МУКЕКС сироп 100мл 30мг/5мл

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл 100 мл (флаконы с мерным стаканчиком).

Состав и форма выпуска

Каждые 5 мл сиропа содержат:
действующее вещество: амброксола гидрохлорида 30 мг;
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор (сорбит Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), пропиленгликоль, вкусовая добавка «Абрикос», вкусовая добавка «Мята садовая», вода очищенная.

Лекарственная форма

По 100 мл во флаконах. Каждый флакон в картонной коробке вместе с мерным стаканчиком.

Фармакодинамика

Действующее вещество сиропа Мукекс® – амброксола гидрохлорид – увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит типа ІІ в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это способствует увеличению секреции слизи и улучшению мукоцилиарного клиренса.
Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Известно, что амброксола гидрохлорид обладает местным анестезирующим эффектом, что может объясняться его способностью блокировать натриевые каналы. Блокирование нейронных натриевых каналов характеризовалось тем, что связывание было обратимым и зависело от концентрации.
Амброксола гидрохлорид имеет противовоспалительное действие, поскольку значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
Есть данные, что у пациентов с фарингитом применение амброксола гидрохлорида способствовало значительному уменьшению боли и покраснения в горле. Также известно, что амброксола гидрохлорид эффективен при лечении верхних дыхательных путей, поскольку способствует быстрому ослаблению боли и связанного с ней дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм непролонгированного действия быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1–2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 часов при применении форм медленного высвобождения.
Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови к тканям быстрое и резко выраженное, с наиболее высокой концентрацией
активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после перорального применения выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Известно, что в микросомах печени человека CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.
За 3 дня перорального приема около 6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как примерно 26% дозы – в конъюгированной форме с мочой.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.
Фармакокинетика у особых групп пациентов. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обусловливает в 1,3–2 раза более высокий уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы и кожи, и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, ринорея, диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Особые условия

Поступило всего несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанных с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких симптомах можно назначить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом гидрохлоридом.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редкостном заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Мукекс®, сироп, 30 мг/5 мл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксола гидрохлорид может усиливать секрецию слизи.
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Мукекс®, сироп, 30 мг/5 мл, только после консультации с врачом. При применении амброксола гидрохлорида, как и любого вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Мукекс®, сироп, 30 мг/5 мл, содержит 1,225 г сорбита в 5 мл (эквивалентно 4,9 г при применении максимальной рекомендованной суточной дозы). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Мукекс®, сироп 30 мг/5 мл, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Мукекс®, сироп 30 мг/5 мл, и средств, которые подавляют кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

Дозировка

Если не прописано иное, рекомендуется такой режим приема препарата Мукекс®, сироп,
30 мг/5 мл.
Дети в возрасте до 2 лет: 1,25 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 1,25 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 2,5 мл до 3 раз в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: обычная доза составляет 5 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2–3 дней и потом 5 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 10 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Мукекс®, сироп, 30 мг/5 мл можно применять независимо от приема пищи.
Мукекс®, сироп, 30 мг/5 мл, можно отмерить с помощью мерного стаканчика, который прилагается.
Следует обратить внимание на то, что мерный стаканчик не предназначен для измерения дозы 1,25 мл сиропа (для детей от 2 до 5 лет). Для отмеривания дозы 1,25 мл можно применять пластиковый одноразовый шприц без иглы емкостью 2 мл.
В общем, нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводить под медицинским наблюдением.
Мукекс®, сироп, 30 мг/5 мл, не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.
Мукекс®, сироп, 30 мг/5 мл, можно применять пациентам, больным сахарным диабетом
5 мл сиропа содержит 1,225 г углеводов.
Мукекс®, сироп, 30 мг/5 мл, не содержит алкоголя.
Дети
Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять по назначению врача.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям амброксола гидрохлорида, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

При беременности и кормлении

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
Не выявлено вредного влияния на плод при применении препарата после 28-й недели беременности. Однако следует принимать общепринятые меры предосторожности во время приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Мукекс®, сироп, 30 мг/5 мл.
Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Мукекс®, сироп, 30 мг/5 мл, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

---

Предыдущая: СУПРИМА БРОНХО сироп 100мл
Следующая: СИНУПРЕТ капли для приема внутрь 100мл