РАПИКЛАВ 1000 таблетки 125мг 875 мг+125 мг N14

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

СОСТАВ:

Таблетки покрытые оболочкой 250 мгн 125 мг.

Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину)-250 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. магния стеарат, гипромеллоза. дибутилфталат. очищенный тальк, титана диоксид.
Таблетки покрытые оболочкой 500 мг >125 мг.

Активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) - 500 мг. Калия клавуланат (эквивалентно клавулановой кислоте) - 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза. магния стеарат, гипромеллоза. дибутилфталат. очищенный тальк, титана диоксид.

Описание:

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.

Фармокологическое действие

Рапиклав представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лакгамаз (II. III. IV. V типа; неактивен в отношении I типа).
Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который инактивируется одним или многими ферментами (часто отнесенными к пенициллин-связанным белкам. ПСБ) в биосинтетической цепи бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана ведет к ослаблению клеточной стенки, за которой обычно следует лизис клетки и ее гибель.
Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета- лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Рапиклава.
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), S.epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов). Listeria spp., Enteroccocus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordelella pertussis. Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis. H.influenzae, Ы.ducreyi, Klebsiella spp.. Moraxelia catarrhalis, N.gonorrhoeae. N.meningitidis. Pasteurela nuiltocida. Proteus spp.. Salmonella spp.. Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Анаэробы: Peptococcus spp.. Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp.. Actinimyces israelii.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг N14 (7х2) (стрипы)

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитониальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникает через гематологический при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводится с грудным молоком.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.
Амоксициллин частично метаболизируется. клавулановая кислота подвергается, по- видимому. интенсивному метаболизму.
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и _ клавулановой кислоты составляет 1-1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемадиализом и незначительные количества перитониальным диализом.

Побочные действия

Побочные эффекты Рапиклава, как правило, слабо выражены.

Определение частоты: очень часто (>1/10). часто (>1/100. но <1/10), иногда (>1/1000. Но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000). очень редко (<1/10 000). неустановленные (не могут быть оценены по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

- Часто: диарея, тошнота, рвота

Тошнота чаше наблюдается при пероральном приеме высоких доз.

Выраженность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта можно снизить, принимая лекарственное средство перед едой.

- Иногда: диспепсия.

- Неустановленные: антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический), появление черного налета на языке, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
Реакции гиперчувствительности:

- Неустановленные: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Со стороны кроветворной системы:

- Редко: лейкопения (включая нентропению). тромбоцитопения.

- Неустановленные: обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
Со стороны кожи и подкожных тканей:

- Иногда: кожная сыпь, зуд, крапивница.

- Редко: полиформная эритема.

- Неустановленные: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Рапиклавом необходимо прекратить.
Со стороны печени:

- Иногда: при лечении бета-лактамными антибиотиками наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ. однако значение такого повышения не ясно.
- Неустановленные: гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются при приеме других пенициллинов или цефалоспоринов.
Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения. У детей развиваются очень редко. Возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:

- Неустановленные: интерстициальный нефрит, кристаллурия. Для уменьшения образования кристаллов амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез.

- Часто: кандидоз слизистых оболочек.

- Неустановленные: рост нечувствительных микроорганизмов.

Особые условия

Перед началом терапии необходимо тщательно выяснить наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены в анамнезе у пациента. Если аллергические реакции возникают, Рапиклав должен быть отменен и назначена соответствующая терапия.
Рапиклав хорошо переносится и обладает низкой токсичностью. Однако при курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувстйителвной к нему, микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной.
При назначении больным с сепсисом возможно развитие Яриша - Герксгеймера).
Прием Рапиклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
На способность к концентрации внимания препарат не влияет.
При применении многих антибактериальных средств может развиваться антибиотик- ассоциированный колит, степень тяжести которого может варьироваться по тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, которые обращаются с диареей во время или после применения каких-либо антибиотиков. Если при приеме амоксициллин/клавулановой кислоты развивается антибиотик- ассоциированный колит, использование лекарственного средства должно быть немедленно прекращено и начата соответствующая терапия. Антиперистальтические лекарственные средства в этой ситуации противопоказаны.
При применении высоких доз амоксициллина желательно поддерживать адекватное потребление жидкости, чтобы уменьшить вероятность кристаллурии.
При применении амоксициллин/клавулановой кислоты возможно развитие таких побочных эффектов как аллергические реакции, головокружение, судороги, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами.

Показания

- Острый бактериальный синусит (при установленном диагнозе);

- Острый средний отит;

- Обострение хронического бронхита;

- Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae, Moraxelia catarrhalis;

- Цистит;

- Пиелонефрит;

- Инфекции кожи и мягких тканей инфекции, в частности целлюлит, укусы животных.

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при кореподобной сыпи), фенилкетонурия (для форм содержащих в качестве вспомогательного вещества аспартам).

ХПН.

Наличие в анамнезе различных реакций гиперчувствительности (по типу анафилактических) к другим бета-лактамам, таким как - цефалоспории, карбапенем или монобактам.

Наличие в анамнезе желтухи/нарушения функции печени, вызванном использованием амоксициллина/клавулановой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Антациды. глкжозамин. слабительные средства, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды. цефалоспорины, циклосерии, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды. хлорамфеникол. линкозамиды. тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антигоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК. этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол. фенилбутазон. НПВП и др. препараты. блокирующие кальциевую секрецию. повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:

18 месяцев от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь во время еды. не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет (или более 40 кг массы тела) обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекций составляет одна таблетка 250мг/125мг 3 раза в сутки.
При тяжелом течение инфекций назначают по 2 таблетки 250 мг/125 мг 3 раза в сутки или про 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг и 10 мг/кг массы тела для детей.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела для детей.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.
Почечная недостаточность: дозировка при почечной недостаточности умеренной степени (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) составляет 1 таблетки 500 мг/125 мг каждые 12 часов, при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) - 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 24 часа.
Печеночная недостаточность: дозирование проводить с осторожностью и наблюдением за функцией печени с регулярной периодичностью.

Передозировка

При передозировке развиваются выраженные симптомы желудочно-кишечных расстройств и нарушений водно-электролитного баланса, возможны судороги, развитие амоксициллиновой кристаллурии, которая может привести к почечной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и следить за диурезом, для уменьшения вероятности развития амоксициллиновой кристаллурии. Ускорение выведения из крови амоксициллин/клавулановой кислоты возможно с помощью гемодиализа.

При беременности и кормлении

Данные об использовании амоксициллин/клавулановой кислоты во время беременности ограничены.
Имеются сведения о повышенном риске развития некротического энтероколита у новорожденных.
Оба вещества выделяются с грудным молоком, в связи с чем возможно развитие диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек у младенцев при грудном вскармливании. Поэтому применение Рапиклава во время беременности и во время кормления грудью возможно только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом.

При нарушениях функции печени

Рапиклав следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени. Увеличение протромбинового времени, у пациентов. получавших амоксициллин/клавулаиовую кислоту, редко.

---

Предыдущая: РЕАМОКС порошок 25г 250мг/5мл
Следующая: КОАКТ порошок 100мл 31,25мг/5мл