КАРМЕТАДИН таблетки 35мг N60

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.
30 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной упаковке.

СОСТАВ:
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением содержит
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленоксид, повидон, ксантановая камедь, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадри® II коричневый 85G565010 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, железа оксид красный, тальк, титана диоксид, лецитин соевый), магния стеарат, глицерин.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розовато-коричневого цвета с гравировкой “TZN 35” на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармокологическое действие

Карметадин является кардиологическим антиангинальным лекарственным средством. Поддерживая энергетический метаболизм в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, что обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока, сохраняя клеточный гомеостаз.
Карметадин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Триметазидин также способствует увеличению обмена мембранных фосфолипидов и их включению в мембрану, что усиливает защиту мембраны от повреждений.
Антиангинальные свойства препарата основаны на переключении окисления жирных кислот на окисление глюкозы－более предпочтительный энергетический субстрат.
В кардиологии:
Контролируемые наблюдения за пациентами со стенокардией показали, что триметазидин:
－повышает коронарный резерв, тем самым, задерживая развитие ишемии, вызванной физическими нагрузками, начиная с 15-го дня лечения;
－ограничивает резкие колебания кровяного давления без существенных изменений частоты сердечных сокращений;
－значительно снижает частоту приступов стенокардии;
－ведет к значительному сокращению приема нитроглицерина.
В оториноларингологии:
Исследования показали, что триметазидин:
－эффективно воздействует на степень, длительность и частоту приступов головокружения (триметазидин действует за счет своего противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсичности, обусловленной чрезмерным количеством экзитоксичных аминокислот).
－под действием Карметадина сокращается интенсивность и периодичность появления шума в ушах и предотвращаются рецидивы;
－при перцептивной глухоте препарат обеспечивает увеличение воспринимаемого диапазона в децибелах.
В офтальмологии:
Исследования по слепому и двойному слепому методам показали, что триметазидин:
－увеличивает амплитуду β-волны электроретинограммы, чувствительной к ишемии. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями Карметадин способствует восстановлению функциональной активности сетчатки.
－улучшает остроту зрения и поле зрения, что обусловлено благоприятными морфологическими изменениями под воздействием триметазидина, особенно при возрастных дегенеративных изменениях желтого пятна.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением 35 мг N60 (2х30) (блистеры)

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 5 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические параметры триметазидина. Равновесная концентрация достигается через 60 часов. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro. Выводится из организма в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 7 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов в возрасте старше 65 лет период полувыведения составляет 12 часов.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится, иногда возможно возникновение незначительных побочных эффектов:
со стороны системы пищеварения－тошнота, рвота;
со стороны кожных покровов－сыпь, зуд, крапивница.

Особые условия

Препарат применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии, применение не показано в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда.
Применение препарата для лечения лиц пожилого возраста не требует коррекции дозы.
Из-за отсутствия клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Карметадин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Показания

Кардиология:
－длительное лечение ишемической болезни сердца: предотвращение приступов стенокардии в монотерапии или в сочетании с другими препаратами.
Оториноларингология:
－лечение кохлеовестибулярных расстройств ишемического происхождения: головокружение, шум в ушах, гипакузия.
Офтальмология:
－хориоретинальные расстройства с элементами ишемии.

Противопоказания

－повышенная чувствительность к компонентам препарата;
－период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Данные отсутствуют.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Карметадин следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Препарат применяется длительно. Продолжительность курса определяется индивидуально, при необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не известно.

При беременности и кормлении

При беременности применение препарата возможно только по показаниям и после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

---

Предыдущая: МАСТОДИНОН капли для приема внутрь 50мл
Следующая: ДОСТИНЕКС таблетки 0,5мг N8