РОКЛОН/RHOCLONE раствор для инъекций 1мл N1

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Стерильный раствор для инъекций. Один флакон содержит 300 мкг активного вещества препарата в растворе общим объемом 1 мл. 1 флакон препарата вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещен в картонную пачку.

Фармокологическое действие

Иммуноглобулин. Активным компонентом препарата являются специфические антитела против Rho (О)-антигена эритроцитов человека.
Препарат предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус- положительного ребенка, при самопроизвольном и искусственном абортах, в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
Роклон - стерильный жидкий препарат, содержащий человеческие моноклональные Анти-D иммуноглобулины, механизм действия которых заключается в нейтрализации Rho (О)-антигенов, присутствующих в резус- положительной крови эмбриона. Период эффективного действия препарата составляет в среднем от 48 до 144 ч, при этом наибольшая концентрация иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) достигается в среднем через 56 ч после введения препарата.

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Фармакодинамика

Анти-D иммуноглобулин содержит специфические антитела (IgG) против D (Rh) антигена эритроцитов человека.
В период беременности, особенно во время родов, эритроциты резус- положительной крови плода могут попадать в кровообращение матери, и вызывать изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины. Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает Rh (D)- иммунизацию в более чем 99% случаев при условии, что введена достаточная доза анти-D иммуноглобулина вскоре после проникновения Rh (D) - положительных эмбриональных эритроцитов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика
C,^антител в крови достигается через 24 ч. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) составляет 23-26 дней. Т1(2антител из организма -4-5 недели.

Побочные действия

В редких случаях возможно появление боли в месте инъекции, лихорадка, гиперемии, головной боли и озноба.
Противопоказания
Гиперчувствительность; резус-отрицательным роженицам, сенсибилизированных к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденным.

Особые условия

Раствор вводят только путем внутримышечной инъекции. Роклон нельзя вводить внутривенно. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение не менее 20 минут после введения.
Не пригодны к применению препарат с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора), при истекшем сроке годности, при не соблюдении условий хранения.
Беременность и период лактации
Беременным и женщинам в период кормления грудью лечение назначает врач при условии, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Нет данных.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

Применяется для предотвращения у резус отрицательных женщин формирования антител к резус- положительным эритроцитам плода, которые могут попасть в кровь матери во время родов, аборта или некоторых других сенсибилизирующих событий.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственных взаимодействий Роклона специальными клиническими исследованиями не проводили.

Дозировка

Раствор препарата вводят внутримышечно.
Роклон следует назначать резус-отрицательным матерям, которые не имеют анти-D антител в сыворотке крови и которые только что родили резус- положительных детей. Дозу 300 мкг следует вводить внутримышечно как можно скорее в течение первых 3 дней после родов. В случаях аборта или прерывания беременности, резус отрицательным женщинам следует назначить 150 мкг Роклон в течение 72 часов, если беременность имеет продолжительность не более 12 недель. В случаях выкидыша на поздней стадии беременности следует вводить 300 мкг препарата.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

---

Предыдущая: РЕЗОНАТИВ раствор для инъекций 2мл 625МЕ/мл N1
Следующая: ИММУНОРЕЛЬ раствор для инъекций 20мл 5%