ДЕЗЛОРГИН таблетки 5мг N20

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг в контурных ячейковых упаковках.

Состав и форма выпуска

Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество: дезлоратадина 5 мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, повидон, кросповидон, коллоидный кремний диоксид, магния стеарат

вспомогательные вещества оболочки: гидроксипропиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид, оксид железа красный

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг в контурных ячейковых упаковках.

Фармокологическое действие

Препарат оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При приеме внутрь дезлоратадин (первичный активный метаболит лоратадина) селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Подавляет каскад цитостатических реакций: выделение противовоспалительных цитокинов, в т.ч. интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-13 (ИЛ-13), противовоспалительных хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфно-ядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в т.ч. Р-селектина, IgE-опосредованное выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: дезлоратадина 5 мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, повидон, кросповидон, коллоидный кремний диоксид, магния стеарат

вспомогательные вещества оболочки: гидроксипропиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид, оксид железа красный

Фармакодинамика

Препарат оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При приеме внутрь дезлоратадин (первичный активный метаболит лоратадина) селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Подавляет каскад цитостатических реакций: выделение противовоспалительных цитокинов, в т.ч. интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-13 (ИЛ-13), противовоспалительных хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфно-ядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в т.ч. Р-селектина, IgE-опосредованное выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови взрослых и подростков в течение 30 мин после приема препарата внутрь. Дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается приблизительно через 3 ч. Т1/2 составляет в среднем 27 ч (20–30 ч). Связывается с белками плазмы на 83–87%. Не отмечается клинически значимой кумуляции препарата при его назначении взрослым и подросткам в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина, применявшегося в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и СYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Дезлоратадин биотрансформируется в организме путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Небольшая часть неизмененного препарата выводится почками и кишечником.

Побочные действия

Повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты:

со стороны ЦНС: головокружение, сонливость;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения;

со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови;

аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Особые условия

С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 6 месяцев не доказана.

Нет клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дезлоратадин проникает в грудное молоко,
поэтому в период применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Показания

сезонный поллиноз и круглогодичный аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, выделения слизи из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба);

хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда и сыпи).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Побочные эффекты

Повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты:

со стороны ЦНС: головокружение, сонливость;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения;

со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови;

аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 1/2 таблетки (2,5 мг) 1 раз в сутки.

Взрослым: по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Курс лечения и продолжительность приема определяются характером заболевания. При лечении сезонного поллиноза прием препарата прекращают после исчезновения симптомов. При лечении круглогодичного аллергического ринита препарат применяют непрерывно, в течение всего периода контакта пациента с аллергеном.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Эффективность перитонеального диализа не установлена.

---

Предыдущая: ДИМЕДРОЛ раствор 1мл 1% N10
Следующая: СИНАФУЛЛ НЕО таблетки 5мг N10