АУРОПОДОКС 100 таблетки 100мг N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, (по 100 мг или 200 мг) в блистере в картонной пачке.
СОСТАВ:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетил, эквивалентно цефподоксима 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества : кальция кармеллоза, лактоза, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, кросповидон (тип Б), крахмал кукурузный, магния стеарат, вода очищенная.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат FCF (Е 110), пропиленгликоль; FD & C красный № 40 (Е 129) (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой по 200 мг) оксид железа желтый (Е172) (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой по 100 мг).

Описание: таблетки, покрытые оболочкой 100 мг таблетки от светло-желтого до оранжевого цвета, покрытые оболочкой, эллиптической формы, с маркировкой тиснением «С» с одной стороны и «61» - с другой; таблетки покрытые оболочкой 200 мг таблетки от кораллового до красного цвета покрытые оболочкой, эллиптической формы, с оттиском и «С» с одной стороны и «62» - с другой.

Фармокологическое действие

Цефподоксим - хорошо абсорбированный эфир 3-й генерации, состоит из рацемической смеси R (+) и S (-) энантиомеров. Бета-лактамный антибактериальный препарат для перорального применения, широкого спектра действия. Бактерицидное действие препарата обусловлено угнетением синтеза бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов. Не разрушается большинством бета-лактамаз. Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:

- чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) - Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие, но не метициллин штаммы), Staphylococcus saprophyticus , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae , Streptococcus spp . (группы C, F, G ), Corynebacterium diphtheriae;

- чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Providencia rettgeri, Citrobacter diversus;

- чувствительные (анаэробные грамположительные бактерии) - Peptostreptococcus magnus;

- стойкие (аэробные грамположительные бактерии) - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы) Enterococcus spp .; Listeria monocytogenes;

- стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) - Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter baumanii Clostridium difficile;

- стойкие (анаэробные грамположительные бактерии) Bacteroides spp.

Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонента цефподоксим проксетил. Доказано биоэквивалентность по всем показателям, которые изучались.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (50 мл) (флаконы)

Фармакокинетика

Биодоступность

Ауроподокс применяют внутрь во время еды для улучшения всасывания за счет фактора еды, которая повышает биодоступность цефподоксима проксетила.
Абсорбция

Цефподоксим проксетил - неактивное соединение (пролекарство), который всасывается из желудочно-кишечного тракта и деетерификуеться к своему активного метаболита - цефподоксима. Поэтому цефподоксим практически не влияет на кишечную флору.
В эпителиальных клетках кишечника эфирное группа отщепляется и, таким образом, цефподоксим попадает в кровь.
Распределение

Средний объем распределения (Vd / F) после однократного приема таблеток в дозе 100 мг или 200 мг составляет от 0,7 до 1,15 л / кг.
Период полувыведения

Период полувыведения цефподоксима составляет 2,4 часа, что позволяет применять препарат 2 раза в сутки.
Связывание с белками

Цефподоксим умеренно связывается с белками крови - 40%, преимущественно с альбумином.
Проникновение в ткани и жидкости

Цефподоксим проникает в ткани и жидкости, в том числе в паренхиму легких, слизистую оболочку бронхов, плевральную жидкость, небные миндалины, в ткани предстательной железы, образуя в них концентрацию, превышающую МПК 50 (минимальная подавляющая концентрация) для большинства микроорганизмов.
Метаболизм

Цефподоксим проксетил трансформируется в организме в цефподоксимову кислоту и состоит из рацемической смеси R- и S-изомеров (энантиомеров), которые по-разному ведут себя в организме человека (при одинаковом значении pH желудочного и кишечного содержимого). S-изомер менее чувствителен к ферментативного метаболизма в эпителиальных клетках кишечника, чем R-изомер. Поэтому, согласно результатам, полученным in vitro и in vivo , использование S-изомера может улучшить оральную биодоступность цефподоксима проксетила. Исследования в этом направлении продолжаются.
Экскрекции

Примерно 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12:00 с момента приема. При нарушении функции почек экскреция снижается: если клиренс креатинина 50-80 мл / мин, то период полувыведения Т 1/2 составляет 3,5 часа, 30-49 мл / мин - 5,9 часа, 5-29 мл / мин - 9,8 часа соответственно.

Побочные действия

Часто (более 1%):

- тошнота, боль в животе, диарея;

- головная боль;

- вагинальные грибковые инфекции.
Редко (менее 1%):

- головокружение, бессонница, беспокойство, галлюцинации, нервозность, расстройство внимания, спутанность сознания, ночные кошмары, парестезии, шум в ушах, недомогание, усталость, слабость;

- лихорадка, озноб, генерализованные и локальные боли (боли в груди, в спине, миалгии);

- мигрень;

- учащённое сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, вазодилатация;

- анемия;

- артериальная гипертензия или гипотензия;

- сухость во рту и в горле, жажда;

- повышенная потливость, дегидратация;

- снижение аппетита, искажение и потеря вкуса, отрыжка, рвота, вздутие живота, диспепсия;

- гастрит, желудочно-кишечные расстройства, псевдомембранозный колит, дисбактериоз;

- кандидозный стоматит, язвы ротовой полости;

- кашель, бронхоспазм;

- носовое кровотечение;

- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, анафилактический шок);

- кожная сыпь, зуд, грибковый дерматит, сухость и шелушение кожи, везикулобуллёзная сыпь;

- токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема;

- гематурия, протеинурия, дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия;

- грибковые, бактериальные, паразитарные инфекции, анормальные микро- биологические показатели;

- обратимые изменения лабораторных показателей (кратковременное умеренное повышение активности печеночных трансаминаз - АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, ГГT, ЛДГ, гипербилирубинемия, небольшое повышение уровня мочевины и креатинина);

- эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз;

- тромбоцитоз, пониженный гематокрит, лейкопения, нейтропения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени, гипергликемия, гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия и гипонатриемия.

Особые условия

Примерно в 5 - 10% больных с подтвержденной аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. Данный лекарственный препарат противопоказан для пациентов, аллергических к бензилпенициллин. В случае наличия у пациента в анамнезе аллергических реакций, нужен постоянный медицинский надзор с первого дня применения; нужно обеспечить доступность соответствующей медицинской помощи и надзор в случае возникновения любого анафилактического эпизода после применения препарата.
При лечении пациентов с аллергией на другие цефалоспорины, нужно помнить о возможности перекхрестнои аллергии на цефподоксим.
Реакция гиперчувствительности (анафилаксия) наблюдалась с бета-лактамными антибиотиками (может быть тяжелой, иногда - летальной).
При первых проявлениях гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата.
Ауроподокс не является основным антибиотиком при терапии стафилококковой пневмонии и не должен применяться при терапии атипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшен режим дозирования.
Рекомендуемые дозы приведены в таблице 2 (проведение расчетов на основе данных клиренса креатинина (мл / мин)).
Возможные побочные эффекты, в том числе со стороны пищеварительного тракта (например тошнота, рвота, боль в животе). Антибиотики нужно всегда назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными болезнями, особенно больным колитом.
При лечений цефподоксим проксетил и другими антибиотиками широкого спектра действия нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, колита, включая псевдомембранозный колит, вызванный токсином Clostridium difficile .
Данные побочные реакции могут чаще возникать у пациентов, получавших дозы в течение долгого периода, поэтому их следует считать потенциально серьезными. Наличие Clostridium difficile должно исследовать.
Во всех потенциальных случаях осложнений (колит) терапию необходимо приостановить немедленно. Диагноз нужно подтвердить сигмо- и ректоскопию, а терапию - заменить путем введения антибиотика ванкомицин, если это клинически необходимо. Применение препаратов, вызывающих задержку фекальных масс, нужно избегать.
Как и в других бета-лактамных антибиотиков, при длительном применении возможно развитие нейтропении, очень редко - агранулоцитоз. Осуществляется контроль системы крови, при нейтропении терапию приостанавливают.
У некоторых пациентов в ходе лечения может оказаться положительный прямой тест Кумбса. Может наблюдаться снижение уровня гемоглобина, очень редко - случаи гемолитической анемии.
Применение в сочетании с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, фуросемид) может ухудшить функцию почек. Рекомендуется контролировать функцию почек. Длительное применение цефподоксима проксетила может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:

- ЛОР-органов, включая острое воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит, фарингит;

- инфекции нижних дыхательных путей, включая острую негоспитальную пневмонию;

- острая неосложненная гонорея;

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

- инфекции кожи, включая инфицированные раны, язвы, импетиго, абсцессы, целлюлит, флегмоны, пиодермии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, блокирующие гистаминовые Н2 рецепторы и антацидные средства, снижают биодоступность препарата.

Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность.

Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Ауроподокс, назначают одновременно с препаратами, оказывающими нефротоксическое эффект.

Уровни цефподоксима в плазме повышаются, если препарат призначаеть с пробенецидом.

Особые условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь во время еды для усиления абсорбции.
Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.
Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости менять дозы пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек.
Нарушение функции печени.

Нет необходимости менять дозы для больных с печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек.

Нет необходимости менять дозы для пациентов с нарушенной функцией почек, если клиренс креатинина больше 40 мл / мин.

Применение у детей

Детям до 12 лет данное лекарственное средство в форме таблеток, покрытых оболочкой, не назначают.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Лечение. гемодиализ, перитонеальный диализ; терапия симптоматическая.

При беременности и кормлении

Данные о безопасности применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому в период беременности препарат можно назначать только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.
Цефподоксим проксетил проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения следует прекратить кормление грудью.

---

Предыдущая: ЦЕФАНТРАЛ порошок 1г
Следующая: ЦЕФАНТРАЛ порошок 1г