ВИТАМИН В6 (ПИРИДОКСИН ГИДРОХЛОРИД) раствор для инъекций 1мл 5% N10

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Раствор для инъекций 5% 1мл N40 (ампулы полипропиленовые, полиэтиленовые)

Состав и форма выпуска

Действующее вещество (МНН): пиридоксин гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Состав:
Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид   -  25,0 или 50,0 мг.
вспомогательные вещества: трилон Б,  вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

Ампулы из стекла или полиэтилена по 1мл.

Фармакодинамика

Пиридоксина гидрохлорид относится к группе водорастворимых витаминов (витамин В₆). Восполняет дефицит витамина В₆, оказывает регулирующее влияние на обмен аминокислот, и нейромедиаторов.
Витамин B₆ необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Пиридоксин входит в состав ферментов: трансаминаз и декарбоксилаз, которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов.
В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активирует процессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условиях гипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана. Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина.
В нервной системе пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этом он изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозных медиаторов - ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимает участие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксин активирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующих средств.
Способствует нормализации липидного обмена.
Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхности тромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегации тромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей.
Пиридоксин модифицирует действие стероидных гормонов: эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяя взаимодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки.
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика

При парентеральном введении пиридоксин транспортируется в связанном с альбуминами и гемоглобином эритроцитов состоянии. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко.
Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием 3 витамеров, способных взаимно переходить друг в друга: пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин.
Пиридоксальфосфат связывается с белками плазмы крови на 90%. Период полуэлиминации составляет 25-33 дня. Выводится почками в форме неактивной пиридоксовой кислоты.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (ощущение сжатия в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром внутривенном введении.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастралгия, изжога, повышение желудочной секреции.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты, снижение лактации.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Нарушения в месте введения: гиперемия, зуд, жжение.

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний.
Пиридоксин усиливает синтез дофамина в ЦНС (который выполняет роль пролактостатина) и может остановить лактацию у кормящих матерей.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
Применение в педиатрии:
Препарат применяют в педиатрической практике  в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.
Применение в период беременности и кормления грудью
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Препарат назначают в период беременности только при токсикозе беременных.
Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут). Применение в больших дозах во время беременности может привести к развитию синдрома зависимости у новорожденных.
При применении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации, поэтому в этот период препарат применяют только по жизненным показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами:
Использование пиридоксина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз витамина В_6;
В составе комплексной терапии:
·               в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты, малая хорея, депрессии инволюционного возраста;
·               в дерматологии: дерматиты (в том числе атопический и себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез;
·               в гематологии: анемии (пиридоксинзависимая, гипохромная, микроцитарная, сидеробластная), лейкопении различной этиологии;
-                                  острые и хронические гепатиты, токсикоз беременных, алкоголизм, поражения печени на фоне приема этанола и противотуберкулезных ЛС;
-                                  для усиления действия диуретиков;
-                                  врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с  возможным повышением кислотности желудочного сока).
тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью:
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии;
ишемическая болезнь сердца.

Лекарственное взаимодействие

Несовместимость.
Фармацевтически несовместим с растворами витаминов В₁ (тиамин) и В₁₂ (цианокобаламин), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости. Вводить не ранее чем через 12 часов после инъекции тиамина.
Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметики, ампициллина натриевая соль, амфотерицин В, аскорбиновая кислота, фитоменадион, дипиридамол, оксиферискорбон натрия, производные фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, этамзилат, эуфиллин.
Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина.
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов
Пиридоксин усиливает эффект диуретиков.
Эффект пиридоксина ослабляют пенициллин, циклосерин, этионамид, иммуносупрессоры, изониазид, гормональные контрацептивы, гидралазина сульфат; 
Пиридоксин потенцирует действие сердечных гликозидов у больных с хронической сердечной недостаточностью (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде).
Повышает устойчивость к гипоксии при применении с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом.
 Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы, ускоряя процессы ее метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени, что препятствует поступлению леводопы в ЦНС. Однако пиридоксин не снижает эффективности комбинации леводопа + карбидопа.
Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.
Кортикостероиды уменьшают количество витамина В6 в организме.
Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.
Пиридоксин препятствует развитию офтальмологических осложнений, развивающихся при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицин, хлорамфеникол);
Пиридоксин устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов обусловленные антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).
Пиридоксин снижает снотворный эффект снотворных и седативных средств.
Пиридоксин ослабляет действие фенитоина.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Не замораживать!
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Дозировка

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен).
Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.
Раствор готовить непосредственно перед применением – разовую дозу препарата разводить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.
Гиповитаминоз В6. Назначать в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения, курс лечения – 3-4 недели.
Анемия сидеробластная. Назначать внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно назначать фолиевую кислоту, витамин В12, рибофлавин.
Паркинсонизм. Назначать внутримышечно в суточной дозе 100 мг (2 мл). Курс лечения –     20-25 инъекций; через 2-3 месяца проводить повторную терапию. По другой схеме лечение начинать с суточной дозы 50-100 мг (1-2 мл), затем ежедневно дозу повышать на 50 мг (1 мл) и доводить ее до суточной дозы 300-400 мг (6-8 мл) в виде единоразовой инъекции в течение 12-15 дней.
Депрессии инволюционного возраста. Назначать внутримышечно в суточной дозе 200 мг (4 мл), курс лечения – 20-25 инъекций.
Профилактика токсичных эффектов препаратов группы изониазида. Профилактически назначать в суточной дозе      5-10 мг (0,1-0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.
Передозировка препаратов группы изониазида. На каждый 1 г передозированного препарата внутривенно вводить 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводить внутривенно в дозе 4 г (80 мл), затем внутримышечно – по 1 г (20 мл) пиридоксина каждые 30 минут. Общая суточная доза – 70-350 мг/кг.
Токсикоз беременных. Назначать в суточной дозе 50 мг (1 мл) внутримышечно, курс лечения – 10-20 инъекций.
Пиридоксинзависимая анемия (микроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови). Назначать в суточной дозе 50-200 мг (1-4 мл) в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта переходить на другой вид терапии.
Пиридоксинзависимый синдром, включая пиридоксинзависимые судороги. Назначать внутривенно (вводить со скоростью 50 мг/мин) или внутримышечно в суточной дозе 50-500 мг (1-10 мл), курс лечения – 3-4 недели.
Другие показания. Обычно назначать в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.
Для детей. Препарат вводить внутримышечно и внутривенно.
При гиповитаминозе В6 дозу назначает врач индивидуально из расчета 1-2 мг/кг массы тела в сутки, курс лечения – 2 недели.
При пиридоксинзависимых судорогах вводить в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) внутривенно струйно со скоростью 50 мг/мин или внутримышечно; максимальные дозы для детей не установлены.
При передозировке препаратов группы изониазида на каждый 1 г передозированного препарата вводить внутривенно 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводить из расчета 70 мг/кг массы тела, максимальная доза – 5 г (100 мл).

Передозировка

Симптомы: передозировка возникает при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Проявляется усилением побочных эффектов,  развитием периферической невропатии.
Симптомы периферической невропатии включают гиперпарестезию, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертываемой системы крови.
При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В 6 , который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В₆ могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. После отмены препарата эти явления проходят.
Лечение: симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Препарат назначают в период беременности только при токсикозе беременных.
Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут). Применение в больших дозах во время беременности может привести к развитию синдрома зависимости у новорожденных.
При применении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации, поэтому в этот период препарат применяют только по жизненным показаниям.

---

Предыдущая: КОМПЛИВИТ МАМА таблетки N30
Следующая: АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА раствор для инъекций 2мл 5% N10