ЭНЗИРЕМ капсулы 25000ед N20

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Капсулы по 10000 ЕД и 25000 ЕД.

Фармокологическое действие

Ферментный препарат. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы и протеазы), которые гидролизуют соответственно растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), полисахариды (до декстринов и моносахаридов) и белки (до дипептидов и аминокислот), способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике. Улучшает процессы пищеварения.

Лекарственная форма

Капсулы 10000 ЕД, 25000 ЕД N10 (1х10), N12 (3x4), N20 (2х10), N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

Препарат не абсорбируется из ЖКТ и действует местно.

Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.

Гранулы препарата, содержащиеся в капсуле и имеющие кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Быстрое высвобождение и активизация ферментов начинается в ее слабокислой или нейтральной среде, где распадается покрытие гранул.

Гранулы стабильны в желудочной среде при рН ниже 5,5. Устойчивы в присутствии желудочного сока в течение 45 мин. Высвобождение ферментативной активности при рН 6 составляет 75 - 100 % в течение 1 ч, при рН 6,8 - 100 % в течение 30 мин, при рН 8 - полное высвобождение за 15 мин.

После взаимодействия с субстратами, протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и в месте с кишечными содержимым выводятся из организма.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее чем в 1 % случаев.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах- повышения уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: примени препарата в высоких дозах у детей возможно возникновение прианального раздражение.

Особые условия

При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для гидролиза жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Дети, получающие длительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у специалиста.

При муковисцидоззе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно образования стриктур в восходящей части ободочной кишки.

Безопасность применения препарата при беременности изучена недостаточно. Применение при беременности и в период лактации возможно лишь по назначению врача в случаях, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Препарат следует применять только после консультации с врачом для предотвращения возникновения осложнения.

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиль и к управлению машинами и механизмами.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при хронических панкреатитах, муковисцидозе, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в пожилом возрасте; при симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения при резекции желудка, состояниях после холецистэктомии, дуодено и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке, погрешностях в питании.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, мувовисцидоз у детей до 15 лет.

Лекарственное взаимодействие

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении). Одновременное применение блокаторов гистамининовых Н2 рецепторов, ингибиторов протоновой помпы или антацидных препаратов может привести повышении эффективности панкреатита. При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшить эффективность акарбозы и миглитола.

Особые условия хранения

Условия хранения: В сухом, защищенном от света при температуре не выше 200С.

Срок годности: 2 года.

Дозировка

Внутрь, капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы и состава диеты. Если разовая доза больше 1 капсулы, рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть - во время еды.

В начале лечения препарат назначают по 10000-20000 ЕД липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы: доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000-70000 ЕД липазы, во время приема легкой закуски - 5000-20000 ЕД липазы.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет - 1000 липазных ЕД/кг, старше 4 лет - 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания оптимального пищевого статуса. Максимальная доза - 10000 липазных ЕД/кг/сут.

При затруднении глотания у маленьких детей или больных старческого возраста осторожно вскрывают капсулы, а гранулы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Приготовленная смесь не подлежит хранению.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

При приеме чрезвычайно высоких доз возможны: гиперурикемия и гиперурикозурия, у детей запор.

Лечение: Необходимо отменить препарата и при необходимости проводят симптоматическую терапию.

---

Предыдущая: ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20000 таблетки N10
Следующая: ЭНЗИРЕМ капсулы 10000ед N20