ВИФОР раствор для инъекций 5мл 100мг/5мл N5

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Препарат «Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл содержит железо – сахарозный комплекс и применяется при недостаточности железа, называемой "железодефицитной анемией".

Лекарственная форма

Препарат «Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл содержит железо, в виде комплекса железа сахарата.
Каждый 5 мл препарата содержит 100 мг железа. Другими ингредиентами являются вода для инъекций и гидроксид натрия.
Внешний вид и содержимое упаковки:
«Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл – тёмно-коричневого цвета, непрозрачный, водный раствор, заполненный в ампулы из стекла янтарного цвета по 5 мл. 5 ампул вместе с инструкцией по применению вложены в картонную упаковку.

Побочные действия

Сообщения о побочных  действиях.
При проявлении каких - либо побочных эффектов, не указанных в данном листке – вкладыше, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Также можно сообщать о побочных действиях непосредственно через национальную систему оповещения, тем самым помогая предоставлять больше информаций о безопасности этого препарата.

Особые условия

Перед применением препарата «Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл проконсультируйтесь с лечащим врачом или медсестрой, если:
- имеется в истории болезни гиперчувствительность на данный препарат;
- болеете эритаматозом;
- страдаете ревматоидным артритом;
- страдаете тяжёлой формой астмы, экземой или другими аллергическими реакциями;
- имеются другие инфекции;
- имеется проблема с печенью;
Если вы не уверены, что имеете отношение к любому из вышеперечисленных пунктов перед применением препарата обратитесь к врачу.
Другие лекарства и препарат «Вифор» в виде раствора для инъекций.
Следует информировать лечащего врача о том, что вы принимаете или недавно принимали или планируете принимать какие - либо другие лекарства, включая растительные лекарственные средства и препараты, купленные без предписания врача.
Необходимо сообщить лечащему врачу при использовании:
- пероральных лекарственных форм железосодержащих препаратов, которые могут оказаться неэффективными во время применения препарата «Вифор» в виде раствора для инъекций.

Показания

Препарат «Вифор» в виде раствора для инъекций назначают при:
- непереносимости перорального приёма препаратов железо в виде таблеток.
- неэффективности лечения пероральными лекарственными формами железосодержащих препаратов.

Противопоказания

Не cледует применять препарат «Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл, если:
- имеются аллергические реакции к железу или к любым другим ингредиентам, содержащихся в составе препарата (включённый в список,  пункт 6);
- возникают серьёзные аллергические реакции на другие инъекционные лекарственные формы железа;
- страдаете анемией, не связанной с недостаточностью железа;
-  слишком много железа в организме или имеется проблема в способе применения для организма.
Необходимо проконсультироваться с врачом если имеете отношение к любому из вышеперечисленных пунктов. Если вы не уверены обратитесь к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Несовместимости.
«Вифор» раствор для инъекций не следует разбавлять другими парентеральными препаратами кроме стерильного  0,9 %  раствора натрия хлорида, так как существует риск осаждения и/или взаимодействия при смешивании с другими лекарственными продуктами. Совместимость препарата с другими видами контейнерами, за исключением стекла, полиэтилена и поливинилхлорида не известна.

Особые условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в тёмном месте, при температуре не выше 25⁰С. Беречь от детей. Не замораживать.
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы или разбавления препарата в изотоническом растворе натрия хлорида.
Срок годности и хранение.
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке в тёмном месте, при температуре не выше 25⁰С. Не замораживать.
Срок годности после вскрытия ампулы:
Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы.
Срок годности после разбавления препарата в 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида:
Используют сразу же после разбавления препарата в изотоническом растворе натрия хлорида во избежание микробной контаминации раствора.

Побочные эффекты

Как и все другие лекарства этот препарат также имеет побочные действия, которые могут проявляться не у всех пациентов.
Аллергические реакции (может встречаться у 1 человека  из 1).
При возникновении аллергических реакций на препарат следует немедленно обратиться к лечащему врачу. Признаками могут быть:
- пониженное давление (головокружение);
- набухание лица;
- затруднённое дыхание.
Другие побочные эффекты.
Распространённый (может встречаться у 1 человека  из 10):
- изменения во вкусе, такой как металлический вкус. Обычно это явление быстро проходит;
- пониженное давление или высокое кровяное давление;
- недомогание (тошнота);
- реакции вокруг места инъекции / вливания, такие как боль, раздражение, зуд, гематома или изменение цвета после утечки инъекции в кожу.
Необычный (может встречаться у 1 человека из 100):
- головная боль или чувство головокружения;
- боль в желудке или диарея;
- недомогание (рвота);
- хрипение, затруднённое дыхание;
- зуд, высыпание;
- спазмы мышц, судороги или боль;
- покалывание  на теле;
- сниженное ощущение прикосновения;
- воспаление вены;
- чувство жара;
- запор;
- боль в суставах;
- боль в конечностях;
- боль в пояснице;
- лихорадка;
- слабость, усталость;
- отёк рук и ног;
- боль;
- повышенный уровень ферментов печени (АЛТ, AСТ, ГГT) в крови.
- повышенная концентрация ферритина в плазме крови;
Редкий (может встречаться у 1 человека из 1000):
- обморок;
- сонливость;
-  ощущение сердцебиения (тахикардия);
- изменение цвета мочи;
- боль в груди;
- повышенное потоотделение;
- лихорадка;
- повышение уровня лактат дегидрогеназы в крови.
Другими побочными действиями препарата с неизвестной частотой могут быть:
- потеря сознания;
- потеря сознания;
- беспокойство;
- озноб или колебание покачивание;
- набухание лица, рта, языка или горла, которые могут вызвать трудность при дыхании;
- низкая частота пульса;
- быстрая частота пульса;
- сосудистая недостаточность;
- воспаление вены, приводящее к формированию сгустка крови;
- острое сужение дыхательных путей;
- зуд, крапивница, высыпание или покраснение кожи;
- холодный пот;
- общее чувство недомогания;
- бледная кожа;
- внезапные аллергические реакции опасные для жизни.

Дозировка

Препарат необходимо принимать строго по назначению врача или как описано в инструкции по применению. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, которые примут решение насколько часто и длительно следует применять данный препарат. Лечащий врач подберёт правильную дозу по результатам анализа крови.
Препарат «Вифор» в виде раствора для инъекций вводят одним из следующих способов:
- медленная внутривенная инъекция - 1 - 3 раза в неделю;
- внутривенное капельное вливание - 1 - 3 раза в неделю;
- во время диализа, помещенную в венозную линию диализной машины.
Следует избегать паравенозной утечки, так как на месте инъекции препарата «Вифор» раствора для инъекций может возникнуть боль, воспаление и коричневое окрашивание кожи.
«Вифор» раствор для инъекций вводят исключительно внутривенно. Это может быть в виде внутривенной капельной инфузии, медленной внутривенной инъекции или непосредственным введением в венозную линию диализной машины.
Следует избегать паравенозной утечки, так как на месте инъекции препарата «Вифор» раствора для инъекций может возникнуть боль, воспаление и коричневое окрашивание кожи.
Внутривенная капельная инфузия:
«Вифор» раствор для инъекций разбавляют только в стерильном  0,9 %  растворе натрия хлорида. Разбавление готовят непосредственно перед вливанием и вводят следующим образом:
Доза препарата (железа, в мг)
Доза препарата,
в мл 
Максимальный объём разбавления со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида, в мл
Минимальное время инфузии,
в мин.
50 мг
2,5 мл
50 мл
8 мин.
100 мг
5 мл
100 мл
15 мин.
200 мг
10 мл
200 мл
30 мин.
Не следует понижать концентрацию препарата для увеличения стабильности разбавленного раствора.
Внутривенная инъекция:
«Вифор» раствор для инъекций вводят медленной внутривенной инъекцией при скорости  1 мл неразбавленного препарата в минуту и не превышающего 10 мл (200 мг железа) за одну инъекцию.
Инъекция в венозную линию диализной машины:
«Вифор» раствор для инъекций может быть применен во время процедуры гемодиализа непосредственным введением в венозную линию диализной машины при тех же самых условиях, описанных для внутривенной инъекции.

Применение у детей

«Вифор» раствор для инъекций 100 мг/5 мл не рекомендуется назначать детям.

При беременности и кормлении

Препарат «Вифор» в виде раствора для инъекций не исследован у женщин в первые три месяца беременности. Во время беременности или планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом о возможном риске и пользе применения препарата. Если вы забеременели во время лечения препаратом сразу же проконсультируйтесь с врачом.
Перед применением данного препарата во время кормления грудью следует посоветоваться с врачом.

Меры предосторожности

Данный препарат подвергается дополнительному контролю, что позволяет быстро идентифицировать новую информацию о его безопасности. Сообщайте о любых возникающих побочных действиях во время лечения (см. в конце пункта "Побочные эффекты" для  информирования о побочных эффектах).
До начала применения препарата «Вифор» в виде раствора для инъекций в ампулах необходимо тщательно ознакомиться с листком – вкладышем, в котором содержится важная информация для пациента.
- Необходимо сохранять листок – вкладыш для повторного ознакомления.
- При возникновении дополнительных вопросов по препарату нужно проконсультироваться с лечащим врачом.
- При возникновении побочных действий препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Это может быть любой другой побочный эффект, не приведённый в инструкции (см. пункт "Побочные эффекты").

---

Предыдущая: ЛИНДАФЕР раствор для инъекций 10мл 500мг/10мл N5
Следующая: БИОЭТИН раствор для инъекций 0,3мл N6