КЛОТРИЗ крем 30г

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: крем для наружного применения. 15 г крема в алюминиевой тубе. Туба упакована в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

СОСТАВ:
1 флакон содержит:
Активные вещества: бетаметазона дипропионат-0,64 мг, клотримазола-10,0 мг, гентамицина сульфат-1,0 мг;
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, хЛор.окрезол, глицерин, парафин светлый жидкий, пропиленгликоль, динатрия гидрогенфосфатдигидрат, очищенная вода.
Описание: белый или почти белый мягкий гомогенный крем, без комочков.

Состав и форма выпуска

1 флакон содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат – 0,64 мг, клотримазола – 10,0 мг, гентамицина сульфат – 1,0 мг;
вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, хлорокрезол, глицерин, парафин светлый жидкий, пропиленгликоль, динатрия гидрогенфосфат дигидрат, очищенная вода.

Фармокологическое действие

Клотриз.объединяет в себе следующие механизмы действия:
Противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.
Бетаметазон в форме дипропионата - является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин сульфат - является аминогликозидным антибиотиком с антибактериальным действием. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин в концентрациях 1-8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса-Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индолположительного и индолотрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад) (в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), Staphylococcus aureus. (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidennidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и различные штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда соотносится с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.
Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицатедьных, так и неположительных бактерий.
Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством - производным имидазола. Спектр действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных.
Клотримазол - является эффективным против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время анализов in vitro клотримазол оказался эффективным против грибков Trichophyton rubrum, Trichophyton • mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans. В соответствии с имеющимися на сегодняшний день знаниями противогрибковый эффект клотримазола объясняется подавлением синтеза эргостерола. Эргостерол является жизненно важным компонентом клеточной мембраны грибов.

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 15 г (тубы)

Состав

1 флакон содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат – 0,64 мг, клотримазола – 10,0 мг, гентамицина сульфат – 1,0 мг;
вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, хлорокрезол, глицерин, парафин светлый жидкий, пропиленгликоль, динатрия гидрогенфосфат дигидрат, очищенная вода.

Побочные действия

В начале лечения
- Редко: раздражения, жжение, кожный зуд, сухость, реакции повышенной чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата и изменения цвета кожи.
При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении мази на обширные площади существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).
Следует учитывать, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует повышенный риск возникновения вторичных инфекций.
Кожа
- Местные изменения кожи, такие как атрофии (оербенно на лице), телеангиэктазии, стрии, полосовидная атрофия кожи, кожные геморрагии, пурпура, стероидные акне, розацеаподобный или периоральный дерматит, гипертрихоз, а также изменения цвета кожи.
Неизвестно, являются ли изменения цвета кожи обратимыми.
Иногда: контактная чувствительность к гентамицину.
У некоторых пациентов наблюдалась вероятная светочувствительность, которая, однако, при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового излучения не возобновлялась.
Эндокринная система
- Подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.
Обмен веществ
- Сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).
Ухо, внутреннее ухо/почки
Во время лечения с нанесением крема на обширные площади или применения на поврежденной коже при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.
Мышечно-скелетная система
- Остеопороз, замедление роста (у детей).
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения Клотриз лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если Клотриз наносится на большую площадь, в частности при долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.
В случае одновременного системного применения аминогпикозидных антибиотиков, при повышенном через кожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).
Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.
При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.
В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
Высоко дозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия.
Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи.
Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели. .
Вблизи глаз применяются в принципе только кортикостероиды слабого действия (глаукома).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.
Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.
Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлений автотранспортом или работе с другими механизмами.

Показания

Клотриз показан для лечения чувствительных к терапии кортикостероидами дерматозов, при которых инфекция, вызванная бактериями и/или грибками, либо уже существует, либо ее возникновения следует опасаться. Прежде всего, препарат подходит для применения на стадиях заболевания с мокнущими поражениями.

Противопоказания

Кожные инфекции (вирусного, бактериального (в т. ч. туберкулез), а также грибкового происхождения), реакции на вакцины, кожные язвы и акне являются противопоказаниями для использования кортикостероидов, предназначенных для местного
применения. При наличии розацеа или периорального дерматита от нанесения мази на лицо следует отказаться. ~
Повышенная чувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестная аллергия с гентамицином) или производными имидазола (перекрестная аллергия с клотримазолом). Клотриз не предусмотрен для применения под окклюзионной повязкой.
Клотриз нельзя наносить на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз или вблизи глаз.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать! Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Подростки и взрослые
2 раза в день (утром и вечером) нанести тонкий слой на пораженные участки кожи и легко втереть, причем следует охватить как верь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.
Длительность лечения зависит от результатов, как клинического осмотра, так и микробиологического исследования, а также от ответа на лечение.
При микозе стоп может рассматриваться необходимость более длительного лечения (2-4 недели).
Дети от 2 до 12 лет
Наносить небольшое количество только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Применять не чаще двух раз в день, делая между нанесениями мази перерыв, минимум в 6-12 часов. Наносить крем на лицо, шею, кожу головы, область гениталий, ректальную область и интертригинозные участки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.

Применение у детей

Это лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно ' проявление большей, чем у .взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов, вызываемому кортикостероидами для местного применения, поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.
О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения веса и повышении внутричерепного давления сообщалось при применении топических кортикостероидов у детей. Симптомами подавления работы надпочечников у детей являются, среди прочего, низкий уровень кортизола в плазме крови ТПГ отсутствие реакции после стимуляции адренокортикотропного гормона (АКГТ). Симптомами повышения внутричерепного давления, среди прочего, являются выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Передозировка

При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма,.в том числе синдрома Кушинга.
Не следует считать, что эти симптомы вызывает одноразовая передозировка гентамицина.
Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных,микроорганизмов рекомендуется прекратить- лечение препаратом Клотриз и назначить необходимую терапию.

При беременности и кормлении

Клотриз следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость.
Клотриз не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение длительного времени.
Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.
При нанесении Клотриз на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.

---

Предыдущая: КЛОТРИМАЗОЛ крем 15 г 1%
Следующая: ЧЕРЕДА ТРАВЯНЫЕ СБОРЫ ДЛЯ ВАНН 100г