ГИНО ТАРДИФЕРОН таблетки N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ пленки. По 3 упаковки в пачке из картона коробочного с инструкцией по медицинскому применению.

Состав и форма выпуска

Одна таблетка содержит:

Активные вещества: железа (Fe 2+) сульфат обезвоженный 247,25 мг (соответствует 80 мг железа), фолиевая кислота 0,35 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро таблетки: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерол дибегенат.

оболочка таблетки: Sepifilm LP010, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, триэтилцитрат.

Фармакодинамика

Гино-Тардиферон® - антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железо дефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.

Фармакокинетика

Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.
В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.

Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, Гино-тардиферон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются:

Побочные эффекты классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:

Часто (>1/100 и <1/10)
Запор,

Диарея,

Вздутие живота,

Боль в животе,

Изменение цвета стула,

Тошнота.

Нечасто (>1/1000 и <1/100)

Отек гортани,

Аномальный стул,

Изжога (диспепсия),

Рвота,

Воспаление желудка (гастриты),

Зуд,

Красная кожная сыпь (внезапная эритема).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Изменение цвета зубов,

Повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости),

Аллергическая реакция,

Кожные высыпания с зудом (крапивница),

Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.

Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).

Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания могут иметь риск повреждения слизистой оболочки пищевода или гибели бронхиальной ткани, в случае неправильного попадания таблетки.

Отчетность по побочным эффектам

Если у Вас возник любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.

Особые условия

Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает ингибирование всасывания железа.

Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.

Вследствие риска изъязвления полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью с полным стаканом воды.

Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.

Применение при беременности и период лактации

Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.

Адекватных исследования у беременных женщин не проводилось.

Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.

Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.
Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Гино-Тардиферон® не влияет на на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

- профилактика и лечение фолиево- и железодефицитных анемий, в том числе в период беременности при невозможности поступления адекватного количества железа с пищей.

Противопоказания

- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
- гемолитическая анемия
- гемосидероз
- гемохроматоз
- апластическая анемия
- мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12

Лекарственное взаимодействие

Соли железа (инъекционные формы). Одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.

Тетрациклин и его производные (пероральные формы) – совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).

Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.

Пеницилламин – одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.

Метилдопа, Леводопа, Карбидопа – совместный прием снижает биодоступность производных допы.

Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие) – при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.

Хинолоновый антибиотик необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре - шесть часов после приема препарата соли железа.

Антациды: кальций, алюминий и магний содержащий продукты – снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.
Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1-2 часа.

Описание

таблетки бледно-розового цвета, круглые, покрытые оболочкой.

Дозировка

Разовая доза

По 1 таблетке

Суточная доза

Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, лечение умеренно выраженной анемии при беременности -1 таблетка в сутки.

Лечение выраженного дефицита железо и фолиевой кислоты- по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Для кормящих женщин - по 1 таблетке в течение всего периода лактации.

Рекомендуется глотать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать и не держать таблетку длительное время в полости рта.

Препарат принимают перорально, желательно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.

Передозировка

Прием рекомендуемых доз препарата не может привести к передозировке Гино-Тардиферона®.
Случаи передозировки солями железа были отмечены у детей младше 2 лет после случайного приема внутрь большого количества препарата.

Симптомы включают раздражение или некроз слизистой оболочки ЖКТ, сопровождаемого в большинстве случаев болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и состоянием шока, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Лечение должно быть начато как можно скорее, путем промывания желудка, с использованием 1% водного раствора натрия бикарбоната.

Эффективно также использование хелатных агентов, наиболее специфическим из них является дефероксамин, главным образом, когда концентрации железа в сыворотки крови превышают 5 мкг/мл. Шок, обезвоживание и кислотно-щелочной дисбаланс лечат с использованием традиционных методов.

---

Предыдущая: РОТАФЕР раствор для инъекций 100мг/2мл N5
Следующая: ВИТАМИН B12 раствор для инъекций 1мл 5% N10