ГРОПРИНОСИН таблетки 500мг N50

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и PVC/PE/PVDC-пленки. По 2 или 5 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Состав и форма выпуска

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: метизопринол (инозин пранобекс) – 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат, этанол.

Фармокологическое действие

Гроприносин (инозин пранобекс) - иммуностимулирующее лекарственное средство с противовирусным действием. Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-
2-пропанолом в молярном соотношении 1 : 3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Препарат имеет низкую токсичность и может назначаться в том числе и пациентам, страдающим стенокардией, хронической сердечной недостаточностью, больным пожилого возраста.

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг N20 (2x10), N50 (5x10) (блистеры)

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (≥90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг С_mах инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Распределение и метаболизм Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты ≥88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола ≥77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено. Выведение Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т _{- 50 мин. Т N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.}

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Все побочные эффекты быстро исчезают после отмены препарата и не требуют дополнительного лечения.
При нормальном функционировании почек в процессе применения препарата может возникнуть временное незначительное повышение (однако, в пределах нормы) уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

К часто наблюдаемым побочным реакциям (>1% случаев), выявленным в ходе клинических исследований, продолжавшихся 3 месяца и дольше, и отраженным в отчетах на основании постмаркетинговых испытаний относятся:
- со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, иногда приводящая к рвоте, боль в надчревной области;
- со стороны печени: повышение активности аминотрансфераз, щелочной фосфатазы и карбамидного азота в крови;
- кожные изменения: зуд, сыпь;
- со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, утомляемость, плохое самочувствие;
- прочие реакции: боль в суставах.

К редко наблюдаемым нежелательным реакциям (<1% случаев) относятся:

- со стороны пищеварительной системы: диарея, запор;

- со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;

- со стороны органов мочеполовой системы: полиурия (увеличенный объем мочи);

- аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Особые условия

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.

Следует помнить, что Гроприносин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Дети

Применяется у детей старше 1 года.

Применение в периоды беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью, поскольку безопасность его применения у таких категорий пациентов не установлена.

Влияние на способность управлять транспортними средствами и работать с механизмами.

Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.

Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Показания

инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами герпеса I и II типов, заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);

папилломавируная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и деструкции CО2 лазером:

подострый склерозирующий панэнцефалит;

-
иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с
ослабленной иммунной системой.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
- подагра;

- мочекаменная болезнь

- яжелая почечная недостаточность III степени;

- детский возраст до 1 года;

Препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью, поскольку безопасность его применения у таких категорий пациентов не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Иммуносупрессивные препараты ослабляют иммуностимулирующий эффект Гроприносина.

Препарат следует применять осмотрительно пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы, а также лекарственные средства, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой или мочегонные средства.

Совместное применение инозин пронабекса с зидовудином приводит к увеличению содержания уровня зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его период полувыведения. Таким образом, совместное применение инозин пронабекса с зидовудином позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.

Особые условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Описание

таблетки овальные, двояковыпуклые, от белого до кремового цвета, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм, шириной 7 мм.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, лучше после еды, через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением (во избежание аспирации у детей младше 6 лет). Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5 - 14 дней, при необходимости, после 7 - 10-дневного перерыва, курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:

- ветряная оспа, опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые - по 2 таблетки 3 - 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3 - 4 приема на протяжении 10 - 14 дней (до исчезновения симптомов);

- генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 - 6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев;

- подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50 - 100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8 - 10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1 - 3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов;

- папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы: при низком онкологическом риске - по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения - 14 - 28 дней; при высоком онкологическом риске - в комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией - по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;

- пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии): взрослые – 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют как у взрослых пациентов среднего возраста.

У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Передозировка

Случаев передозировки при назначении терапевтических доз препарата не наблюдалось. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при острой печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при мочекаменной болезни, хронической почечной недостаточности.

Меры предосторожности

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Больные со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее уровень.

Гроприносин следует с осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью, поскольку процессы метаболизации препарата происходят в печени.

---

Следующая: СИНУПРЕТ ЭКСТРАКТ таблетки N20