КАРБАМАЗЕПИН НИКА таблетки 200мг N10

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

В одной таблетке содержится:
активное вещество: карбамазепин-200 мг:
вспомогательные вещества: азросил 300, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, тальк, магний стеариновокислый.

Описание: таблетки белого или белого сжелтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противосудорожное средство.

Фармокологическое действие

Противосудорожный препарат, производное трициклического иминостильбена. Полагают, что противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синоптическую передачу.
Карбамазепин также оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгезирующее действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы гамма-аминомасляной кислоты, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи.
Антидиуретическое действие Карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию антидиуретического гормона, а также прямым действием на почечные канальцы.
Противосудорожная активность препарата сочетается с антидепрессивными (тимолептическими) и нормотимическими эффектами. Препарат снижает частоту и интенсивность эпилептических припадков и характеризуется большой широтой терапевтического действия. Оказывает анальгетическое действие при невралгии тройничного нерва.

Противопоказания

Не применяйте “Кальций с витамином Д,” в следующих случаях:
повышенная чувствительность к кальцию, витамину Ди другим компонентам препарата (в том числе непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкоз о-галактозная мальабсорбция); тяжелая почечная недостаточность;
гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенное содержание тгядт.тцпг в моче);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
декальцинирующие опухоли (ми ома, костные метастазы, саркоидоз);
остеопороз (обусловленный иммобилизацией);
туберкулез легких (активная форма);
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
гипервитаминоз Д
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о там, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта. Гиперкалыщемия может потенцировать токсические эффекты сердечных пшкозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина Д,. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты теграциклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема “Кальция с витамином Д,”.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонахов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема “Кальция с витамином Д,”.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы “Кальция с витамином Д,”. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотирокеина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотирокеина и “Кальция с витамином Д,” должен составлять не менее 4-х часов.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема “Кальция с витамином Дз”.
Соли «ишпртд могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата сдездует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема “Кальция с витамином Д,”
Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д,).

Побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, КАРБАМАЗЕПИН - НИКА может вызвать побочные реакции, хотя они
проявляются не укаждого.

Определенные типы побочных эффектов, например со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия,
сонливость, общая слабость, диплопия), ЖКТ (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции, встречаются
более или менее часто, особенно в начале лечения карбамазепином, при использовании слишком большой
первоначальной дозы препарата или прилечении больных пожилого возраста.

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: ‘оченьчасто" -
210%; "часто" -от21% до <10%; ‘иногда"-от20.1% до <1%;"редко"-от20.01% до <0.1%; ‘оченьредко"- <0.01%.
Дозозависимые побочные эффекты обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после
временного снижения дозы препарата. Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием
относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме
крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать уровень активного вещества в плазме крови.

В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая
слабость; часто - головная боль, диплопия, нарушения аккомодации зрения (например, затуманивание зрения);
иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор /амепхе/, дистония, тики);
нистагм; редко - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия
или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и
симптомы пареза:

Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного
нейролептического синдрома, особенно когда карбамазепин назначается совместно с нейролептиками, остается
невыясненной

Со стороны психической сферы: редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, потеря аппетита,
беспокойство, агрессивное поведение, возбуждение, дезориентация; очень редко - активация психоза.
Аллергические реакции: очень часто - аллергические кожные реакции, крапивница, которая может быть значительно
выраженной; иногда - экофолиативный дерматит, эритродермия; редко - волчаночноподобный синдром, зуд; очень
редко- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла]
Дерматологические реакции: очень редко - фоточувствительность, мультиформная и узловатая эритема,
нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, усиление потоотделения, выпадение волос. Сообщалось о редких
случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения приемом карбамазепина остается неясной.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения; часто - тромбоцитопения, зозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия,
истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз,
гемолитическая анемия.

Со стороны печени: очень часто - повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого
фермента в печени), что обычноне имеет клинического значения; часто -повышение уровня ЩФ; иногда -повышение
уровня трансаминаз; редко - гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного
типа, желтуха; очень редко - гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота; часто сухость во рту; иногда - диарея или запор, боли в животе очень редко- глоссит, стоматит, панкреатит.

Реакции повышенной чувствительности: редко - мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, зозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, сердце, толстая кишка); очень редко - асептический менингит с миоклонусом и периферической зозинофилией; анафилактическая реакция, ангионевротический отек.

При возникновении указанных выше реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости; артериальная гипертензия или гипотензия; очень редко - брадикардия, аритмии, АУ-блокада с обмороками, коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ИБС, тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко - повышение уровня пролактина, сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями, как галакторея, гинекомастия; изменения показателей функции щитовидной железы - снижение уровня [-тироксина (ЕТ4, Т, Т.) и повышение уровня тиреостимулирующего гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и 25-ОН-колекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции; в отдельных случаях - повышение концентрации холестерина (Хс), включая Хс-ЛПВП, и триглицеридов.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение
функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/импотенция.

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; расстройства слуха, втч. шум вушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука

Состороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгии, мышечные боли или судороги.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности со стороны легких, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.

Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.

Дозировка

КАРБАМАЗЕПИН-НИКА можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости.

Эпилепсия:
Дозу подбирают индивидуально. Для определения оптимальной дозы можно контролировать концентрацию карбамазепина в плазме крови.
Взрослые: начальная рекомендуемая доза составляет 100-200 мг 1-2 раза/сут. Максимальная доза – 1.6-2 мг/сут.
У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с низкой дозы, хотя нет оснований полагать, что дозы для этой категории пациентов могут отличаться от вышеуказанных.
Дети в возрасте 4 лет и младше: рекомендуется начинать лечение с применения препарата в дозе 20-60 мг/сут и повышать ее на 20-60 мг через день.
Дети в возрасте старше 4 лет: лечение можно начинать с применения дозы 100 мг/сут, дозу повышают постепенно - каждую неделю на 100 мг.
Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг массы тела в сут (в несколько приемов). При невралгии тройничного нерва рекомендуемая начальная доза составляет 200-400 мг/сут. Доза может быть постепенно увеличена до получения удовлетворительного клинического эффекта, в некоторых случаях она может составлять 1.6 г/сут. После того как болевой синдром переходит в стадию ремиссии, дозу можно постепенно снижать.

Синдром алкогольной абстиненции:

Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например, до дозы по 400 мг 3 раз/сут).
При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения карбамазепина в комбинации с седативно-снотворными препаратами (например, с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение карбамазепином может быть продолжено в виде монотерапии.

Несахарный диабет центрального генеза:
Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза/сут. У детей дозу препарата следует уменьшить в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.

Диабетическая невропатия с болевым синдромом:
Средняя доза карбамазепина составляет по 200 мг 2-4 раза/сут.
Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств
Суточные дозы составляют 400-1600 мг. Средняя суточная доза - 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу карбамазепина следует повышать довольно быстро. В случае же поддерживающей терапии биполярных расстройств, в целях обеспечения оптимальной переносимости рекомендуется постепенное увеличение дозы на небольшую величину.

Передозировка

При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!
Центральная нервная система: угнетение функций ЦНС: дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

"Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия; иногда - гипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса ОЗ: остановка сердца, синкопе.

ЖКТ: рвота, задержка пассажа пищи изжелудка, снижение моторики толстой кишки.

Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия разведения, обусловленная эффектом карбамазепина, сходным сдействием антидиуретического гормона.
'Изменения со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.

Лечение. Вначале лечение должно основываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.

Осуществляется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, применение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Применяется симптоматическая поддерживающая терапия в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция электролитных расстройств. Специфического антидота нет.

Особые рекомендации

При развитии артериальной гипотензии показано в/в введение допамина или добутамина; при развитии нарушений ритма сердца лечение подбирают индивидуально; при развитии судорог- введение противосудорожных средств, при развитии гипонатриемии (водной интоксикации) - ограничение введения жидкости, что может способствовать предотвращению развития отека мозга.

Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах. Сообщалось о неэффективности форсированного диуреза, гемодиализа и перитонеального диализа.

Необходимо предвидеть возможность повторного усиления симптомов передозировки на второй и третий день после ее начала, что обусловлено замедленным всасыванием препарата.

---

Предыдущая: ГАЛАРА капсулы 150мг N14
Следующая: КОНВУЛЕКС 0,3 таблетки N50