ХОНДРОЗАМИН капсулы N60

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма: Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.
СОСТАВ:

Одна капсула содержит:

Активные вещества: хондроитина сульфат - 200 мг; глюкозамина гидрохлорид - 250 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза. состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, краситель: солнечный закат желтый Е-110.

Описание: Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул — смесь кристаллического и аморфного порошков от белого с желтоватым оттенком до светло-желто¬го с сероватым оттенком цвета.

Фармокологическое действие

Фармакологическое действие Хондрозамина обеспечивается входящими в его состав хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлоридом.

Хондроитина сульфат является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща. Глюкозамин является предшественником гексозамина, необходим для синтеза гликозаминогликанов.

Хондроитина сульфат и глюкозамина гидрохлорид способствуют уменьшению выраженности болевого синдрома и улучшению функциональной способности суставов. Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает более выраженный и более продолжительный клинический эффект.

Фармакокинетика

При приеме внутрь 90% всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови - через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность по отношению к синовиальной жидкости: дп/хондроитина - 13%, ДЛ5 глюкозамина - 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень). При распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Т1/2 - 6-8 часов Выводится преимущественное мочой в неизмененном виде частично - с калом.

Побочные действия

Гпюкозамин:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

- Часто: дискомфорт и боль в животе, дисрепсия, запор,
тошнота, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

- Нечасто: зуд, эритема, кожная сыпь.

- Неизвестно: выпадение волос.
Нарушения со стороны иммунной системы:

- Нечасто: аллергические реакции, бронхиальная астма.
Нарушения со стороны нервной системы:

- Часто: головная боль, сонливость, усталость.

- Неизвестно: головокружение.
Нарушения со стороны органов зрения:

- Нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны крови:

- Нечасто: повышенный уровень содержания глюкозы в крови.
Хондроитин сульфат:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

- имеются сообщения об отдельных случаях эритемы, крапивницы, дерматита, макулопапулезной сыпи с зудом или без него, и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

- редкие случаи тошноты, рвоты.

Особые условия

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин наблюдалась гиперхолестеринемия.

Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезли вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении симптомов.

С осторожностью применять препарат при бронхиальной астме и сахарном диабете.

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, необходим врачебный контроль. Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортном и другими механизмами не проводилось. Если наблюдаются головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушение зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Показания

Хондрозамин применяют:

- в качестве дополнительно средства для облегчения боли при артрозе коленного или тазобедренного суставов;

- в комплексном лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (в т.ч. остеохондроза).

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции);

- фенилкетонурия;

- выраженные нарушения функции почек;

- детский возраст до 18 лет.
Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

Сообщалось об увеличении протромбированного времени с антикоагулянтами кумариновой группы (напримет, варфарин и ацетокумарол). Поэтому у пациентов получающих антикоагулянты кумариновой группы необходимо внимательно следить за началом и окончанием терапии глюкозамином.

Параллельное лечение с глюкозамином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Особые условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Взрослые и дети старше 18 лет принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 2 капсулы 3 раза в день Оптимальный режим дозирования определяет врач. Продолжительность приема 1,5-3 месяца. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме не менее ( месяцев.
Пожилые пациенты

Пожилым пациентам не требуется изменения дозы. Рекомендаций по дозированию для пациентов с нарушением функции почек и (или) печени нет, так как исследований с участием таких пациентов не проводились.
Дети и подростки

Глюкозамин-содержащие лекарственные средства не рекомендуется употреблять детям и подросткам моложе 18 лет так как данные о безопасности и эффективности применена отсутствуют.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки неизвестны. При передозировке лечение должно быть симптоматическим, направленным на восстановление водно-электролитного баланса.

При беременности и кормлении

В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период применять не следует.

При нарушениях функции печени

Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологической и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее, применение препарата пациентам, страдающими почечной (острой почечной) или печеночной (выраженной печеночной) недостаточностью, следует проводить под наблюдением врача.

При нарушениях функции почек

Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печеночной или почечной недостаточностью. Токсикологической и фармакологический профиль продукта не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее, применение препарата пациентам, страдающими почечной (острой почечной) или печеночной (выраженной печеночной) недостаточностью, следует проводить под наблюдением врача.

---

Предыдущая: ИНФОРИН АКТИВ гель 40г 50мг/г+30мг/г
Следующая: ХОНДРОКСИД таблетки 250мг N60