СЕРРИДАЗА таблетки 10мг N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг N30 (3х10) (блистеры)

Состав и форма выпуска

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: серратиопептидаза 10,0 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза PH-102, коллоидный безводный кремний, метилен хлорид, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк,
изопропиловый спирт, краситель (красный оксид железа), (AF Coat Non aqueous extra white).

Лекарственная форма

По 10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Фармакодинамика

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения выраженности воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает выраженность боли вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей. Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с α2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови снижается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их выведение.

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве определяется в моче.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию, анафилактический шок), ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Со стороны гепато-билиарной системы: повышение уровня трансаминаз; нарушение функции печени; печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, буллезные высыпания, экзема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зуд.

Особые условия

Поскольку препарат влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при угрозе кровотечения и нарушениях времени свертывания крови.

С осторожностью следует применять Серридазу у больных, получающих одновременно антикоагулянты и антитромботические средства.

Больным с нарушениями функции печени при применении Серридазы необходимо тщательное медицинское наблюдение, поскольку их состояние может ухудшиться. Если нарушения функции печени усугубляются, применение препарата следует прекратить.

Серридазу следует с осторожностью принимать больным с нарушением функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин). В таких случаях в качестве предупредительной меры рекомендуют мониторинг функции почек. Если нарушения функции почек усугубляются, применение препарата следует прекратить.

Серридаза не рекомендуют для лечения пациентов с серьезными нарушениями сердечно-сосудистой системы. Следует тщательно оценивать соотношение риск/польза перед назначением Серридаза пациентам с клинически подтвержденной ИБС, цереброваскулярными нарушениями, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска.

Очень редко в связи с применением препарата наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в том числе анафилактические/анафилактоидные. Применение препарата следует прекратить при первом появлении сыпи на коже, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Серридаза может замедлять психомоторные реакции, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами во время применения препарата.

Показания

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушение свертываемости крови.

С осторожностью: нарушение функции почек или печени, беременные и женщины на стадии лактaции.

Лекарственное взаимодействие

НПВП: Одновременное применение Серридаза и системных НПВП ускоряет их проникновение в воспаленные ткани.

Антибиотики: одновременное применение серратиопептидазы и антибиотиков ускоряет их проникновение в воспаленные ткани.

Антикоагулянты и антитромботические средства: Серридаза при одновременном применении усиливает действие антикоагулянтов, поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за пациентом.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности

Дозировка

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки после еды.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.

Максимальная суточная доза — 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Применение у детей

Препарат не применяют у детей в возрасте до 14 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях — кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: симптоматическое.

При беременности и кормлении

Препарат не применяют.

---

Предыдущая: МИДОКАЛМ таблетки 50мг N30
Следующая: ИБРА таблетки N30