СЕДАВИТ таблетки N20

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Таблетки N20 (2x10) (блистеры)

Состав и форма выпуска

Таблетки № 10 в блистере, по 2 блистера в пачке.
1 таблетка содержит:

активные вещества: Седавита экстракта густого, в пересчете на 100% сухое вещество -1 г; Седавита экстракта густого содержит: флавоноидов не менее 0,01 г (в пересчете на сухое вещество и рутин), экстрагированных этанолом 35 % (1:4,5) со смеси: корневищ с корнями валерианы (2 части); плодов боярышника (2 части); травы зверобоя (1 часть); листья мяты перечной (2 части); шишек хмеля (2 части)) – 170 мг, витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида, в пересчете на 100 % вещество) – 3 мг, витамина РР (никотинамида, в пересчете на 100 % вещество) – 15 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; натрия кроскармелоза; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кальция стеарат.
Раствор оральный по 100 мл во флаконах или банках стеклянных или флаконах полимерных, или по 200 мл во флаконах стеклянных, вложенных в пачку с дозатором.
1 мл препарата содержит:

активные вещества: Седавит экстракт жидкий (Еxtractum sedaviti fluidum) (экстрагент – этанол 35% об/об) (1:4,5) из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями (Valerianae Rhizoma cum Radicibus) боярышника плоды (Crataegi fructus), зверобоя траву (Hyperici herba) мяты перечной листья (Menthae piperitae folium), хмеля шишки (Lupuli flos) –
0,94 мл; пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) – 0,6 мг; никотинамид (Витамин РР) –
3 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420).

Лекарственная форма

Таблетки № 10 в блистере, по 2 блистера в пачке.

Фармакодинамика

Фармакодинамика.
Комплексный экстракт для препарата Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы, никотинамид (витамин РР) – участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Фармакокинетика

Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.

Побочные действия

В единичных случаях могут проявляться такие нежелательные эффекты:
Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.
Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе.
Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.

Особенности продажи

Без рецепта.

Особые условия

В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкостными наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.
При применении препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).
У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.
С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
Не принимать с алкоголем.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности или кормления грудью.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять только детям в возрасте от 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Показания

Состояние постоянного психического напряжения (синдром «менеджера»); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу; астенический синдром (форма гиперстеническая); артериальная гипертензия I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивница); головная боль, обусловленная нервным напряжением; мигрень; в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, бронхиальная астма, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может ослабить действие других одновременно применяемых препаратов, которые метаболизируются этими изоферментами. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение препарата с:
- индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;
- циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастатином и другими), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными препаратами – блокаторами кальциевых каналов;
- варфарином и другими антикоагулянтами – производными кумарина;
- пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений не исключается наступление нежелательной беременности).
Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.
Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В₆ в организме.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможно развитие кровотечения.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами – к снижению сахароснижающего эффекта последних.
Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками – усиливается эффект спазмолитиков.
Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – к снижению эффекта пробенецида.
Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).

Особые условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.

Дозировка

Взрослым и детям от 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время приема пищи. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата – 8 часов. Препарат можно применять одноразово по 2–3 таблетки за 30–60 минут до предполагаемой эмоциональной нагрузки.
Курс лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Позднее эти симптомы могут сопровождаться, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

---

Следующая: ТИАПРОСАН таблетки 100мг N30