ЛЕВОДАН раствор для инфузий 100мл 500мг/100мл

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инфузий 500 мг/100 мл 100 мл (флаконы).
СОСТАВ:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: левофлoксацина гидрохлорида эквивалентно 1,5 мг левофлоксацина;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (1,8 г/200 мл), хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание: прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета.

Фармокологическое действие

Левофлоксацин – синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов. Имеет широкий спектр антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, которая относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемная структура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, С. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Кроме того, к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н. pylori и анаэробы.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 500 мг/100 мл 100 мл (флаконы)

Фармакокинетика

Нет существенного различия относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения. После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме), моче. В спинномозговую жидкость левофлоксацин проникает плохо. Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с белками сыворотки. Кумулятивный эффект левофлоксацина при применении терапевтических доз практически отсутствует. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени. После внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (период полувыведения составляет 68 ч), в основном через почки (свыше 85% введенной дозы).

Побочные действия

Со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности:

- зуд и покраснение кожи; крапивница, снижение кровяного давления;

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.
Пищеварительного тракта:

- тошнота, понос; иногда отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения;

- редко – диарея с кровью.
Со стороны нервной системы:

- головная боль, головокружение/оцепенение, сонливость, нарушения сна;

- редко – неприятные ощущения, парестезия в кистях, дрожание, беспокойство, состояния страха, судорожные приступы и спутанность сознания;

- очень редко – нарушение зрения и слуха, нарушение вкуса и обоняния, пониженное осязание, галюцинации и депрессивные изменения настроения, психотические реакции с опасным для себя поведением, включая суицидальные идеи и действия. Нарушения процессов движения, также во время ходьбы.
Со стороны костно-мышечной системы:

- редко – поражение сухожилий, в том числе их воспаление, боль в суставах или мышцах;

- очень редко – разрыв сухожилий (например, разрыв Ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить Ахиллово сухожилие обеих ног.
Со стороны печени:

- часто – повышение показателей печеночных ферментов (АЛТ, АСТ);

- в некоторых случаях – повышение показателей билирубина и креатинина в сыворотке крови;

- очень редко – печеночные реакции, такие как воспаление печени.
Со стороны почек:

- ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).
Со стороны системы крови:

- в некоторых случаях – эозинофилия, лейкопения;

- нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения.
Другие:

- часто – боль и покраснение в месте инфузии; воспаление вен (флебит);

- в некоторых случаях – общая слабость (астения);

- очень редко – жар, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит).
Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанных с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения.

Особые условия

С осторожностью применяют левофлоксацин у пациентов пожилого возраста (высокая вероятность наличия сниженной функции почек).

После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не меньше 48-78 ч.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

С появлением признаков тендинита, левофлоксацин немедленно отменяют.
Необходимо иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам, которые управляют транспортным средством, работают с машинами и механизмами, необходимо учесть возможное нежелательное воздействие на нервную систему (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения процессов движения, также во время ходьбы).

Показания

Воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции, простатит.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам.
- Эпилепсия.

- Больные, с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после применения хинолонов в анамнезе.

- Период беременности и кормления грудью.

- Детский возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Хотя в клинических исследованиях не установлено взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином, но возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог.

Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем при приеме лишь левофлоксацина.
Пробеницид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробеницида на 34%, а циметидина на 24%. Благодаря этому, оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина.

Период полужизни циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.

При одновременном применении с антагонистами витамина К, например, варфарином, повышаются коагуляционные тесты (ПВ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, получающим параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.
Несовместимость

Левофлоксацин совместим с такими инфузионными растворами как 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы электролиты). Левофлоксацин для внутривенного введения нельзя смешивать с гепарином или растворами, имеющими щелочную реакцию (например, раствор натрия гидрокарбоната).

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Левофлоксацин для внутривенного введения необходимо использовать сразу (на протяжении 3 ч) после перфорации резиновой пробки, в целях профилактики какого-либо бактериального загрязнения. Защиты от света не требуется. При комнатном освещении раствор для внутривенного введения можно хранить максимально на протяжении 3 суток без защиты от света.
Дозирование зависит от вида и тяжести инфекции.

Раствор для внутривенного введения левофлоксацин вводится медленно, путем капельной инфузии. Длительность введения одного флакона Левофлоксацина (100 мл раствора для внутривенного введения с 150 мг левофлоксацина) должна составлять не меньше 60 минут. Соответственно состоянию пациента после несколько дней, возможно переход от внутривенного введения к пероральному приему с тем же дозированием. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дней. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом левофлоксацин (раствор для внутривенного введения или таблетки), по крайней мере, на протяжении 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами, уничтожения возбудителей.

Применение у детей

Препарат не применяют у детей и подростков до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: спутанность и нарушение сознания, головокружение, судорожные приступы. При применении доз, выше терапевтических, наблюдалось удлинение QT-интервала.
Лечение симптоматическое. В случаях передозировки проводится тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

В период беременности или кормления грудью применение препарата противопоказано.

---

Предыдущая: ЛЕВОКСИН раствор для инфузий 100мл 500мг/100мл
Следующая: ЛЕВОГРИН раствор для инфузий 100мл 500мг/100мл