ЗОМАКС капсулы 250мг N6

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Капсулы покрытые оболочкой по 250 мг в блистерах №6. По 1 блистеру в упаковке картонной.
СОСТАВ:

В 1 капсуле содержится азитромицин 250 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, крахмал, лаурилсульфат натрия, магний стеариновокислый.

Фармокологическое действие

Зомакс является представителем группы макролидов-азалидов, обладающий широким спектром противомикробного действия.
Азитромицин в минимальных дозах оказывает бактериостатическое действие, в более высоких дозах вызывает бактерицидное действие. Препарат необратимо подавляет синтез белка в рибосомах микробного агента, что приводит к нарушению синтеза функциональных белков и замедляет их рост и процессы размножения. Препарат оказывает активность против грамм (+) и грамм (-) микроорганизмов Staph.aureus, Str.pneumoniae, pyogenes, agalactiae, гемофильная палочка (H. influenzae, рarainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, бактероиды, E.coli, коклюшная палочка, паракоклюшная палочка, спирохета B. burgdorferi, возбудители гонореи и хламидиоза. Зомакс проявляет активность к внутриклеточным возбудителям Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae. Бактерицидное действие оказывает в отношении хеликобактерной инфекции, возбудителя токсоплазмоза и уреаплазмы.
Кроме этого азитромицин оказывает противовоспалительное действие – угнетает образование провоспалительных цитокинов, что подавляет окислительный стресс, снижает выработку простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Противовоспалительное действие сравнимо с эффектами НПВС.
Препарат быстро проникает внутрь лейкоцитов и медленно высвобождается в очаге инфекции, создавая предпосылки для локального воздействия на очаг инфекции и воспаления. Азитромицин способен как стимулировать иммунитет, так и активировать апоптоз нейтрофилов после санации очага, что тормозит локальное повреждение и снижает вероятность потенциального вовлечения клеток хозяина в иммунный ответ.

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг N3 (1x3) (блистеры). Капсулы 250 мг N6 (1x6) (блистеры)

Фармакокинетика

Препарат сохраняет свойства в кислой среде желудка, что обеспечивает его эффективное действие. После перорального приема концентрация препарата в крови активно отмечается через 2–3 часа. Азитромицин накапливается внутриклеточно в высоких концентрациях в инфицированных тканях благодаря тому, что лейкоциты и макрофаги транспортируют препарат к очагу инфекции и высвобождают его там, создавая высокие тканевые концентрации, которые значительно превышают уровень препарата в сыворотке. Период полувыведения составляет 54 ч. Максимальная концентрация достигается через 2,5–2,96 ч при употреблении 500мг азитромицина, что соответствует по плазме крови 0,4 мг/л. Биодоступность - 37%. Метаболизм происходит в гепатобилиарной системе, 50% элиминируется с желчью в неизмененном состоянии, до 6% выводится мочой.

Побочные действия

Азитромицин считается одним из наиболее безопасных антибактериальных средств, поскольку на фоне его использования крайне редко развиваются угрожающие жизни нежелательные лекарственные реакции.

Возможны изменения со стороны кожных покровов в виде дерматита, редко отмечались проявления ангионевротического отека, светочувствительности, крапивницы, синдром Стивенса-Джонса или Лайела.
Редко проявляются нарушения со стороны нервной системы: сонливость, тревога и нервозность, головная боль или головокружение, судорожные проявления, нарушения вкуса и обоняния, нарушения сна, парестезии.

В единичных случаях макролиды способны приводить к снижению слуха, звону в ушах, особенно при употреблении высоких доз препарата длительное время. После отмены азитромицина эти явления имеют обратимые изменения.

Макролиды способны удлинять период Q–T, что вызывает более частую склонность к нарушениям ритма, сердцебиению, желудочковой тахикардии и снижению кровяного давления.
На фоне приема азитромицина значительно реже отмечаются проявления диспепсии, чем при использовании других антибактериальных средств. Изредка возможно проявление нарушений стула, глоссита, вздутия кишечника, холестатической желтухи, гепатита. Наблюдались единичные случаи псевдомембранозного колита, панкреатита, кандидоза ротовой полости, отсутствия аппетита.

Возможны изменения по типу интерстициального нефрита, вагинита, кандидоза, астении, артралгии.
Редко наблюдаются изменения лабораторных показателей: снижение тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов в единичных наблюдениях. Более часто развиваются проявления снижения уровня лимфоцитов и бикарбонатов крови, повышение эозинофилов, мочевины крови, креатинина, билирубина, АЛАТ, АСАТ. Редко наблюдается гипергликемия.

Особые условия

Отмечались единичные случаи анафилаксии и ангионевротического отека с летальным исходом на фоне терапии азитромицином.

Пациенты, которые принимают алкалоиды спорыньи на фоне терапии Зомаксом, имеют более выраженный риск развития явлений эрготизма, поэтому не рекомендуют сочетать терапию с данными средствами.

На фоне терапии Зомаксом возможно развитие суперинфекции за счет резистентных форм микроорганизмов.

Макролиды удлиняют интервал Q–T, что способно привести к повышенному риску аритмий у пациентов с нарушениями реполяризации миокарда.

Во время лечения азитромицином не рекомендуется вождение транспортных средств или выполнять работу со сложными механизмами.

Показания

Инфекционно-воспалительные процессы, которые вызваны чувствительным к азитромицину бактериальным агентом:

- ЛОР – патология и заболевания бронхо-легочной системы;

- заболевания кожи и мягких тканей;

- заболевания урогенитального тракта при неосложненном течении;

- в составе комбинированной терапии при эрадикации хеликобактерной инфекции.

Противопоказания

Не использовать Зомакс в случае высокой чувствительности к макролидам, азитромицину или составляющим препарата.

Не применяется данная форма препарата у лиц, которые имеют вес меньше 45 кг.

Лекарственное взаимодействие

Осторожно сочетают прием хинидина, циклофосфамида, кетоконазола, терфенадина, галоперидола, лития с Зомаксом, т.к. они удлиняют период Q–T , что усилит проявления реполяризации миокарда.

Антацидные средства не изменяют абсорбцию Зомакса.

Цетиризин при сочетании с азитромицином несколько усиливает процессы реполяризации в миокарде.

Азитромицин не влияет на препараты, которые инактивируются системой цитохрома.

При сочетанном использовании с алкалоидами спорыньи развиваются проявления эрготизма.

Дигоксин способен более ярко проявлять свои фармакологические эффекты на фоне азитромицина, т.к. последний увеличивает Смах дигоксина.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина усиливают свою фармакологическую активность на фоне приема с Зомаксом.

Азитромицин не изменяет фармакокинетику и фармакодинамику следующих препаратов: аторвастатин, карбамазепин, циметидин, эфавиренз, индинавир, метилпреднизолон, мидазолам, рифабутин, сильденафил, терфенадин, триазолам, теофиллин, триметоприм, сульфаметоксазол.

Зидовудин при сочетании с азитромицином способен повышать уровень активного метаболита в мононуклеарах, что не имеет клинического значения.

Азитромицин увеличивает максимальную скорость всасывания циклоспорина, что может изменять его терапевтическую активность. Рекомендовано в данной ситуации проводить коррекцию дозы последнего.

Флуконазол снижает Смах азитромицина на 18%, что не имеет клинического значения.

Нелфинавир значительно увеличивает концентрацию азитромицина в плазме, что повышает негативные эффекты последнего.

Сочетание азитромицина и рифабутина в редких случая дает нейтропению, что должно учитываться в процессе плана наблюдения.

Особые условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25°С. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Зомакс используется для перорального приема. Препарат назначается коротким курсом
от 3 до 5 дней при однократном суточном приеме. Прием препарата не совмещать с приемом пищи, т. к. нарушается его всасывание в ЖКТ. Принимать за 60 минут до еды или через 120 минут после нее.
В детской возрастной группе с весом больше 45 кг и у взрослых препарат назначается следующим образом:

- при ЛОР патологии, заболеваниях бронхо-легочной системы, кожных инфекционных процессах – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня;

- хроническая мигрирующая эритема – первые сутки - 1 г азитромицина, 2 – 5 сутки – по 500 мг;

- неосложненные инфекции урогенитального тракта – 1 г однократно 1 сутки;

- для эрадикации хеликобактерной инфекции – по 1 г 3 дня подряд вместе с комплексными препаратами;

- другие инфекционно воспалительные процессы – по 500 мг однократно в сутки. Курсом 3 дня.
При пропуске приёма препарата, рекомендовано возобновить лечение в течение 24 часов. Следующие дозы принимают с 24 часовым интервалом.

В случае ХПН (СКФ 10 - 80 мл/мин) дозу препарата не меняют. При СКФ м. 10 мл/мин. препарат назначают с большой осторожностью.

Применение у детей

Зомакс применяют у детей с весом выше 45 кг, при меньших показателях необходимо использовать жидкую лекарственную форму.

Передозировка

В случае употребления высоких доз препарата возможно развитие тошноты, сопровождающейся рвотой, нарушений стула, ухудшение слуха, имеющее обратимый характер. С целью оказания первой помощи проводится промывание желудка, с последующей симптоматической терапией.

При беременности и кормлении

Азитромицин назначается в период беременности и лактации лишь в случае высокой пользы для матери.

При нарушениях функции печени

Зомакс осторожно используют у лиц с тяжелыми проявлениями ХПН и при нарушениях функции печени.

---

Предыдущая: ЗОМАКС таблетки 500мг N3
Следующая: ЗИТРОКС 250 таблетки 250мг N6