АЗИДОН ДС порошок 30мл 200мг/5мл N1

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 30 мл N1 (флакон в комплекте с мерным стаканчиком).
СОСТАВ:

5 мл восстановленной суспензии содержат:

Активный ингредиент: Азитромицина дигидрата, эквивалентного азитромицину - 200 мг;

Вспомогательные ингредиенты: Сахароза - 2383,4 мг, Натрий метилпарабен - 7,1 мг, Натрий бензоат - 14,17 мг, Натрий сахарин - 75,0 мг, Коллоидный безводный кремний - 30,0 мг, Натрий хлорид - 33,33 мг, Аравийская камедь - 5,67 мг, Натрий фосфаттрехосновной безводный - 16,67 мг, Сухой вишневый вкусовой наполнитель - 58,0 мг, Сансет желтый - 1,00 мг.

Описание: почти белый кристаллический порошок, который превратится в суспензию оранжевого цвета после добавления воды и доведения до 30 мл.

Фармокологическое действие

Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcusaureus, S. epidermidis.He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilusinfluenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxellacatarrhalis, Bordetellapertussis и В. parapertussis, Neisseriagonorrhoeae и N. meningitidis, Brucellamelitensis, Helicobacterpylori, Gardnerellavaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Clostridiumspp., Peptostreptococcusspp., Peptococcusspp. Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в т.ч.: Legionellapneumophila, Chlamydiatrachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasmaurealyticum, Listeriamonocitogenes, Borreliaburgdorferi, Treponemapallidum, Campylobacterjejuni, Micobacteriaaviumcomplex.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 30 мл N1 (флакон в комплекте с мерным стаканчиком)

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Высокие значения объема распределения (31 л/кг) доказывают наличие обширного захвата азитромицина тканями с последующим медленным высвобождением в очаге инфекции. Азитромицин хорошо проникает внутрь клеток, в т.ч. фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12–72 ч после однократного приема дозы 500 мг в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1–9 мг/кг), превышающие МПК основных возбудителей инфекции. Обладает длительным T1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем 60–76 ч). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования в течение 3 дней. Метаболизируется преимущественно в печени. Метаболиты микробиологически не активны. Выделяется в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

- при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%);

- 1% и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз;

- кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны ССС:

- сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы:

- головокружение, головная боль, вертиго, сонливость;

- у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы:

- вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции:

- сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек;

- при в/в введении - бронхоспазм (1% и менее).
Местные реакции:

- при в/в введении - боль и воспаление в месте инъекции.
Прочие:

- астения, фотосенсибилизация;

- у детей - конъюнктивит; изменение вкуса (1% и менее).

Особые условия

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Показания

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями:

- фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина;

- инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная, обострение хронической), бронхит;

- инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;

- инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит;

- болезнь Лайма (начальная стадия - erythemamigrans), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacterpylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

- гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам);

- печеночная и/или почечная недостаточность.
C осторожностью.

Беременность (может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала Q-T), детский возраст (до 16 лет - в/в, таблетки, капсулы), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек, новорожденным (пероральная суспензия), период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (Al3+ и Mg2+-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические ЛС, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитахазитромицином.
Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25°C. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней. Детям дозируют исходя из веса.

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacterpylori: 20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача. В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.
При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.

Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydiatrachomatis — по 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней (1–7–14). Курсовая доза — 3 г.
Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней при температуре не выше 25 °C. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Применение у детей

Окончательно не установлена безопасность назначения (в/в, а также в виде капсул и таблеток) азитромицина у детей и подростков младше 16 лет (возможно применение в виде пероральной суспензии у детей с 6 мес и старше).

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

---

Предыдущая: ДАЗЕЛ КИТ ТАБЛЕТОК НАБОР ФЛЮКОНАЗОЛ таблетки 150мг N1
Следующая: ЭРИПРО СЕЙФ 4000 раствор для инъекций 1мл 4000МЕ/мл N1