СЕРТОЗИН раствор для инъекций 1000мг/4мл N5

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах бесцветного стекла по 4 мл.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
1 ампула препарата содержит
Активное вещество: цитиколин (в форме цитиколина натрия) 500 мг или 1000 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание: прозрачный бесцветный или коричневато-желтый раствор.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Состав
1 ампула препарата содержит:
активное вещество: цитиколин (в форме цитиколина натрия) – 500 мг или 1000 мг.
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в ампулах бесцветного стекла по 4 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.:uz;Инъекция учун эритма 4 мл дан рангсиз шиша ампулаларда. 5 ампула контур уяли ўрамда. 1 контур уяли ўрам қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление.

Фармакокинетика

Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО₂. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂ - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Побочные действия

Сертозин, как правило, хорошо переносится. Частота неблагоприятных побочных реакций очень редкая (< 1/10000) (включая индивидуальные случаи).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Особенности продажи

Отпускается по рецепту.

Особые условия

Для снижения внутричерепного давления при травмах головного мозга необходимо назначить такие лекарственные препараты, как маннитол и кортикостероидные средства.
При внутричерепном кровоизлиянии нельзя превышать дозу цитиколина в 500 мг при разовом применении, в данном случае возможно дробление дозы (100-200 мг 2-3 раза в сутки).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению  механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в педиатрии
Не установлены эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Показания

•       острый период ишемического инсульта;
•       восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
•       черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период;
•       когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

•       повышенная чувствительность к компонентам препарата;
•       выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Сертозин можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºC.
Срок годности
5 лет.

Дозировка

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения.
Внутривенно назначают в виде медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-7 дней после начала лечения возможен переход на внутримышечное введение (1-2 инъекции в сутки) или прием внутрь (если не нарушена функция глотания).
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Сертозин при в/в или в/м введении не требуется.
Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов натрия хлорида и декстрозы.

Применение у детей

Не установлены эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.

При беременности и кормлении

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

---

Предыдущая: СИТАНЬЮ таблетки 10мг N14
Следующая: СЕРВОНЕКС таблетки 5мг N30