ФОЛЗИДЕ таблетки 150мг N1

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки 150 мг N1 (1x1) (блистеры).

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит: Активное вещество: флуконазол -150 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, повидон,натрия бензоат, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, коллоидный кремний безводный, очищенный тальк, очищенная вода..

Фармокологическое действие

Флуконазол - представитель нового класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Механизм действия связан с выраженным ингибированием фермента 14а-деметилазы грибковой клетки и вследствие этого подавлением синтеза эргостерола, основного компонента грибковой и плесневой клеточной стенки.

Активен в отношении возбудителей микозов, вызванных Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton spp., Histoplasma capsulatum, Microsporum spp., и Trichophyton spp. He действует на некоторые штамы Candida spp, вследствие длительного применения флуконазола. Отмечена перекрёстная резистентность с другими азольными противогрибковыми препаратами. Микробиологическое взаимодействие: in vitro опытах выявлен синергический противогрибковый эффект тербинафина и флуконазола в отношении к Candida albicans.

Лекарственная форма

Таблетки 150 мг N1 (1x1) (блистеры)

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется. Биодоступность составляет не менее 90%. Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 1-2 ч после приема флуконазола. Концентрации в плазме пропорциональны дозе в пределах 50-400 мг. При повторяющемся приеме препарата увеличивается пик концентрации в плазме.

Равновесная концентрация достигается в течение 5-10 дней, но может достичь после 2 дней при назначении ударной дозы.

Связывание с белками низкое (около 12%). Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в грудном молоке, слюне, мокроте, синовиальной, вагинальной и перитонеальной жидкостях сходны с концентрациями его в плазме. У больных с грибковым Менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 50-90% от уровней его в плазме.

Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% принятой дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) составляет около 30 ч. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Флуконазол выводится диализом.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, непрйятный вкус во рту; очень редко - гепатотоксичность (у больных со СПИДом или злокачественными новобразованиями).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, гипокалиемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактическая реакция; очень редко - зуд, кожная сыпь, но могут наблюдаться эксфолиативные кожные реакции, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз и синдром СтивенсаДжонсона, особенно у больных со СПИДом; ангионевротический отек, синдром Лайелла (в таких случаях терапию немедленно прекращают).

Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме. Прочие: алопеция.

Особые условия

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции почек, т.к. флуконазол выводится преимущественно с мочой. При курсовом применении флуконазола режим дозирования устанавливают с учетом клиренса креатина. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени. В период лечения следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов и состояние пациента с целью выявления возможных токсических эффектов. При появлении клинических признаков поражения печени, связаных с приемом флуконазола, препарат следует отменить.

При появлении у больного сыпи препарат следует отменить.

При появлении буллезных поражений или мультиформной эритемы следует отменить применение флуконазола.

Следует иметь в виду, что при применении препарата в редких случаях отмечалась анафилактическая реакция

Показания

Флуконазол применяется для лечения кандидоза слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода; вагинального кандидоза и микозов кожи. Флуконазол также применяется для лечения системных грибковых заболеваний, в т.ч. кандидамикозов, кокцидиоидозов, криптококкозов, а также у больных со сниженным иммунитетом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или азольным веществам, близким к нему по химической структуре.

-              Беременность, кормление грудью.

-              Детский возраст до 16 лет.

-              Одновременное применение цизаприда, терфенадина или астемизола.

-              Острая порфирия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с рифампицином понижается плазменная концентрация флуконазола.

Одновременное применение гидрохлортиазида и флуконазола приводит к клинически незначительному увеличению плазменной концентрации последнего. Флуконазол ингибирует фермент цитохром Р450 (CYP3A4 и CYP2C9), поэтому может влиять на метаболизм некоторых лекарств, тем самым повышая плазменную концентрацию бозентана, циклоспорина, мидазолама, нортриптилина, фенитоина, рифабутина, гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины), натеглинида, селективных цико-оксигеназа-2-ингибиторов (целекоксиб, парекоксиб), такролимуса, триазолама, варфарина и зидовудина.

Флуконазол может ингибировать образование токсического метаболита сульфаметоксазола.

При одновременном применении Флуконазола с цизапридом, терфенадином и астемизолом возможно увеличение их концентрации в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и развитию серьезных аритмий. Противопоказан одновременный прием цизаприда, терфенадина и астемизола пациентам, принимающим Флуконазол.

При одновременном применении Флуконазол понижает клиренс теофиллина. При одновременном применении может наблюдаться понижение или повышение концентрации контрацептивных стероидов у больных, принимающих флуконазол.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.

Особые условия хранения

Срок годности и условия хранения указаны на упаковке.

Дозировка

Лечение можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.

Взрослым назначают 150 мг 1 раз в неделю однократно. Пожилым и пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - судороги.

Лечение : рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Поскольку флуконазол выводится с мочой. Форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме наполовину.

При беременности и кормлении

Препарат противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.

---

Предыдущая: ФЛУЗОН 150 таблетки 150мг N2
Следующая: ФЛЮКОКС таблетки 150мг N1