БОЛНОЛ АЦ таблетки N100

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка содержит:
активные вещества: парацетамол - 500 мг, ацеклофенак - 100 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, повидон, натрия кроскармеллоза, прожелатинизированный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, белый краситель CS-SP-3180, вода очищенная.

Лекарственная форма

По 10 таблетки в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ. По 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Фармакодинамика

Болнол-АЦ - комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены действием входящих в его состав ацеклофенаком и парацетамолом.
Ацеклофенак - это новое нестероидное противовоспалительное средство, имеющее многофакторный механизм действия.
Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.
Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм болеутоляющего действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Жаропонижающее действие парацетамола связано с прямым действием на гипоталамические центры терморегуляции, в результате которого увеличивается теплоотдача из-за расширения сосудов и усиленного потоотделения.

Фармакокинетика

Ацеклофенак
После перорального применения, ацеклофенак быстро всасывается, и его биодоступность составляет почти 100%. Пик концентраций в плазме достигается примерно через 1– 3 часа после применения. Т_max замедляется с сопуствующим принятием пищи, в то время как уровень абсорбции не меняется.
Ацеклофенак практически полностью связывается с протеинами (>99%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает примерно 60% от уровня в плазме.
Период полувыведения (Т _1/2)  примерно 4 часа. Около 70-80 % принятой дозы выводится с мочой, в основном как связанные гидроксиметаболиты, около  20%  выводится с калом. Только 1% однократной пероральной дозы выводится неизменным. Ацеклофенак, вероятно,  метаболизируется с помощью CYP2C9 в основной метаболит - 4-гидроксиацеклофенак. Медленная скорость выведения ацеклофенака была обнаружена у пациентов с ухудшенной функцией печени после однократной дозы ацеклофенака. В исследовании многократной дозы, используя 100 мг один раз в день, не было разницы в параметрах фармакокинетики между лицами с мягким до умеренного циррозом печени и лицами с нормальной функции печени. У пациентов с легким до умеренного ухудшением функции почек, клинически значимые различия в фармакокинетике были обнаружены после однократной дозы.
Парацетамол
Парацетамол при приеме внутрь хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 10-60 минут после перорального приема. Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени. Около 85% дозы парацетамола выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения колеблется от 1,25 до 3 час. При нарушении функции печени выведение препарата из организма замедляется, что способствует накоплению метаболитов в организме.

Побочные действия

Ацеклофенак
Ацеклофенак хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве случаев обратимые и незначительные, в основном со стороны ЖКТ.
Большинство распространенных случаев включают диспепсию и боль в животе (>5% случаев).
При приеме ацеклофенака могут также возникать головокружение, зуд, сыпь, гиперемия кожи и дерматиты, но случаи эти были редкие (<5%).
Также,  при приеме ацеклофенака могут развиваться тошнота, диарея, метеоризм, гастрит, запор, рвота.  Как и другие НПВС, ацеклофенак иногда может повышать циркулирующий уровень печеночных ферментов.
Парацетамол
Парацетамол является относительно нетоксичным в терапевтических дозах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастрии. При длительном применении парацетамола в больших дозах препарат может оказывать гепатоксическое действие.
Со стороны центральной нервной системы: повышенная возбудимость или сонливость. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях: гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, болей в области грудной клетки, артериальной гипертензии; сердечной недостаточности.
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионеворотический отек.

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

Болнол-АЦ должен назначаться с осторожностью и под медицинским наблюдением пациентам, страдающим желудочно-кишечными заболеваниями и пациентам с пептической язвой, цереброваскулярным кровотечением, язвенным колитом, заболеванием Крона, порфирией, нарушениями гемопоэза или коагуляции.
Осторожность должна соблюдаться пациентами с ухудшениями почечной, печеночной или сердечной функциями, так же как и пациентами с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости.
Осторожность также необходима пациентам, которые, в общем, более склонны к побочным реакциям. Последствия, например желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация, часто очень серьезные, могут случаться в любое время лечения без предупредительных симптомов. Пожилые пациенты наиболее вероятно страдают от ухудшенных почечной, сердечно-сосудистой или печеночной функций. Все пациенты, кто получает  длительное лечение с НПВС, в качестве предупредительной меры должны обследоваться (например, функции почек, печени  и анализ крови).
Хронические тяжелые алкоголики могут иметь  риски токсических повреждений печени из-за чрезмерного применения парацетамола, хотя такие случаи редки. Осторожность должна соблюдаться пациентами, которые регулярно принимают большое количество алкоголя. Такие пациенты не должны превышать максимальные рекомендуемые дозы Болнол-АЦ.
У пациентов с лёгким ухудшением печени рекомендуется соблюдать осторожность.
Рекомендуемая начальная доза Болнол-АЦ должна быть снижена до одной таблетки в день у пациентов с ухудшенной функцией печени.

Показания

Болнол-АЦ показан для лечения острых болезненных воспалительных состояний с или без сопутствующего жара (при остео-артритах, ревматоидных артритах, анкилозирующих спондилоартритах, так же при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью), боли в спине, зубной боли, первичной дисменореи как болеутоляющее средство.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к Ацеклофенаку или Парацетамолу или к любым другим НПВС;
- анафилактические реакции или пептическая язва в анамнезе;
- у пациентов, у которых лекарства с похожим действием (например, аспирин или другие НПВС), вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или лихорадку или у пациентов, которые гиперчувствительны к этим лекарствам.
- желудочно-кишечные кровотечения;
- Острая сердечная недостаточность или острое ухудшение функций печени или почек;
- период беременности и лактации;
- детский возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие у препарата с Болнол-АЦ одинаково с наблюдаемыми для  других НПВС.
Ацеклофенак
Ацеклофенак  может повышать концентрацию в плазме лития, дигоксина и метотрексата, повышает активность антикоагулянтов, ингибировать активность диуретиков, усиливать нефротоксичность циклоспорина и ускорять конвульсии, когда одновременно назначается с хинолоновыми антибиотиками.
Когда применяется  назначение с калий-сберегающими диуретиками, должен контролироваться  сывороточной калий.
Более того, из-за сопутствующего применения ацеклофенака и антидиабетических  лекарств,  может происходить  гипо- или гипергликемия, хотя и редко.
Сопутствующее применение ацеклофенака с другими НПВС или кортикостероидами может приводить к  увеличению частоты побочных эффектов.
Парацетамол
Потенциальная гепатотоксичность парацетамола может быть усилена большими дозами длительного применения барбитуратов, карбамазепина, гидантоинов, изониазида, рифампина и  сульфинпиразона.
При одновременном применении препарата с любыми лекарственными средствами необходима консультация врача.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Дозировка

Болнол-АЦ таблетки предназначены для перорального применения взрослыми. Обычная доза Болнол-АЦ по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Применять независимо от приема пищи.
Начальная суточная доза для пациентов с  нарушениями  функции  печени  составляет  1 таблетку в день.
Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление симптомов побочного действия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

---

Предыдущая: ИБУФАСТ таблетки N100
Следующая: БАНАЛГИН таблетки 20мг/500мг N100