БРОНОЛАК сироп 100мл 30мг/мл

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5 мл 100мл и 200мл

Состав:

5 мл сиропа содержат

активное вещество-амброксола гидрохлорид 15 мг или 30 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная.

Описание: Бесцветный прозрачный раствор, сладкий на вкус.

По 100 мл препарата во флаконы из стекла, с полиэтиленовой крышкой.

По 1 флакону с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармокологическое действие

Амброксол (группа бензиламидов) относится к секретолитическим и секретомоторным лекарственным средствам. Обладает выраженным отхаркивающим эффектом. Механизм действия препарата обусловлен стимуляцией серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, увеличением содержания слизистого секрета и изменением нарушенного при патологических процессах в легких соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением синтеза последнего и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Препарат усиливает мукоцилиарный транспорт мокроты. Кашель подавляет в незначительной степени.
Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер, улучшая тем самым синтез сурфактантов во время внутриутробной жизни плода, а также способен предотвратить синдром недостаточного дыхания у новорожденных. Препарат не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов - одного из основных факторов развития бронхиальной астмы при аллергии.

Лекарственная форма

Сироп 15 мг/мл; 30 мг/мл 100 мл, 200 мл (флаконы)

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83% от общего клиренса. Выводится почками: 26% в форме конъюгатов, 6% - в свободном виде.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Желудочно-кишечные расстройства
Часто (≥ 1/100 - <1/10):

-тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто (≥ 1/1,000 - <1/100):

- рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10,000 - <1/1,000):

- сухость в горле
Редко(≥ 1/10,000 - <1/1,000):

- сыпь, крапивница

Особые условия

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола прекращается.
С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.
Препарат может оказывать легкое слабительное действие (за счет сорбитола).
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период. Исследования не проводились.

Показания

- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
- тяжелая почечная недостаточность
- тяжелая печеночная недостаточность
- I триместр беременности
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- эпилептический синдром

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 3 года

Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Бронолак принимают внутрь во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, градуированный на 5 мл, 10 мл и 15 мл.
Сироп 30 мг/5 мл:
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчиков) 2 раза в сутки;
Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерных стаканчиков) 2-3 раза в сутки;
Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерных стаканчиков) 3 раза в сутки;
Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерных стаканчиков) 2 раза в сутки.
Сироп 15 мг/5 мл:
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчиков) 3 раза в сутки;
Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерных стаканчиков) 2-3 раза в сутки;
Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерных стаканчиков) 3 раза в сутки;
Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерных стаканчиков) 2 раза в сутки.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
Рекомендованная суточная доза амброксола составляет около 60 мг-120 мг для взрослых и 1,5-2,0 мг/кг в день для детей.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания.
Препарат не имеет особенностей в способе применения и дозах для пожилых пациентов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня амброксола в плазме, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, показаны прием жиросодержащих продуктов, симптоматическое лечение.

При беременности и кормлении

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять амброксол в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и в период лактации.
Амброксол проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

---

Предыдущая: БРОНОЛАК сироп 200мл 30мг/мл
Следующая: БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН ХЕМИ раствор для приема внутрь 100мл 4мг/5мл