ЭТАЦИД спрей 50мкг N1

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.

По 18 г (140 доз) суспензии в полиэтиленовом флаконе белого цвета с дозирующим устройством и защитным колпачком.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
СОСТАВ:

1 г суспензии содержит

Активное вещество: мометазона фуроат 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, натрия цитрат, глицерин, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание: суспензия белого или почти белого цвета.

Фармокологическое действие

Мометазона фуроат - синтетический кортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, которые не вызывают системных эффектов. Мометазона фуроат тормозит высвобождение медиаторов воспаления, значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО-α); он также в значительной степени угнетает образование Th2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 СD4+ Т-клетками.Мометазона фуроат по крайней мере в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов.

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 140 доз 18 г N1 (флаконы с дозирующим устройством)

Фармакокинетика

При правильном интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет <1%. При этом даже с использованием высокотехнологичных методов препарат не определяется в сыворотке крови. Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Побочные действия

Местные реакции: редко возможны носовые кровотечения, раздражение слизистой оболочки полости носа, кандидоз носа и глотки.
Очень редко возможно развитие катаракты и глаукомы.

Особые условия

Этацид должен применяться с осторожностью при туберкулезе органов дыхания (в том числе латентном), нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в том числе вызванной Herpes simplex с поражением глаз).
После 12 месяцев использования мометазона фуроата не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа. Тем не менее, больные, которые используют Этацид на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр с целью выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа.
В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо отменить препарат и провести специальное лечение.
Если в течение длительного времени сохраняется раздражение слизистой оболочки носа или глотки, также может быть необходима отмена применения препарата.
Если интраназальные кортикостероиды используются в дозах выше рекомендуемых или у пациентов с повышенной чувствительностью, может произойти угнетение эндогенной продукции кортикостероидов. В данном случае следует постепенно отменить Этацид.
Пациенты, получающие лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, поэтому повышен риск заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью). Следует немедленно обратиться к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек или ухудшение состояния после начального улучшения.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Показания

- профилактика и лечение симптомов (заложенность носа) сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей старше 2 лет;
- вспомогательная терапия острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет;
- лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет;
- лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны).

Лекарственное взаимодействие

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Дозировка

Интраназально. Избегать попадания в глаза.
Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.
Перед первым применением спрея назального необходимо провести «калибровку» дозирующего устройства (первые 10 нажатий). Далее устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если препарат не использовался в течение 14 дней и более, то перед очередным применением необходима повторная «калибровка».
Профилактика и лечение симптомов (заложенность носа) сезонного и круглогодичного ринита у взрослых и детей старше 2 лет: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза - 200 мкг).
Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза - 100 мкг).
Клинический эффект отмечается, как правило, уже в течение 12 часов после первого применения препарата.
У пациентов с сезонным аллергическим ринитом профилактику рекомендуется начинать за 2-4 недели до возможного появления клинической симптоматики.
Вспомогательная терапия острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет: назначают в рекомендуемой терапевтической дозе - 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза - 400 мкг). В случае если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза - 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза - 400 мкг).
Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет: назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная доза - 200 мкг).

Применение у детей

Не исследовались безопасность и эффективность препарата при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет, острого риносинусита - у детей в возрасте до 12 лет, назальных полипов - у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Препарат обладает низкой (<1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.
При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких глюкокортикостероидов возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

При беременности и кормлении

Специальных исследований действия препарата у беременных женщин не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, действие препарата на плод будет незначительным, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности - низкой.
Препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка грудного возраста.

---

Предыдущая: ВИЗАННА таблетки 2мг N28
Следующая: ФЛУТЕЛ спрей 15 мл 50 мкг 120 доз