СЕВЕБЕСТ таблетки 800мг N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

30 таблеток во флаконе из ПЭВП. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Фармокологическое действие

Действующим веществом препарата Севебест является севеламер – не всасывающийся фосфор-связывающий полимер, не содержащий металлов и кальция. Севеламер состоит из множества аминогрупп, разделенных одним атомом углерода от полимерного каркаса, который протонируется в желудке. Эти протонированные аминогруппы связывают отрицательно заряженные ионы, такие как фосфаты, поступающие с пищей в кишечник. Связывая фосфаты в ЖКТ, и уменьшая их всасывание, севеламер снижает концентрацию фосфора в сыворотке крови. При применении фосфатсвязывающих препаратов необходимо проводить регулярный мониторинг уровня фосфора в сыворотке крови.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:севеламера карбонат – 800 мг;
вспомогательные вещества:кросповидон, натрия хлорид, двуокись кремния, магния стеарат.
состав оболочки:гидроксипропилметилцеллюлоза, триацетин.

Фармакокинетика

Исследований по изучению фармакокинетикисевеламера карбоната не проводилось. Севеламера гидрохлорид, содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат, не всасывается в ЖКТ, что было подтверждено в исследовании его всасываемости. В ходе клинического исследования, продолжавшегося 1 год, не было установлено кумуляции севеламера. Однако, потенциальное всасывание и кумуляция севеламера во время длительного лечения (более 1 года) полностью не исключается.

Побочные действия

Очень часто (>1/10): тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; головная боль, повышение или снижение АД; зуд; боль различной локализации. Часто (>1/100 и <1/10): метеоризм; сыпь; фарингит. Очень редко: наблюдалась кишечная непроходимость, перфорация стенки кишечника.

Особые условия

Исследования эффективности и безопасности препарата Севебест не проводились у пациентов со следующими заболеваниями:
дисфагия;
нарушения глотания;
тяжелые нарушения перистальтики ЖКТ, включая нелеченный или тяжелыйгастропарез, задержку содержимого
желудка и патологическую или нерегулярную перистальтику кишечника;
воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
обширные операции на ЖКТ.

Поэтому при применении препарата Севебест указанным пациентам следует соблюдать особую осторожность.

Показания

Профилактика гиперфосфатемии при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты кальция, колекальциферол или его аналоги).

Противопоказания

гипофосфатемия;
кишечная непроходимость;
одновременный прием с ципрофлоксацином;
детский возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов препарата.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами у пациентов, получающих диализ, не проводились. Севеламера гидрохлорид, молекула которого содержит такой же активный ингредиент, как и Севебест, уменьшал биодоступностьципрофлоксацина приблизительно на 50% при его одновременном однократном приеме. Таким образом, препарат Севебест не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином. У пациентов после трансплантации при совместном приеме с севеламера гидрохлоридом было обнаружено снижение уровней циклоспорина, микофенолатамофетила и такролимуса без каких-либо клинических последствий (например, отторжение трансплантата). Вероятность взаимодействия нельзя исключить, в связи, с чем необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентраций циклоспорина, микофенолатамофетила и такролимуса в крови во время применения указанной комбинации, а также после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о случаях гипотиреоза у пациентов, одновременно принимающих севеламера гидрохлорид (содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат) и левотироксин. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем ТТГ у пациентов, получающих севеламера карбонат совместно с левотироксином. Пациенты, принимающие антиаритмические средства для контроля аритмии и противоэпилептические средства для контроля приступов эпилепсии, исключались из клинических исследований. По этой причине, при назначении препарата Севебест таким пациентам необходимо соблюдать особую осторожность. При изучении взаимодействия с другими лекарственными средствами у здоровых добровольцев, севеламера гидрохлорид (содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат) не оказывал влияния на биодоступностьдигоксина, варфарина, эналаприла или метопролола. Препарат Севебест не всасывается в ЖКТ и может влиять на биодоступность других лекарственных средств. При одновременном применении препарата Севебест с препаратами, снижение биодоступности которых может иметь клиническое значение в отношении эффективности и безопасности, их следует принимать за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата Севебест, или же врачу следует рассмотреть необходимость мониторинга их уровня в крови.

Описание

Белые или почти белые, овальной формы, ровные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды; таблетки проглатывают целиком (не разжевывая). Пациентам, не получавшим лекарственные средства, связывающие фосфаты назначают по 800 мг
3 раза в сутки (при концентрации фосфатов 1,76-2,42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза в сутки (при концентрации фосфатов более 2,42 ммоль/л). Пациентам, получавшим лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты кальция) назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые больной принимал раньше. Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза – 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1,76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения ее стабилизации.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

При нарушениях функции почек

Применяют по показаниям.

---

Предыдущая: ТЕНИЗА капсулы 0,4мг N50
Следующая: МЕСОКЛАР раствор для инъекций 2мл 100мг/мл N25