ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н капсулы 300мг N30

Подробная информация о препарате

капсулы - 90 шт в уп.

Форма выпуска

Капсулы 300 мг. По 10 капсул в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 капсул в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги. По 5 блистеров в картонной пачке. По 3 картонные пачки вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. По 12 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 11 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 15 капсул в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит:

активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир - 57,000 мг; соевых бобов масло – 36,000 мг; касторовое мало гидрированное – 1,600 мг; этанол 96% - 8,100 мг; этилванилин – 1,500 мг; 4-метоксиацетофенон – 0,800 мг; α-токоферол – 0,750 мг.

состав капсулы: желатин – 67,945 мг; вода очищенная – 11,495 мг; титана диоксид (Е171) – 0,830 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) – 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) – 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,198 мг; натрия лаурилсульфат – 0,125 мг.

Фармокологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печёночных клеток и клеточных органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствует по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливают целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидзависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Лекарственная форма

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Состав

1 капсула содержит:
активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPL® - фосфатидилхолин из соевых бобов, содержащий 76 % (3-sn-фосфатидил) холина 300 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый - 57 мг; соевых бобов масло - 36 мг; масло касторовое гидрированное - 1,6 мг; этанол (96 %) - 8,1 мг; этилванилин - 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон - 0,8 мг; ?-токоферол - 0,75 мг;
капсула: желатин - 67,945 мг; вода очищенная - 11,495 мг; титана диоксид (E171) - 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) - 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) - 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,198 мг; натрия лаурилсульфат - 0,125 мг.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фоcфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки14С.
Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче
6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Оба изотопа более, чем на 90% всасываются в кишечнике.

Побочные действия

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения:
очень часто (более или равно 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием Эссенциале®
форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

- Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушение функции печени при других соматических заболеваниях.

- Токсикоз беременности.

- Профилактика рецидивов образования желчных камней.

- Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).

- Радиационный синдром.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени неизвестны.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 21С.
Срок годности

3 года.

Описание

твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Дозировка

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале®
форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы – 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

---

Предыдущая: УРСОСАН капсулы 250мг N10
Следующая: АРГИНДА раствор 250 мл