

Описание: Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон (для дозировки 250 мг).

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).

Фармокологическое действие

Зитрокс обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг N6 (1x6), 500 мг N3 (1x3) (стрипы). Суспензия для приёма внутрь 200 мг/5 мл 15 мл (флаконы)

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60–76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7 - 10-дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Проникает через плаценту. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10):

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нечасто(>1/1000, <1/100):

- жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита.
Редко(>1/1000, <1/100):

- головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия;

- тромоцитопения;

- агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница;

- парестезии и астения;

- нарушение слуха, глухота и шум в ушах;

- тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT;

- изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит;

- транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит;

- реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;

- артралгия.
Очень редко (>1/10000, <1/1000):

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;

- усталость, конвульсии;

- изменение вкуса и обоняния;

- артралгии;

- вагиниты, кандидоз, суперинфекции;

- анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти).

Особые условия

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.
При легких и умеренных нарушениях функции печени и почек, а также больным, следует назначать препарат с осторожностью с сердечно-сосудистой патологией. Приём препарата может спровоцировать приступ аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

- инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);

- инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

- инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);

- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или другим антибиотикам группы макролидов;

- одновременный прием препаратов спорыньи;

- I триместр и период лактации;

- тяжелые нарушения функции печени и почек;

- аритмия;

- детский возраст до 6 лет (для дозы 500 мг – 12 лет).

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи уменьшают всасывание Зитрокса, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
При одновременном приеме с Зитроксом плазменные концентрации теофиллина повышаются.
При одновременном приеме с Зитроксом усиливается антикоагулянтное действие варфарина, при необходимости совместного приема рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Плазменные концентрации дигоксина и циклосерина повышаются при одновременном приеме с Зитроксом.
При одновременном приеме с карбамазепином возможно проявление его токсического действия.
При совместном приеме с Зитроксом плазменные уровни триазолама повышаются, что может приводить к токсическим реакциям.
При одновременном приеме Зитрокса с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность Зитрокса.
Зитрокс фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Внутрь, 1 раз в сутки, за час до еды или через два часа после еды.
Таблетки следует проглатывать целиком.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы):

- взрослым: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г);

- детям старше 6 лет: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
При хронической мигрирующей эритеме:

- взрослым: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г);

- детям старше 6 лет: в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori:

- 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
При инфекциях, передаваемых половым путем:

- неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно, осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза за курс с интервалом в 7 дней ( в 1, 7 и 14 день). Курсовая доза 3 г.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Применение при беременности II и III триместре возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

---

Предыдущая: ЗОРАКСОН порошок 1г N12
Следующая: ЗИТРАКС+ порошок 125мг N1