АЦИНОПРАЗ капсулы 20мг N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Капсулы 20 мг N30 (3х10) (упаковки контурные безячейковые)

Состав и форма выпуска

Каждая капсула содержит:

активное вещество: омепразол BP 20 мг (кишечнорастворимые гранулы);

вспомогательные вещества: сахароза и др

Фармакодинамика

Ввиду кислотонеустойчивости омепразола пероральная композиция представлена кишечнорастворимыми гранулами, которые помещены в капсулы. Омепразол, как правило, полностью абсорбируется в тонком кишечнике в течение трех-шести часов.

После введения однократной дозы перорально, системная биодоступность омепразола составляет приблизительно 35%. Данный показатель может быть увеличен приблизительно до 60% после повторного приема единичной дозы.

Одновременный прием пищи не оказывает влияния на биодоступность. Связывание омепразола с белками плазмы составляет приблизительно 95%.
Средний период полувыведения в конечной фазе кривой зависимости «концентрация – время» составляет приблизительно сорок минут. В ходе лечения изменения показателя полураспада не отмечается. Ингибирование секреции кислоты имеет отношение к площади, расположенной под кривой зависимости «концентрация – время» (AUC), и не связано с реальной концентрацией в плазме на данный момент времени.

Омепразол полностью метаболизируется главным образом в печени. Сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол являются метаболитами, обнаруженными в плазме. Данные метаболиты неактивны и не оказывают существенного влияния на секрецию кислоты.
Приблизительно 80% метаболитов выделяются почками и со стулом.

Два основных метаболита, выделяемых почками являются гидрокси-омепразол и соответствующая карбоновая кислота.

У пациентов, страдающих от нарушения функции почек не отмечается существенных изменений в системной биодоступности омепразола.
Несмотря на то, что область, находящаяся под кривой «концентрация – время», увеличивается у пациентов, страдающих от сниженной функции печени, данные о явном накоплении омепразола отсутствуют.

Фармакокинетика

Омепразол является специфическим ингибитором протонного насоса в париетальных клетках желудка и, таким образом, снижает секрецию желудочного сока. Реверсивный контроль секреции желудочного сока осуществляться при применении разовой суточной дозировки омепразола. Омепразол представляет собой слабое основание, которые концентрируется во внутриклеточных канальцах париетальных клетках желудка. В условиях сильно кислой среды этих клеток омепразол переходит в активную форму и выступает в качестве ингибитора фермента H +, K + -AT фазы - протонного насоса. Существует зависимость между дозировкой и заключительным этапом формирования желудочного сока, которая обеспечивает эффективное ингибирование, как базальной кислотной продукции, так и стимулированного выделения кислоты, независимо от секреторного энхансера.

В случае если омепразол назначается в виде единичной пероральной суточной дозы, секреция желудочного сока подавляется на максимальном уровне, который достигается
спустя 4 дня после начала лечения. Среди пациентов, страдающих от язвы двенадцатиперстной кишки, средний уровень снижения, показатель которого составляет приблизительно 80% кислотности, далее сохраняется в течение 24 часов. При этом средний показатель снижения пикового выхода кислоты после стимуляции пентагастрина составляет приблизительно 70% спустя 24 часа после начала лечения омепразолом.

Побочные действия

Наиболее часто проявляемыми побочными эффектами являются тошнота, рвота, головная боль, диарея, запор, боль в животе и метеоризм, сыпь и / или зуд, головокружение, парестезия, сонливость, бессонница, головокружение, повышение ферментов печени и недомогание.

Особые условия

Снижение кислотности желудочного сока ввиду приема каких-либо средств, в том числе ингибиторов протонного насоса, способствует увеличению количества бактерий, которые
обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение кислотодефицитными препаратами может привести к незначительному повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, таких как сальмонелла и кампилобактер.

В отношении тяжелобольных пациентов детского возраста, которым необходимо в течение длительного времени принимать омепразол, и у которых отмечается низкий уровень витамина В12, рекомендуется выполнять мониторинг уровня В12 в сыворотке крови при проведении длительного лечения.

Беременность и лактация

Фактор безопасности приема препарата во время беременности или в период грудного вскармливания установлен не был.

Показания

Ацинопраз показан к применению при лечении:

язвы двенадцатиперстной кишки

язвы желудка

ульцерогенной аденомы поджелудочной железы

рефлюксного эзофагита

Если развитие язвы двенадцатиперстной кишки вызвано бактериями Хеликобактер пилори, рекомендуется применение омепразола наряду с соответствующими антибиотиками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Лекарственное взаимодействие

Омепразол способен замедлить процесс выведения лекарственных препаратов из организма, которые метаболизируются путем окисления в печени, например, варфарина, диазепама и фенитоина.
Пациенты, получающие варфарин или фенитоин вместе с омепразолом, должны находиться под постоянным контролем, поскольку им может потребоваться снижение доз варфарина или фенитоина.

Тем не менее, было доказано в отношении пациентов, принимающих одновременно 20 мг омепразола в сутки и фенитоин, что одновременный прием этих двух препаратов не оказывает воздействия на концентрацию фенитоина в крови.

Особые условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Перед применением следует внимательно ознакомиться с инструкциями
Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Дозировка

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка и рефлюксного эзофагита рекомендованная ежедневная доза составляет 20 мг.
Доза в 40 мг/сутки может потребоваться пациентам, страдающих от слабой реакции при проведении лечения антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов.
Возобновление рефлюксного эзофагита успешно предотвращено при приеме ежедневной дозы в 20 или 40 мг, тогда как доза в 10 мг/сутки подходит пациентам, страдающим от язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Для пациентов, страдающих от ульцерогенной аденомы поджелудочной железы, рекомендована доза омепразола в 60 мг/сутки при соблюдении корректировки в соответствии с индивидуальными особенностями для поддержания целевого выхода желудочного сока.
Для пациентов пожилого возраста или пациентов, страдающих от почечной или печеночной недостаточности, корректировка дозы не требуется.

---

Предыдущая: ПАНЗАК таблетки 40мг N30
Следующая: АЗАЛЕПТОЛ таблетки 25мг N50