ЗЕНТАМИД таблетки 400мг N1

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Каждая жевательная таблетка содержит:
активное вещество: альбендазол 400 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, сахароза, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, ананасовый ароматизатор, тальк очищенный, магния стеарат, аспартам, краситель сансет желтый, вода очищенная.

1 таблетка в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ. Каждый блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Фармокологическое действие

Альбендазол – антипротозойный и антигельминтный препарат из группы бензимидазола карбомата. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.
Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестоды – Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозои – Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).
Альбендазол проявляет активность относительно тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкозы, которые вызываются инвазией Echinococcosus granulosus и Echinococcosus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.
Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% сравнительно с 10% у пациентов, которые не проходили курс лечения. После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства – улучшение или стабилизация состояния.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 400 мг N1 (1х1) (блистеры)

Фармакокинетика

При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5%). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, которая в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит – альбендазола сульфат, который является основным активным веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и его метаболиты главным образом выводятся с желчью и только небольшая часть – с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из цист длится несколько недель.

Особые условия

Чтобы предотвратить применение препарата на ранних сроках беременности, женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Таких пациенток нужно предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения препаратом и в течение месяца после его отмены.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан к применению в период беременности или кормления грудью, или для лечения женщин, которые планируют забеременеть.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, поражение сетчатки глаза; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; беременность, в период лактации.
Период длительностью в один менструальный цикл перед планируемой беременностью.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболитов альбендазола, что отвечает за системную активность препарата, что, соответственно, может привести к его передозировке.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут уменьшать плазменную концентрацию активного метаболита препарата. Клиническая значимость этого неизвестна, но возможно уменьшение эффективности, особенно при лечении системных гельминтных инфекций. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут понадобиться альтернативные дозовые режимы или терапия.
При одновременном применении препарата с теофиллином необходимо контролировать уровень теофиллина в крови.
Системное действие усиливается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, что в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата.
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении зентамид с препаратами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Зентамид увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.
Препарат нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.

Побочные эффекты

Побочные реакции, которые иногда могут возникнуть при применении препарата, классифицируются по следующим категориям.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, сухость во рту; редко – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, повышение уровня печеночных трансаминаз; при длительном применении в высоких дозах – желтуха, гепатит, гепатоцелюлярные нарушения.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость или бессонница, которые умеренно выражены и быстро проходящие, головная боль, вертиго, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения, ощущение сердцебиение.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожная сыпь, крапивница, пузырчатка, дерматит, полиморфная эритема, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек; протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях.
Прочие: лихорадка, повышение артериального давления, тахикардия, обратимая алопеция, респираторный дистресс.
При длительном лечении системных гельминтных инфекций: пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга.

Дозировка

Препарат принимать вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если выздоровление не наступает через три недели, следует назначить другой курс лечения.
У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при глотании целой таблетки, в таком случае таблетку можно разжевать с небольшим количеством воды или измельчить перед применением.
Инфекция
Возраст
Условия приема
Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалез
Взрослые и дети с 3 лет
По 1 таблетке 1 раз в сутки однократно.
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз
Взрослые и дети с 3 лет
По 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале
с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.
Клонорхоз, описторхоз
Взрослые и дети с 3 лет
По 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней.
Кожный синдром
Larva Migrans
Взрослые и дети с 3 лет
По 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-3 дней.
Лямблиоз
Только дети от 3 до 12 лет
По 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 5 дней
Больные пожилого возраста. Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не нужна, однако препарат с осторожностью нужно применять для лечения пожилых пациентов с нарушением функции печени.

Применение у детей

Препарат противопоказан для лечения детей до 3 лет.

При нарушениях функции печени

Поскольку препарат активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику, поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения препарата должны находиться под тщательным присмотром.

При нарушениях функции почек

Поскольку препарат выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не нужна, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие больные должны находиться под тщательным надзором.

---

Предыдущая: РЕМОВ ЛОСЬОН 50мл 4% N1
Следующая: АЛБЕЗ таблетки 200мг N5