КЛОМЕТРИЛ суппозитории N7

Хранение
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности(месяц)
2 года Не применять по истечении срока годности.

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные
Состав:
Один суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 100 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные N7 (1х7) (упаковки контурные ячейковые)

Состав

Состав:
Один суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 100 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладающий противомикробным, противогрибковым, антипротозойным и противовоспалительным действием для местного применения.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших (Trichomonas vaginalis); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и др.
Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus
spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia
spp., Proteus
spp., Rickettsia spp.; Spirochaetaceae.
Натамицин - полиеновый противогрибковый антибиотик из группы макролидов, выделенный из Streptomyces natalensis. Активен против нитевидных грибков, таких как Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Механизм его действия состоит в связывании антибиотика со стеролами клеточной мембраны грибков. Образовавшийся таким образом полиен-стероловый комплекс нарушает проницаемость мембран и приводит к потере клеточного содержимого. Препарат не обладает антибактериальным действием.
Гидрокортизона ацетат - глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и противозудным действием.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20 %. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 ч. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником.
Хлорамфеникол при интравагинальном введении всасывается в небольшом количестве и не оказывает системного действия.
Системная абсорбция гидрокортизона ацетата практически отсутствует, концентрация в плазме ниже уровня определения.
Натамицин не абсорбируется со слизистых оболочек.

Побочные действия

Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), менее часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, атаксия, головокружение, психоэмоциональные нарушения; очень редко - периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль или спазмы в животе, металлический привкус во рту, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - чувство жжения, зуд, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища

Особенности продажи

По рецепту

Особые условия

Перед введением во влагалище можно применять местное орошение теплой водой и бикарбонатом натрия (1 столовая ложка на 1 литр воды) или с настоем ромашки.
Препарат можно применять в период менструального цикла.
В случае заболеваний крови в анамнезе и/или длительном применении препарата, рекомендуется мониторинг картины периферической крови.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелыми заболеваниями центральной и периферической нервной системы, из-за риска ухудшения неврологических расстройств.
Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и препараты, содержащие этанол (из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции).
В случае трихомонадного вагинита необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не допускается проводить более 2-3 курса лечения в год.

Показания

-        Вагиниты полимикробной этиологии, вызванные аэробными и анаэробными бактериями, а также грибами рода Candida,
-        Комплексное лечение вагинитов и цервицитов, вызванных Trichomonas vaginalis в ассоциации с грибами рода Candida, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
   

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам или к вспомогательному веществу, тяжелые гематологические заболевания, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов; с препаратами лития - может наблюдаться повышение токсичности последних; при одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы; с циметидином - может повыситься уровень метронидазола в крови.
Одновременное применение метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, c глянцевой или матовой поверхностью, от светло-желтого до желтого или до светло-коричневого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Дозировка

Интравагинально.
По 1 суппозиторию вечером, перед сном, глубоко во влагалище. Продолжительность лечения 7 дней.
При эрозивных или язвенных цервицитах курс лечения повторяется 1-2 раза с перерывом в 7 дней между курсами.
 
Дети и подростки
Клометрил не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. Если необходимо применить в подростковом возрасте, рекомендуемые дозы такие же, как для взрослых.

Применение у детей

Клометрил не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. Если необходимо применить в подростковом возрасте, рекомендуемые дозы такие же, как для взрослых

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

При беременности и кормлении

Клометрил не рекомендуется применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости.
Нет данных о выделении активных веществ препарата Клометрил с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее, чем через 24-48 ч после окончания применения препарата.

---

Предыдущая: ЭВИКА капсулы N20
Следующая: ГИНО ВИТАЛ Л суппозитории 750мг/200мг N7