ИПИГРИКС раствор 1мл 15мг/мл

Подробная информация о препарате

10 ампул по 1,0 мл в упаковке

Состав и форма выпуска

1 мл раствора содержит:

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5 мг или 15 мг,

вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мг/мл, 15 мг/мл 1 мл N10 (ампулы)

Состав

1 мл раствора содержит:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат - 16,2 мг в пересчете на ипидакрина гидрохлорид -15.0 мг);
вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,8-4,0, вола для инъекций до 1 мл.

Фармакодинамика

Обратимый ингибитор холинэстеразы, препятствует ферментному гидролизу ацетилхолина и удлиняет его действие. Блокирует калиевые каналы мембран и способствует их деполяризации. Стимулирует синаптическую передачу в нервно‑мышечных окончаниях, проведение возбуждения в нервных волокнах, усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина и других медиаторов (эпинефрина, серотонина, гистамина, окситоцина), восстанавливает нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения в периферической нервной системе (из-за нарушений различного генеза: травм, воспаления, действия местных анестетиков, антибиотиков, токсинов, калия хлорида).

Повышает тонус и сократимость гладкой мускулатуры внутренних органов, в том числе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и бронхов (вплоть до бронхоспазма), урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры. Оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.

Фармакокинетика

Ипидакрин быстро всасывается после подкожного, внутримышечного и перорального введения (таблетки).
Максимальные концентрации препарата в крови отмечаются через час после перорального приема, период полураспределения составляет 0,7 часа. Ипидакрин проникает через гемато-энцефалический барьер. Приблизительно 40-55 % связывается с белками крови. Всасывается преимущественно из двенадцатиперстной кишки и в меньшей степени – из желудка и тонкого кишечника.

Из крови ипидакрин быстро поступает в ткани, и в равновесной стадии в сыворотке обнаруживается только 2 % препарата. Ипидакрин метаболизируется в печени, выводится в основном за счет почечных механизмов и частично – путем биотрансформации в печени и элиминации с желчью. Период полуэлиминации составляет 40 мин. Только 3,7 % ипидакрина выделяется в неизмененном виде. Это свидетельствует о быстром метаболизме ипидакрина в организме.

После парентерального введения 34,8 % ипидакрина выделяется с мочой в неизмененном виде.

Побочные действия

Ипидакрин хорошо переносим, побочные эффекты возникают редко (в 6,5 % случаев), выражены слабо и, как правило, не требуют отмены препарата (быстрое выведение из организма препятствует кумуляции и возникновению побочных эффектов).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, гиперсаливация, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, желтуха.

Со стороны нервной системы: головокружение (после повторного введения), атаксия.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.

Прочие: проявление м-холиностимулирующего действия (бронхоспазм, брадикардия).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Кпидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение тидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе е механизмами,
Меры предосторожности при применении
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (ci ижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердсчной ирбводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость). Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, циклодол, метапин и др.).

Показания

Применение ипидакрина в виде раствора для инъекций, а также в виде таблеток приводится ниже.

Поражения периферической нервной системы: невропатия, неврит, полиневрит, миелополирадикулоневрит, миастения и миастенический синдром; рассеянный склероз и другие формы демиелинизирующих заболеваний нервной системы (комплексная терапия); бульбарные параличи и парезы при органических поражениях ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями (восстановительный период).

Функциональные нарушения ЦНС (снижение памяти, способности к концентрации внимания, мотиваций, инициативы, дезориентация, эмоциональная мобильность и др.) при сенильной деменции, болезни Альцгеймера, энцефалопатии (травматического, сосудистого и иного генеза), нарушении мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы, церебральной дисфункции с затруднением обучения у детей.

Слабость родовой деятельности; атония кишечника.

Противопоказания

Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применения ипидакрина у детей противопоказано в связи с отсутствием клинических исследований по безопасности в этой возрастной группе.

Лекарственное взаимодействие

Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.

Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиностимуляторов под влиянием ипидакрина усиливаются.

На фоне других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.

Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин улучшает ментальную активность ипидакрина.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Растворы ипидакрина, содержащие 5 мг/мл и 15 мг/мл, вводят внутримышечно и подкожно.
При заболеваниях периферической нервной системы с миастеническим синдромом применяют по 1 мл растворов, содержащих 5 мг или 15 мг ипидакрина в 1 мл, 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для купирования миастенического криза при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно вводят 1-2 мл раствора, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл (15-30 мг), затем лечение продолжают ипидакрином в форме таблеток.

При остром мононеврите назначают по 1 мл раствора 5 мг/мл 1-2 раза в сутки в сочетании с противовоспалительными и противоотечными средствами. Курс лечения 10-15 дней.
При хроническом неврите в случае недостаточной терапевтической эффективности предыдущей терапии назначают по 2 мл раствора 5 мг/мл 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 20-30 дней. В случае необходимости курс лечения повторяют 2‑3 раза с интервалом 2-4 недели до достижения максимального эффекта.

При черепно-мозговой травме в острый период через 3-5 дней с момента травмирования назначают по 1-2 мл раствора 5 мг/мл 1-2 раза в сутки, через 5-6 дней дозу можно повысить до 30-45 мг (раствор 15 мг/мл) 1-3 раза в сутки. В отдельных случаях при тяжелых нарушениях возможно внутривенное введение на 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе хлорида натрия. Продолжительность курса устанавливают индивидуально и варьируют в пределах 30-40 дней. В отдаленный период травмы для восстановления памяти, движений, внимания, речи, уменьшения двигательных расстройств, повышения общей трудоспособности назначают ипидакрин в форме таблеток.

В острой стадии нарушения мозгового кровообращения назначают по 1-2 мл раствора, содержащего 5 мг ипидакрина в 1 мл, 2-3 раза в сутки в комплексе с другими препаратами при затяжном коматозном состоянии, при наличии бульбарных расстройств для быстрого регресса афазических, апраксических и амнестических проявлений. В подострый период проводят курс инъекций по 1-2 мл раствора 5 мг/мл 2 раза в сутки продолжительностью 30-40 дней. В отдаленном периоде назначают таблетки ипидакрина.

При первичной и вторичной слабости родовой деятельности применяют по 2 мл раствора 5 мг/мл 1-3 раза с интервалом 1 ч.

При миелополирадикулоневрите, рассеянном склерозе, болезни Альцгеймера и других формах слабоумия, для лечения и профилактики атонии кишечника используют ипидакрин в форме таблеток.

Передозировка

Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).

Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холиноблокаторы (в том числе атропин, циклодол, метацин).

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, острых заболеваниях дыхательных путей, а также у пациентов с заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.

Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие на организм алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, следует соблюдать осторожность.

---

Предыдущая: БРОЛИЗЕФ раствор для инъекций 1мл 215,2мг/мл N5
Следующая: ФЛУОКСЕТИН ЛАННАХЕР капсулы 0,02г N20