ЭКСИДОЛ раствор для инфузий 100мл

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Форма выпуска
Раствор для инфузий по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл во флаконах из полипропилена, с наваренным на флакон колпачок, с интегрированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и с держателем на дне флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

1 мл раствора содержит:
Активные вещество:
Меглюмина натрия сукцинат – 15,00 мг;
полученного из:
Меглюмина – 8,725 мг;
Янтарной кислоты – 5,280 мг;
Натрия гидроксид – 1,788 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид – 6,00 мг;
Калия хлорид – 0,30 мг;
Магния хлорид
(в пересчёте на безводный) – 0,12 мг;
Вода для инъекций – до 1,0 мл.

Фармакодинамика

Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

Фармакокинетика

При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

Побочные действия

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты. По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
очень часто (≥1/10);
часто (от ≥1/100 до <1/10);
нечасто (от ≥1/1000 до <1/100);
редко (от ≥1/10000 до <1/1000);
очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка, сухой кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Особенности продажи

По рецепту.

Показания

В качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года.

Противопоказания

Состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
Острая почечная недостаточность;
Хроническая болезнь почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/минут);
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Индивидуальная непереносимость.
С осторожностью препарат следует применять при алкалозе, почечной недостаточности.
Препарат не применяют у детей в возрасте до 1 года.

Лекарственное взаимодействие

Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Не рекомендуется смешивать препарат в флаконе с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо в/в введение препарата Эксидол одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Особые условия хранения

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Допускается замораживание.
Препарат хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Дозировка

Взрослые: вводят в/в капельно со скоростью 1-4.5 мл/мин. (до 90 кап/мин). Средняя суточная доза - 10 мл/кг. Курс терапии - до 11 дней.
Дети с 1 года: вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии - 11 дней.
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились: В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель/минут (1-2 мл/минут).
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились: В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
При выявлении декомпенсированного алкалоза: применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Эксидол не предоставлены.

Меры предосторожности

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Применение при беременности и в период лактации:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у данных групп пациенток.
Применение при нарушениях функции почек:
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей:
Детям в возрасте старше 1 года Эксидол вводят внутривенно капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Эксидол.

---

Предыдущая: ЭКСИДОЛ раствор для инфузий 200мл
Следующая: ФРУКТОЛ раствор для инфузий 100мл 10%