СЕРРАТА таблетки 10мг N150

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10).
По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

СОСТАВ:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят, магния стеарат,
Состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.
Описание:
Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармокологическое действие

Действующее вещество СерратыТМ - серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.
Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.

СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.
Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.

СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг N10 (10x1), N30 (30х1), N100 (10x1x10), N150 (30х5), N300 (10х30) (стрипы)

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Побочные действия

Редко:

- тошнота;

- рвота;

- анорексия;

- дискомфорт в эпигастрии;

- диарея.
Очень редко:

- носовое кровотечение;

- мокрота с примесью крови;

- кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи;

- острая эозинофильная пневмония;

- у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Особые условия

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

В комплексной терапии:

- растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения);

- заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения);

- заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

- дерматит с болевым синдромом;

- мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка;

- беременность и период лактации;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов.
Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Дозировка

Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг.

Максимальная суточная доза – 30 мг.
Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.

Лечение: терапия симптоматическая.

При нарушениях функции печени

В случае тяжелых заболеваний печени препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции почек

В случае тяжелых заболеваний почек препарат применяют с осторожностью.

---

Предыдущая: ЛЕНДО таблетки 10мг N10
Следующая: МУФЛЕКСИН раствор для инъекций 2мл 4мг/2мл N6