КВИКАРД капсулы 250мг N40

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма: Капсулы.
СОСТАВ:

Активное вещество: Мельдоний (милдронат)

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид, магния стеарат или кальция стеарат.
Описание: Твердые желатиновые капсулы: белого/красного или белого/белого цвета, размером №0 или №1 (для дозировки 250 мг) или размером №0 или №00 (для дозировки 500 мг), цилиндрической формы с полусферическими концами.

Содержимое капсул – порошок белого цвета со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармокологическое действие

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.
В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.
В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг, 500 мг, N10, N10 (1x10), N20 (2x10), N40 (4x10) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

Динамика всасывания и выделения мельдония изучена путем введения эксперименталь-ным животным внутрь, в мышцы и в вену действующего вещества, содержащего радиак-тивный изотоп углерода (14С).

Концентрация мельдония в плазме крови достигала максимального уровня в течение 1-2 часов после введения.

В организме животных мельдоний подвергается биотрансформации: в моче эксперимен-тальных животных идентифицированы 2 его метаболита. Об интенсивности метаболизма препарата свидетельствует то, что большая часть 14С выделяется с выдыхаемым воздухом в виде 14С2. В различных тканях экспериментальных животных радиоактивность (в виде 14С) сохранялась в течение длительного времени (более 4 недель). Возможно, что это сви-детельствует об инкорпорации метаболитов в ткани животных. В элиминации мельдония и его метаболитов существенную роль играет почечная экскреция.

На кривой элиминации радиоактивных продуктов можно выделить 2 фазы: α-быструю и β-медленную, которые, по-видимому, связаны с различной кинетикой мельдония и его метаболитов. У кроликов после введения препарата внутрь полупериод элиминации в α-фазе (T 1/2 α) равен 2,1 часа, а в β-фазе (T ½ β) – 21 часу, а после внутривенного введения – 0,7 и 14,3 часа.

Биодоступность препарата при введении через рот была равна 78%.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

- редко - тахикардия, изменение артериального давления.
Со стороны ЦНС:

- редко – психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы:

- редко – диспептические явления.
Аллергические реакции:

- редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Особые условия

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Нет данных о неблагоприятном воздействии Мельдония на скорость психомоторных реакции.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

- В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт мио-карда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии при острых и хронических нарушениях кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).
- Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
- Сниженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов.
- Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

- повышение внутричерепного давления (в том числе, при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

- органические поражения ЦНС;

- беременность, период лактации;

- повышенная чувствительность к препарату;
- возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблока-торами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:

4 года от даты производства.

Дозировка

Ввиду возможности развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в пер-вой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания.

В составе комплексной терапии по 0,5-1,0 в день внутрь, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - внутрь, по 0,5 г в день, при-меняя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Курс лечения – 12 дней.
Нарушения мозгового кровообращения.

Острая фаза – применяют инъекционную лекарственную форму препарата в течение 10 дней, далее переходят на прием препарата внутрь по 0,5-1,0 г в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Общий курс лечения – 4-6 недель.

Хронические нарушения - по 0,5 г внутрь в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Общий курс лечения 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.

Применяют инъекционную лекарственную форму препарата.
Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.

Взрослым – внутрь по 0,25 г 4 раза в день или по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам по 0,5-1,0 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном периоде – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.
Хронический алкоголизм.

Внутрь по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.
Бронхиальная астма.

Внутрь по 0,25 г каждый день в течение 3 недель. Лечение комбинирует с бронхолитическими препаратами.

Применение у детей

Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.

При беременности и кормлении

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана.

Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременно-сти его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение Мельдонием для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

При нарушениях функции печени

Пациентам с хроническими заболеваниями печени следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

При нарушениях функции почек

Пациентам с хроническими заболеваниями почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

---

Предыдущая: КВИКАРД капсулы 500мг N40
Следующая: ФУРОСЕМИД раствор 2 мл 10мг/мл N5