ОРНИЛИФ таблетки 500мг 500 мг + 500 мг N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг N10 (1х10) (блистеры).
СОСТАВ:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид, эквивалентное ципрофлоксацину – 500 мг, орнидазол– 500 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал, вода очищенная, метил гидроксибензоат, пропил гидроксибензоат, магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кросскармеллоза натрия, гипромеллоза, повидон К30, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000, метилен хлорид, изопропиловый спирт.

Описание: от почти белого до белого цвета, продолговатой, двояковыпуклой, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой таблетки.

Фармокологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов. Ципрофлоксацин
- противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К ципрофлоксацину чувствительны: Грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), Другие грамотрицательные бактерии: (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); Некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Bracella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare. Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St.pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна. К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Орнидазол - противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных и смешанных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp., а также анаэробных кокков. Препарат эффективен при многих смешанных инфекциях, когда присутствует более одного вида возбудителя и необходима комбинированная терапия.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг N10 (1х10) (блистеры)

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин

При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 500мг препарата, достигается через 1-1,5 часа и составляет 2,4 мкг/мл соответственно. Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. Объем распределения в организме составляет 2-3,5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки. Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается. Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма – почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с экскрементами. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1,73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.
Орнидазол

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Cmax в плазме достигается через 3 часа. С белками плазмы связывается около 13%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Т1/2 - 12-14 часов. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизменном виде.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:

- головная боль, парестезия, возбуждение, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), нарушение периферической чувствительности или нарушения координации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

- сердцебиение, артериальная гипотензия, анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, гипотензия, тахикардия,
Со стороны органов ЖКТ:

- боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, энтероколит повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны костно-мышечной системы:

- тендиниты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также артралгия, миалгия.
Аллергические реакции:

- кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.

Особые условия

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС препарат Орнилиф следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

В период лечения Орнилифом необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Орнилифом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Пациентам, принимающим Орнилиф, следует соблюдать осторожность при вождении, автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Препарат показан для лечения смешанных инфекций, которые вызываются возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:

- заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочеполовых путей;

- гинекологические заболевания;

- заболевания, которые передаются половым путем, вызываемые стойкими к пенициллину гонококками, трихомонадами и другими микроорганизмами;

- инфекции органов брюшной полости и желчных путей, а также амебиаз;

- инфекции полости рта, острый некротический язвенный гингивит;

- профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или у больных нейтропенией;

- предоперационная подготовка или послеоперационное лечение хирургических инфекций, особенно в гастроэнтерологии.

Противопоказания

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или орнидазолу;

- псевдомембранозный колит.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Особые условия хранения

Хранить в прохладном и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Препарат принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой, как до, так и после еды. Дозу и длительность лечения определяет врач. Средняя доза для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в сутки при длительности лечения 5-10 дней; лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половинную дозу препарата.

Передозировка

Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо– или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

---

Предыдущая: ОРНИЛОН таблетки 500мг 500 мг + 500 мг N10
Следующая: ПРОКСИМ порошок 750мг