O‘zbekcha
arenda kvartira tashkent


ИНФАНРИКС суспензия 0,5мл

ИНФАНРИКС суспензия 0,5мл

  • Cтрана происхождения: Бельгия
  • Фармакотерапевтическая группа: Вакцина
  • Активное вещество: Все лекарства ИНФАНРИКС
  • Код ATX: J07
  • Категория: Лекарства / Вакцины

Подробная информация о препарате



Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!


Форма выпуска

Суспензия для в/м введения мутная, беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

дифтерийный анатоксин
не менее 30 МЕ
столбнячный анатоксин
не менее 40 МЕ
коклюшный анатоксин
гемагглютинин филаментозный
пертактин
Вспомогательные вещества: алюминий (в форме гидроксида) - 0.5 мг, 2-феноксиэтанол (консервант) - 2.5 мг, натрия хлорид - 4.5 мг, вода д/и - до 0.5 мл.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Фармокологическое действие

Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша. Иммунный ответ на первичную иммунизацию Через 1 мес после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 мес жизни, более чем у 99% иммунизированных вакциной Инфанрикс® детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (коклюшный анатоксин /КА/, филаментозный гемагглютинин /ФГА/ и пертактин) вырабатываются более чем у 95% привитых. Иммунный ответ на ревакцинацию После ревакцинации вакциной Инфанрикс® на 2 году жизни (13-24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0.1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены наблюдается более чем у 96% детей. Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88%.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 1 доза 0,5 мл (предварительно заполненные шприцы + 1 игла)

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике вакцины Инфанрикс® не предоставлены.

Побочные действия

Клинические исследования Профиль безопасности, представленный ниже, основывается на данных, полученных у более чем 11 400 пациентов. При введении ревакцинирующей дозы вакцины Инфанрикс® в 18 месяцев наблюдалось увеличение частоты случаев местных реакций и лихорадки. У детей, прошедших курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы, по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной вакциной. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%). Со стороны лимфатической системы: очень редко - лимфаденопатия. Со стороны нервной системы и психики: очень часто - раздражительность, сонливость; часто - беспокойство, необычный плач; иногда - головная боль. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, бронхит, ринит, фарингит. Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, диарея, рвота. Дерматологические реакции: часто - зуд; иногда - сыпь; редко - крапивница, дерматит. Общие и местные реакции: очень часто - покраснение, отек в месте инъекции (≤ 50 мм), лихорадка ≥38°С; часто - болезненность, отек в месте инъекции (>50 мм); иногда - уплотнение в месте инъекции, чувство усталости, лихорадка ≥39.1°С, диффузный отек в месте инъекции, в некоторых случаях включая близлежащие ткани. Постмаркетинговые наблюдения Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины. Со стороны дыхательной системы: апноэ. Местные реакции: отек в месте инъекции. Прочие: очень редко - средний отит. - только при введении ревакцинирующей дозы. - очень часто при введении ревакцинирующей дозы. - описано для вакцин, содержащих дифтерийный и столбнячный анатоксины.

Особые условия

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр. Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры. Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс®. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации. Инфанрикс® следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут. Следующие состояния являются противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам предосторожности при введении вакцины Инфанрикс®: — температура 40.5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины; — коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; — непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; — судороги, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации. У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, введение вакцины с коклюшным компонентом (цельноклеточным или бесклеточным) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято на индивидуальной основе после тщательной оценки пользы и рисков. Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе не является противопоказанием, но требует особого внимания. Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.

Показания

первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;
ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.
При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс®;
выраженная реакция (температура более 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс®;
энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

Лекарственное взаимодействие

В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс® можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела. Допускается смешивать вакцину Инфанрикс® с вакциной Хиберикс® (вакцина против Haemophilus influenzae тип b). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс®, следует заменить вакциной Инфанрикс®.

Особые условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Транспортирование препарата осуществляется в тех же условиях.

Дозировка

Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину не используют. Вакцину Инфанрикс® вводят в/м и чередуют места введения в течение курса вакцинации. Вакцину Инфанрикс® ни при каких обстоятельствах не вводят в/в.

Передозировка

Данные по передозировке вакцины Инфанрикс® не предоставлены.

Предыдущая: ИНФЛЮВАК суспензия 0,5мл N1
Следующая: ВАКСИГРИП (ИНАКТИВИРОВАННАЯ СПЛИТ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА) суспензия 0,5мл N1

Препараты от производителя

Недавно добавленные препараты

КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N90

КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N90 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N90 фото

КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N98

КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N98 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N98 фото

КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N100

КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N100 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги

КОДЕКАСТ таблетки 4 мг N100 фото

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N7

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N7 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N7 фото

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N14

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N14 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N14 фото

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N20

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N20 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N20 фото

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N28

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N28 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N28 фото

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N30

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N30 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N30 фото

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N50

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N50 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N50 фото

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N56

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N56 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N56 фото

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N60

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N60 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N60 фото

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N90

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N90 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N90 фото

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N98

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N98 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N98 фото

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N100

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N100 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги

КОДЕКАСТ таблетки 5 мг N100 фото

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N7

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N7 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги КОДЕКАСТ

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N7 фото

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N14

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N14 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N14 фото

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N20

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N20 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N20 фото

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N28

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N28 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N28 фото

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N30

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N30 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N30 фото

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N50

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N50 в Ташкенте, цены, где найти, инструкция по применению, аналоги

КОДЕКАСТ таблетки 10 мг N50 фото