СЕРТОГАММА раствор 2 мл N5

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Состав
1 ампула препарата содержит:
активные вещества:
тиамина гидрохлорид (витамин B₁)                       100 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆)               100 мг
цианокобаламин (витамин B₁₂)                               1 мг
лидокаина гидрохлорид                                         20 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

раствор для инъекций. 5 стеклянных ампул темного цвета по 2 мл в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Фармакодинамика

Сертогамма – комбинированный препарат витаминов группы B.
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Тиамина гидрохлорид (витамин B₁) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В₆ широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин (витамин B₁₂) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.
Лидокаин действует как местноанестезирующее средство.

Фармакокинетика

После парентерального введения тиамина гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Приблизительно 1 мг витамина B₁ метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Биологический период полураспада - 0,35 часа. Накопление тиамина гидрохлорида в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Витамин В₆ фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется посредством щелочной фосфатазы в пиридоксаль. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксина гидрохлорид распределяется во всем организме, проникает через плаценту и в молоко матери. В организме содержится 40-150 мг витамина В₆, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой максимум через 2-5 часов после абсорбции.
Витамин В₁₂ после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин B₁₂ поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плацентарный барьер.

Побочные действия

В единичных случаях – потливость, угревая сыпь, кожные реакции (крапивница). Редко – развитие реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке).

Особенности продажи

Отпускается по рецепту.

Особые условия

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется принимать при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по безопасности применения у детей и подростков.
Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Показания

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
-       полинейропатия (в том числе диабетическая, алкогольная и др.);
-       неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
-       периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
-       невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
-       болевой синдром (корешковый, миалгия, опоясывающий герпес);
-       системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов B₁ и B₆, а также B₁₂.

Противопоказания

-       повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
-       декомпенсированная сердечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Тиамина гидрохлорид полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B₁. Витамин B₆ снижает терапевтическую эффективность леводопы. Возможно взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.

Дозировка

Препарат предназначен для глубокого внутримышечного введения.
В тяжелых случаях и при острой боли - по 2 мл 1 раз в день; после купирования обострения, а также при легких формах заболевания - по 2 мл 2-3 раза в неделю.
Длительность лечения устанавливается в зависимости от тяжести заболевания.

Передозировка

Проявляется усилением выраженности симптомов побочного действия препарата.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

---

Предыдущая: АМИНОКАЛ таблетки N30
Следующая: ЗЕВРИТИН раствор для инъекций 1000мг/5мл N5