КЛАМОК порошок 5мл 156,25мг/5мл N1

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии 156,25мг/5мл, 312,5мг/5мл, 5 мл N1

Состав и форма выпуска

в Кламок 312,5 мг/5 мл суспензии содержатся активные вещества:

- тригидрат амоксициллина, эквивалентный амоксициллину — 250 мг
- клавуланат калия, эквивалентный клавулановой кислоте 62,5мг

в Кламок 156,25 мг/5 мл суспензии содержатся активные вещества:
- тригидрат амоксициллина, эквивалентный амоксициллину -— 125 мг
- клавуланат калия, эквивалентный клавулановой кислоте - 31,25 мг

Фармокологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат амоксициллина (антибиотик из группы
полусинтетических пенициллинов) и клавулановой кислоты (ингибитор В-лактамаз).

Амоксициллин — антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра
действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез
пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис
микроорганизмов.

Клавулановая кислота является продуктом ферментации Эерютусез с1ауирегиз и обладает более
высоким, чем вводимый одновременно амоксициллин, сродством к В-лактамазам. Образуя с ними стойкий
инактивированный комплекс, предотвращает ферментативное разрушение амоксициллина и обеспечивает
гарантированную возможность проявления его антибактериального действия. Также клавулановая
кислота, подобная по структуре В-лактамным антибиотикам, обладаст слабой собственной
антибактериальной активностью. Клавулановая кислота ингибирует В-лактамазы П, Ш, ТУ, У типов по
классификации Е1свтюп4-буКез-Мафеуу. Такие ферменты могут продуцировать грамположительные и
грамотрицательныс, в том числе анаэробные, микроорганизмы, такис как 5{арйуососсия зрр., НаеторйИиз
т/Диепла, Мотгахейа сааттйайз, К1ебззеЙа 5рр., Езспетсва сой, Мезззета 5рр., Ртоеиз зрр., Уегута
етегосоййса, Васето4ез 5рр. Клавулановая кислота не активна в отношении В-лактамаз Т типа,
продуцируемых ЕщегоБасчег 5рр., Рзеи4отопа5 аегиятога, 5еггаца 5рр., АстоБасегзрр.

Бактерицидное действие препарата охватывает широкий спектр грамположительных и
грамотрицательных, аэробных и анаэробных возбудителей, в том числе и те их штаммы, у которых
сформировалась устойчивость к В-лактамным антибиотикам (ампициллину и амоксициллину) вследствие
продукции В-лактамаз.

Грамположительные:

5терюсоссиу Стоир А,В,С,С (Утер. рпеитотае, ут4ап5, тет, Гаесай5, руовепез, атйгас1, авасвае,
Ьоуё); барвУососсиз аигеиз, ер4еттй 5 (пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные,
кроме метициллин-резистентных штаммов МЕЗА, МВ$Е); Ежетососсиз аесай$, даесшт; Согупефацетит
5рр.; [ляепа топосуювепез; Мосапйа аяето4ез;

Грамотрицательные:

`Аетотопаз 5рр.; Вотеейа реги; ВтисеЙа 5рр.; СатруоБасегуезит, сой; СитоБасет 5рр. (умеренно
чувствительны); Езспейста сой; СатапегеЙа аятайз; Наеторййиз дистеут, тДиепгае; Нейсоасет руот;
ЮеБяеЙа 5рр., К. рпеитотае; Могахейа сааггвай$; Моггапейа рр. (умеренно чувствительны); Мейзена
зопоттйоеае, тепти 5; Раяеите!а тийоса; Рготеи; та 5, ущеат;

байтопеЙа зрр.; 5веЙа 5рр.; ИБто снойетае; Уегята етщетосоййса (умеренно чувствительна);
Вгаппатейа статйайя.

Анаэробные:

'Асппотусез 15таей; ВаслетоЧеу 5рр. (в том числе В. ргавзИ5); РгеумеЙа теёйаптоветса; Созёбиит 5рр.
(кроме С7. 4/Йсйе); Рерозтергюососсиз 5рр.; ЕепеЙа сото4епз; Еизофачетит 5рр.; Рторотфасетит 5рр.;
Рерососсиз зрр.

Другие:

МусоБачетит 1ифегсшо$!5, рюмийит, Боуз, Капазай - умеренно чувствительны, (Мусофачетит
свеопё—устойчива); Теропета ра!Н4ит; Мосат@ае 5рр., [.-ер1озрйтае 5рр.

Следующие микроорганизмы резистентны или частично резистентны:

Руеидотопаз аегиятоза, Ететофасег зрр., 5еггаца зрр., Ргоеиз геиеепт, тогзапй, Ргоу4епс1а 5рр.,
Мусоразтае5рр., СМатийаезрр., Ескейзае 5рр.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии 156,25 мг /5 мл N1 (флаконы в комплекте с мерной ложкой на 5 мл)

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры обоих компонетов сходны и в комбинации они неё влияют на
фармакокинстику друг друга.

Оба компонента препарата быстро всасываются после перорального введения. Биодоступность
амоксициллина 90%, клавулановой кислоты - 70%, однако, последнее подвержено значительным
колебаниям. Одновременный прием пищи не оказывает влияния на степень всасывание. Максимальная
концентрация (С,„) препарата в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут после приема
препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой
кислоты - около 2 мкг/мл. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через | час после
достижения пика плазменных концентраций.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма —
высокие концентрации препарат создает в плазме крови, секрете придаточных пазух носа, синовиальной
жидкость, небных миндалинах, среднем ухе, плевральной жидкости, слюне, бронхиальном секрете, ткани
легкого, матке, яичниках, печени, простате, мышечной ткани, желчном пузыре, перитонеальной жидкости,
жировой ткани, ишемической язве голени и др. При невоспаленных мозговых оболочках амоксициллин и
клавулановая кислота нс проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), а при менингите
наблюдается их проникновение через ГЭБ.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, а также в следовых
концентрациях обнаруживаются в грудном молоке. Степень связывания с белками плазмы крови низкая:
амоксициллина - 17-20%, клавулановой кислоты - 22-30%.

Амоксициллин мстаболизирустся частично, клавулановая кислота подвергается интенсивному
метаболизму в печени. Амоксициллин выводится в основном почками практически в неизмененном виде
путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем
клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Величина выведения амоксициллина с мочой
варьирует от 60 до 80%, клавулановой кислоты - 30-50%; меньшая часть выводится с калом и выдыхаемым
воздухом. Период полувыведения (Т‚,) амоксициллина составляет 78 мин. Т,, клавулановой кислоты
составляет 60-70 мин.

В случае почечной недостаточности клиренс препарата уменьшается, поэтому требуется коррекция
режима дозирования (уменьшение доз или увеличение интервалов между приемами препарата).

Особые условия

При курсовом лечении следует контролировать функции кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима
дозирования или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во
времяеды.

При применении препарата в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении
уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта илн раствора Феллинга (рекомендуют
применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

Препараг хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения
срока годности.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату
микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый
и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

— инфекции нижних дыхательных путей (в тч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией,
хронический бронхит, пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей;

— гинекологические инфекции;

— инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;

— инфекции костной и соединительной ткани;

— одонтогенные инфекции;

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит)

— инфекции, передаваемые половым путем (шанкроид, гонорея).

— смешанные инфекции (вызванные грамположительными, грамотрицательными и анаэробными
микроорганизмами), перитонит, осложнения после операций на органах брюшной полости, инфекции
брюшной полости, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы. Хирургическая
предоперационная профилактика: абдоминальная, колоректальная, гинекологическая, урологическая,
челюстно-лицевая хирургия, операции в области головы и шеи.

Противопоказания

— повышенная чувствительность камоксициллину или клавулановой кислоте;

— повышенная чувствительность к В-лактамным антибиотикам (в т.ч. группа пенициллинов, группа
цефалоспоринов);

—-наличие в анамнезе холестатической желтухи или нарушения функции печени, вызванные
приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;

С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к
антибиотикам цефалоспоринового ряда, с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной
недостаточности, тяжелых нарушениях функцин почек.

В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и
лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение
антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов нерекомендуется.

Препарат можно применять при беременности, если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах
выделяются сгрудным молоком.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами,
аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие
канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в
основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении препарата и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение
протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

При одновременном применении препарат усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении препарата с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление
антибактериального действия).

Препарат не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды,
тетрациклины), сульфаниламидами, пероральными контрацептивами из-за возможного снижения
эффективности препарата.

Побочные эффекты

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, диарся; редко -
транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), нарушения функции печени; в
единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у
пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах).

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения),
тромбоцитопения; очень редко -гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени
(при совместном применении с антикоагулянтами).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Аллергические реакции: эритематозная сышь, зуд, крапивница; редко - многоформная экссудативная
эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях - эксфолиативный
дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустуллез.

Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Дозировка

Внутрь. Суспензия назначается в начале присма пищи (оптимальнос условие абсорбции препарата),
чтобы уменьшить побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. При необходимости

суспензия запивается прокипяченной и остуженной водой.

Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2
приема (каждые 12 ч);

Детям старше 3 мес при среднетяжелых инфекциях - 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут, разделенные на
3 приема (каждые 8 ч), при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей - 40 мг/кг (по
амоксициллину)/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Рекомендуемые дозы суспензий (125 мг + 31.25 мг/5 мл и 250 мг + 62.5 мг/5 мл) определяются в
зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции. Кратность приема - 3 раза/сут.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) — доза должна быть снижена или
увеличен интервал между приемами (при анурин до 48 ч и более).

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Лечение не должно продолжаться болес 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Правила приготовления суспензии. Во флакон до половины нанесенного деления добавить кипяченной
и остуженной воды. Тщательно взболтать и дать отстояться. Затем добавить необходимое количество воды
до метки. Непосредственно перед применением взболтать. Для облегчения дозирования в каждую
упаковку вкладывается мерная ложка, градуированная на 5мл, 2,5 мли 1,25 мл.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных
эффектов вследствие передозировки препарата.

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница,
головокружение; в единичных случаях - судороги.

Лечение: в случае недавнего приема препарата (менес 4ч) необходимо провести промывание желудка и
назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; пациент должен находиться под
врачебным контролем, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализэффективен.

---

Предыдущая: ЛЕВАТИН раствор для инфузий 100мл 500мг/200мл
Следующая: ДУО КЛАВ порошок со вкусом апельсина 125мг/31,5мг