СЕРТОФЕН гель 60г 1,25%

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Гель 60 г в алюминиевой тубе.
1 алюминиевая туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
1 г геля содержит
Активное вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) 12,5 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер гомополимер, этанол 96%, лавандовое масло, ментол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание: непрозрачный серовато-белого цвета гель, однородный, с запахом лаванды, мяты и спирта.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: гель
Состав:
1 г геля содержит:
активное вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) 12,5 мг;
вспомогательные вещества: карбомер гомополимер, этанол 96%, лавандовое масло, ментол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель 60 г в алюминиевой тубе. 1 алюминиевая туба вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Фармакодинамика

Сертофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При местном применении в виде геля препарат всасывается медленно и практически не аккумулируется в организме. Биодоступность составляет 5%, что обуславливает местный характер воздействия и отсутствие системных эффектов.
При местном применении геля максимальная концентрация декскетопрофена в плазме крови достигается через 4 часа. Препарат полностью выводится из организма через 24 часа.
Было отмечено, что терапевтический уровень препарата в синовиальной жидкости после применения 1,25% геля декскетопрофена эквивалентен или выше уровня после применения 2,5% геля кетопрофена.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – дерматит (покраснение, зуд, отек кожи); частота неизвестна – фотосенсибилизация.
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм).

Особенности продажи

Отпускается по рецепту.

Особые условия

Сертофен гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Необходимо избегать длительного применения препарата на обширных участках кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение двух последующих недель.
При появлении сыпи после применения препарата лечение следует немедленно прекратить.
Могут возникнуть перекрестные реакции при параллельном использовании  солнцезащитных кремов, фенофибрата и других препаратов, которые содержат в своей химической структуре бензофенон.
Сертофен гель с осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек.
Применение при беременности и лактации
Безопасность декскетопрофена в период беременности и лактации не была установлена. Сертофен гель не рекомендуется применять во время беременности и лактации.
Применение в педиатрии
В связи с отсутствием данных не рекомендуется применение препарата у детей до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сертофен не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Показания

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:
•       при острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
•       при ревматических заболеваниях мягких тканей (тендовагинит, бурсит и т.п.);
•       при посттравматическом воспалении мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, вывихов и т.п.).

Противопоказания

•       повышенная чувствительность к декскетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
•       наличие в анамнезе  приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС);
•       нарушение целостности кожных покровов.

Лекарственное взаимодействие

В связи с очень низкой абсорбцией Сертофен геля сложно оценить взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.

Дозировка

Сертофен гель применяют наружно. Количество применяемого препарата зависит от выраженности воспалительного процесса и болевого синдрома.
У взрослых и детей старше 6 лет Сертофен гель применяют 2-3 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 7,5 г, что соответствует около 14 см геля. Гель наносят на неповрежденный участок кожи и втирают до полного впитывания. Не разрешается наносить препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения Сертофен геля руки необходимо вымыть.
Без консультации врача препарат не следует применять более 7 дней.

Применение у детей

В связи с отсутствием данных не рекомендуется применение препарата у детей до 6 лет.

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция декскетопрофена при наружном применении крайне низкая.

При беременности и кормлении

Сертофен противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

---

Предыдущая: ДИКЛОСЕЙФ суппозитории 100мг N10
Следующая: КЛОДИФЕН гель 45г 5%