КОФАСМА сироп 100мл

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

10 мл сиропа содержат:

активные вешества: сальбутамол сульфата - 2.0 мг; бромгексина гидрохлорид - 4.0 мг; гвайфенезин - 100 мг; ментол - 1.0 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, неотам, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, краситель Сансет жёлтый (натрия хлорид, натрия сульфат, вода), эссенция ананасовая Сингапур, ксантановая смола, глицерин, раствор сорбитола 70% (некристаллизирующийся), очищенная вода.

Фармокологическое действие

Сальбутамол (в сиропе КОФАСМА) – относительно селективный бета-2-адренергический бронходилятатор. Первичное действие бета-адренергических препаратов, включая сальбутамол, заключается в стимуляции аденилциклазы, фермента, который катализирует образование циклического 3´,5´-аденозин монофосфата (циклического АМФ) из аденозина трифосфата (АТФ) в бета-адренергических клетках. Повышение уровня циклического АМФ связано с расслаблением бронхиальных гладких мышц и ингибированием высвобождения медиаторов средней чувствительности из клеток, особенно из стволовых клеток.
Бромгексин – муколитик, снижает вязкость мокроты. Бромгексин влияет на клетки, продуцирующие слизь в дыхательных путях и деполимеризует высокомолекулярные мукополисахаридные протеиновые волокна, ответственные за вязкость бронхиального секрета. После разжижения бронхиальной слизи, бромгексин восстанавливает устойчивость дыхательных путей и очищает дыхательные пути, усиливая откашливание. В различных болезненных состояниях бромгексин улучшает вентиляторную способность и поэтому является очень полезным агентов для оптимальной терапии таких состояний, особенно бронхоспастической бронхолегочной болезни.
Гвайфенезин (в сиропе КОФАСМА) – обычное отхаркивающее средство. Хотя его точный механизм не установлен, он, как полагают, действует на стимулирующие рецепторы в слизистой оболочке желудка, которая начинает рефлекс-секрецию жидкости респираторного тракта. Данное действие увеличивает объем и, в то же время, уменьшает вязкость содержимого бронхов. Это основной механизм отхаркивающего действия гвайфенезина.
Ментол (в сиропе КОФАСМА) оказывает значительное очищающее действие при закупорке дыхательных путей, особенно верхних дыхательных путей.

Побочные действия

Тошнота, рвота, кожная сыпь, головная боль, головокружение в редких случаях.

Особые условия

КОФАСМА следует принимать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ИБС, артериальная гипертензия и сердечная аритмия, гипертиреоидизм, сахарный диабет, пациентам с нестандартной реакцией на симпатомиметики, пациентам с судорожными расстройствами. Бромгексин (в составе сиропа КОФАСМА) следует принимать с осторожностью пациентам с пептической язвой, тяжелой дисфункцией печени и почек. Продукты, содержащие ментол, не следует принимать пациентам с грыжей пищевода, камнями в желчном пузыре, последнем триместре беременности.

Показания

Азмарил сироп показан для симптоматического лечения продуктивного кашля (включая астматический кашель).

Противопоказания

КОФАСМА противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата. С осторожностью: заболевания сердца, сахарный диабет, гипертиреоидизм, желудочная язва, беременность, период лактации, артериальная гипертензия, нарушение функции печени и почек, аритмия.

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол (в препарате КОФАСМА) может вызвать побочный сердечно-сосудистый эффект при сочетании с симпатомиметиками. Бета-блокаторы не следует использовать в сочетании с препаратом КОФАСМА, так как они могут блокировать действие сальбутамола. Сальбутамол может повысить эффект ингибиторов моноаминоксидазы, при сочетании с калийуретическими диуретиками, дигоксином, трициклическими антидепрессантами может привести к нежелательным реакциям.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности

Дозировка

Хорошо встряхнуть перед использованием
Дети 2-6 лет: 1 чайная ложка или по указания врача.
Дети 6-12 лет: 1-2 чайные ложки или по указанию врача.
Дети старше 12 лет: 2 чайные ложки или по указанию врача.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться потливость, тошнота и рвота. Кроме симптоматической терапии и поддерживающих мер, требуется промывание желудка и прием активированного угля

При беременности и кормлении

КОФАСМА должен назначаться во время беременности и лактации строго по показаниям.

Инструкция по медицинскому применению

Кофасма^®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002796
Дата последнего изменения: 04.08.2016
Лекарственная форма

Сироп
Состав
10 мл сиропа содержат: Активные вещества: Сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу...................... 2,0 мг Бромгексина гидрохлорид................................................................ 4,0 мг Гвайфенезин....................................................................................... 100,0 мг Вспомогательные вещества: левоментол — 1,0 мг, пропиленгликоль – 2050,0 мг, аспартам – 60,0 мг, натрия бензоат – 20,0 мг, лимонная кислота – 40,0 мг, натрия цитрат дигидрат – 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,15 мг, ароматизатор ананасовый – 0,01 мл, гипромеллоза – 70,0 мг, вода очищенная – до 10 мл.
Описание лекарственной формы
Жидкость оранжевого цвета с ананасовым запахом.
Фармакологическая группа
Отхаркивающее средство комбинированное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол – бронхолитическое средство, стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких (ЖЕЛ). Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление (АД). Бромгексин – муколитическое средство, оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Гвайфенезин – муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фармакокинетика
Сальбутамол Всасывание и распределение После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира. Период полувыведения (Т_1/2) – 3.8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%). Бромгексин Всасывание и распределение При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект "первого прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизм и выведение В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т _{1/2 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать. Гвайфенезин Всасывание и распределение Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизм и выведение Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. Т 1/2} – 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Показания
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого
секрета:
      бронхиальная астма;
      острый и хронический бронхит;
      эмфизема легких;
      хроническая обструктивная болезнь легких;
      трахеобронхит;
      пневмония;
      пневмокониоз;
      туберкулез легких;
      коклюш.
Противопоказания
      фенилкетонурия;
      тахиаритмия
      миокардит;
      тахикардия;
      пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз);
      декомпенсированный сахарный диабет;
      тиреотоксикоз;
      глаукома;
      печеночная и/или почечная недостаточность;
      язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
      желудочное кровотечение;
      беременность;
      период лактации;
      повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
Не следует применять Кофасма в сочетании с бета-адреноблокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение данного препарата во время беременности и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет – по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет – по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: тремор рук, мышечные судороги. При применении в высоких дозах – головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс. Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При одновременном применении бета-адреномиметики и теофиллин и др. ксанатины повышают вероятность развития тахиаритмий. Не рекомендуется назначать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, т.к. они усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и др. противокашлевыми средствами (затрудняет отхождение мокроты). Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьe. Влияние на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп. По 100 мл или 200 мл препарата в пластиковый флакон темного цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с дозирующим колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в хорошо закрытом флаконе при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Кофасма^® - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002796 от 2019-04-03

---

Предыдущая: АЗМАСОЛ аэрозоль 100мкг
Следующая: ДИРОНЕСТ таблетки 10мг N10