ЭРДОМЕД капсулы 300мг N20

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые (номер 1), с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

эрдостеин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, повидон - 8 мг, магния стеарат - 3 мг. Состав оболочки капсулы: желатин - 75.379 мг, титана диоксид - 2 мг, железа оксид желтый - 0.759 мг, индигокармин - 0.092 мг.

Фармокологическое действие

Эрдомед оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, что обусловлено фармакодинамической эффективностью его активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов служат разрыву дисульфидных мостиков, связывающих волокна гликопротеинов, благодаря чему снижается эластичность и вязкость мокроты. Посредством этого эрдостеин повышает эффективность мукоцилиарного транспорта в нижних и верхних отделах респираторного тракта, улучшает секреторную функцию эпителия, ускоряет и усиливает освобождение респираторных путей от секрета. Эрдостеин через аминовые группы местно, антагонистически воздействует на свободные радикалы кислорода и у табакокурильщиков предотвращает подавление альфа-1-антитрипсина, чем понижает повреждающее действие табачного дыма при хроническом курении. Также он повышает концентрацию иммуноглобулина А в слизистой оболочке дыхательных путей при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и понижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эрдостеин при сочетанном применении с амоксициллином увеличивает его концентрацию в бронхиальном секрете, благодаря чему отмечается более быстрый ответ на лечение в сравнении с монотерапией амоксициллином. На 3–4 сутки применения развивается терапевтический эффект Эрдомеда. В эрдостеине не содержится свободных SH-радикалов, поэтому он не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от таковых при плацебо.

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (блистеры)

Фармакокинетика

Всасывание

Вещество быстро абсорбируется в желудочно-кишечный тракт; максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 3,46 мкг на 1 мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация – время» (AUC)0–24 ч – 12,09; Cmax и AUC увеличиваются на фоне нарушения функции печени.
Распределение

С белками плазмы крови связывается 64,5% вещества.
Метаболизм: быстро метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важным среди которых является N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1); кумуляция метаболитов может наблюдаться при почечной недостаточности.
Выведение

Период полувыведения (T1/2) составляет >5 ч; выводится посредством почек и кишечника в виде неорганических сульфатов; при выраженном нарушении функции печени T1/2 может повышаться.
Фармакокинетические параметры при повторном применении эрдостеина не изменяются.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт:

редко:

- диарея;

- тошнота;

- изжога;

очень редко;

- изменение/утрата вкусовой чувствительности (в начале терапии).
Аллергические реакции:

редко:

- крапивница;

- покраснение кожи.

Особые условия

Эрдомед является источником гомоцистеина, в связи с чем при пребывании на диете со сниженным содержанием свободного метионина может нарушаться метаболизм аминокислот. В случаях, когда на протяжении 5 суток терапии препаратом симптомы заболевания не снижаются или, наблюдается ухудшение состояния пациента, рекомендуется обратиться к врачу за консультацией.

Показания

- острый бронхит;

- ларингофарингит (острые воспалительные заболевания дыхательных путей);

- синусит;

- ринит;

- хронический бронхит курильщиков, включая сезонные обострения;

- бронхоэктатическая болезнь;

- гиперсекреторная астма;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- хронический бронхит (обострения хронических заболеваний дыхательных путей);

- обострение бронхита бактериального происхождения (в составе комплексного лечения с антибактериальными средствами);

- пневмония и частичный ателектаз после хирургических вмешательств (для профилактики).

Противопоказания

Абсолютные:

- нарушение функции печени;

- почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) менее 25 мл в 1 мин;

- гомоцистинурия;

- фенилкетонурия (гранулы для приготовления суспензии и раствора, поскольку в них содержится аспартам);

- детский возраст младше 2 лет;

- индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Эрдомеда требует осторожности):

- печеночная недостаточность;

- почечная недостаточность при КК более 25 мл в 1 мин;

- нерациональный сочетанный прием с противокашлевыми средствами;

- беременность;

- период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении эрдостеина с амоксициллином повышается концентрация второго в бронхиальном секрете.

Особые условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

5 лет от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Капсулы Эрдомед принимают перорально. Рекомендованная доза – 1 шт. 2–3 раза в сутки.

Применение у детей

Согласно инструкции, Эрдомед детям в возрасте младше 2 лет противопоказан.

Передозировка

Данные о передозировке Эрдомеда отсутствуют.

При беременности и кормлении

Эмбриотоксическое действие Эрдомеда в доклинических исследованиях выявлено не было, однако, опыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. В связи с этим средство с осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода или ребенка.

При нарушениях функции печени

- нарушение функции печени: применение противопоказано;

- печеночная недостаточность: применяют с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность:
- КК менее 25 мл в 1 мин – применение противопоказано;

- КК более 25 мл в 1 мин – применяют с осторожностью.

---

Предыдущая: АМБРОНИК таблетки 30мг N20
Следующая: ЭРДОМЕД гранулы 100г 175мг/5мл