НОВОЗИНАФ порошок 0,75г

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Порошок по 0,75 г в стеклянных флаконах.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество (МНН)
Цефуроксим (в виде натриевой соли)

Форма выпуска
Порошок по 0,75 г в стеклянных флаконах.

Фармокологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального введения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез мембран клеток.
Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении аэробных грамположительных Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в том числе устойчивых штаммов к пенициллинам, исключая устойчивых к метициллину штаммов), Streptococcus pyogenes (и других бета-гемолитических стрептококков), Streptococcus pneumoniae, стрептококков группы В, (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertussis, большинства Clostridium spp.; грамположительных микроорганизмов - Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae (в том числе штаммов, устойчивых к ампициллину), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, а также штаммов, вырабатывающие и невырабатывающие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bacteroides spp. (исключая Bacteroides fragilis ), Fusobacterium spp., Propionibzcterium spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробных микроорганизмов (также Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.).
К Цефуроксиму устойчивы следующие микроорганизмы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления инъекционного раствора 0,75 г (флаконы) без растворителя и в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 10 мл (ампулы)

Фармакокинетика

При в/м введении в дозе 750 мг максимальная концентрация в плазме крови создается через 15–60 мин и составляет около 27 мкг/мл. При в/в введении 750 мг и 1,5 г максимальная концентрация в плазме достигается через 15 мин, составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно, терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 ч соответственно.

Связывание с белками плазмы крови составляет 33-50%. В миокарде, коже, мягких тканях, плевральной жидкости, желчном пузыре, в моче, в мокроте определяются терапевтические концентрации. При внутримышечном введении период полувыведения составляет 1-1,5 часа. При хронической почечной недостаточности у пожилых период полувыведения повышается в 2 раза. У новорожденных-0,75-1,5 часа, у преждевременно рожденных повышается до 6,4 часа. Проникает в грудное молоко. Выводится почками – 20-36% в неизмененном виде, остальное количество в виде метаболитов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко – отек Квинке.

Со стороны системы кровотворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Со стороны мочевыделительной системы:интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленных химиотерапевтическим действием кандидоз.

Местные реакции: флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Особые условия

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами
инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких)
Абдоминальные и гинекологическиеинфекции
ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)
Инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия)
Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции)
Инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит)
Сепсис
Менингит
Эндокардит
Перитонит
Гонорея
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспорином.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаы, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко – отек Квинке.
Со стороны системы кровотворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленных химиотерапевтическим действием кандидоз.
Местные реакции: флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Дозировка

Для внутримышечной инъекции 750 мг порошка растворяют в 3 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии. В качестве растворителя при внутримышечном введении можно использовать 1% раствор Лидокаин-NOVOа в тех же пропорциях.
Для внутривенного вливания 750 мг порошка растворяют в не менее 6 мл (соответственно 1,5 г в 15 мл) воды для инъекций. Для кратковременных внутривенных вливаний (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку капельницы, если пациент получает жидкости парентерально.
При смешивания раствора цефуроксима (1,5 в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (500мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре не выше 25 оС.
Препарат стабилен до 24 ч при комнатной температуре при смешивании со следующими растворами 0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор декстрозы; 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; раствор Рингера; раствор Хартмана.
Препарат не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов.
Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаы, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Передозировка

Симптомы: передозировка антибиотиков группы цефалоспоринов может привести к судорогам.
Лечение: с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

При беременности и кормлении

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефуроксима при беременности не проводилось. Однако препарат следует применять с осторожностью в триместре беременности.

Применение цефуроксима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком в незначительных концентрациях. В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов в цефуроксима.

---

Предыдущая: КАНАМИЦИН порошок 1,0г N50
Следующая: АМОКЛАВ порошок 1г N1