Р.Б.ТОН сироп 200мл

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Сироп для приема внутрь 200 мл (флаконы с мерным стаканом)

Состав и форма выпуска

Каждые 5 мл сиропа содержат:

активные вещества:
железа глюконат
129,5 мг;
(в пересчете на 15 мг атомного железа)

фолиевая кислота
0,25 мг;
кальция лактат
75 мг;
витамин В12
1,25 мкг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат,лимонная кислота,сахароза, Карамель-III типа код-VA,натрий гидроксид,метилпарабен,пропилпарабен,раствор сорбита 70% в/в,пропиленгликоль,смешанный фруктовый ароматизатор (MFF),очищенная вода.

Фармакодинамика

Р.Б. ТОН – это комбинированный препарат. В состав препарата входит железа глюконат, цианокобаламин, фолиевая кислота, кальция лактат.
Препарат пополняет дефицит ионов железа в организме при железодефицитных анемиях разного генеза и стимулирует эритропоэз. Железо входит в состав гемоглобина, обеспечивает транспорт кислорода в ткани, является кофактором многих ферментных систем. Потребность в железе увеличивается в период беременности и лактации, при увеличении менструации у девочек пубертатного возраста, у детей в период активного роста, при хронических кровотечениях, а также при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением процессов всасывания железа. При курсовом лечении наступает постепенная регрессия клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность, сухость кожных покровов) и лабораторных показателей анемии.
В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Она необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (метионина, серина и др.), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. В период беременности в определенной степени выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.
Цианокобаламин (Витамин В12) обладает иммуномодулирующим, противоаллергическим, антиатеросклеротическим действием, нормализует артериальное давление, восстанавливает структуру нервной ткани, улучшает репродуктивную функцию, повышает аппетит. Витамин В12 участвует в синтезе различных аминокислот, оказывает благоприятное влияние на функции печени, нервной системы, активизирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов.
Кальция является источником ионов кальция, которые принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов.

Фармакокинетика

Железа глюконат: при приеме внутрь железа глюконат обладает высокой степенью абсорбции и биодоступностью (ввиду низкой константы ионизации). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тонкой кишки. Связь с белками плазмы составляет 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах. Нормы физиологических потерь железа: для мужчин и женщин в постменопаузе – 1 мг/сут, для женщин в пременопаузе – 1,5-2 мг/сут.

Фолиеваякислота: после введения внутрь полностью всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Уже через 3-6 часов в крови обнаруживается около 98,5% введенного количества препарата. Всасыванию фолатов предшествует их восстановление в просвете кишок специфическим энзимомдигидрофолатредуктазой. Около 87% фолатов, поступивших в кровь, находятся в эритроцитах, 10-13% – в сыворотке крови. Из крови фолаты поступают в печень, где они депонируются и подвергаются преобразованиям. Около 50% введенных фолатов выводится из организма с мочой, остальные – с калом.

Цианокобаламин (Витамин В12) всасывается в тонком (отчасти в толстом) кишечнике, соединяясь с внутренним фактором, становится защищенным от микрофлоры кишечника. В слизистой тонкого кишечника комплекс передает витамин В12 на рецептор, который осуществляет его транспортировку в клетку. В крови цианокобаламин соединяется с транскобаламинами I и II, с которыми транспортируется в ткани. Депонируется цианокобаламин в основном в печени, выводится из печени с желчью в кишечник, откуда снова всасывается. Элиминируется из организма почками. Проникает через плацентарный барьер.

Кальция лактат: после приема внутрь частично всасывается, главным образом, в тонком кишечнике; частично выводится из организма в неизмененном виде. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 ч после приема препарата. Равномерно распределяется по всем органам и тканям. В крови находится в свободном (ионизированном) и связанном состоянии. 50% общего кальция сыворотки крови составляет ионизированный кальций, 5% находится в составе анионных комплексов, 45% связано с белками. Физиологической активностью обладает ионизированный кальций. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы кровисоставляет 6-7 ч. Препарат проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Около 20% кальция выводится с мочой, 80% -кишечником.

Побочные действия

Изжога, тошнота или рвота, дискомфорт в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, констипация или диарея могут произойти у пациентов, чувствительных к препаратам с железом. Побочные эффекты могут быть снижены приемом во время или после еды.

Меры предосторожности

Р. Б. Тон должен даваться с осторожностью пациентам с сидеробластной анемией и иной алиментарной анемией не из-за дефицита железа, язвы желудка в истории болезни, острое воспалительное заболевание кишечника, почечная недостаточность, гиперпаратиреоз.

Особые условия

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Отсутствие эффекта может быть вызвано нарушением процессов всасывания железа в кишечнике, угнетением гемопоэза, введением некоторых лекарственных средств (антиметаболитных), а также дефицитом других витаминов. Железодефицитная анемия может быть обусловлена скрытой потерей крови, причину которой необходимо выявить до начала лечения.
Темная окраска стула обусловлена выведением не всосавшегося железа и не имеетклинического значения.

Применение при беременности и в период лактации
Препарат применяется при беременности и в период лактации
Применение в педиатрии
Препарат применяется у детей старше 1 года.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Показания

Алиментарная, макроцитарная и микроцитарная анемия, железодефицитная анемия, анемия при беременности и кормлении, анемия у детей, анемия из-за хронической потери крови, тропическая болезнь, заражение гельминтами, инфекции и оперативное вмешательство.

Противопоказания

Р. Б. Тон противопоказан в следующих случаях:
Известная повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, пациентам с непереносимостью железа. Гемохроматоз и гемосидероз, пациенты, получающие повторные переливания крови, анемии, не связанные с дефицитом железа, пациенты, получающие парентеральное железо, пациенты с хроническим заболеванием или всасываниям железа или имеющаяся болезнь желудочно-кишечного тракта, пациенты с язвой желудка в истории болезни, подагра или дисфункция печени и гипероксалатурия.

Лекарственное взаимодействие

Антациды могут снизить всасывание железа и фолиевой кислоты. Железо способно уменьшить всасывание фторхинолоновых антибиотиков и тетрациклиновых средств. Железо так же может снижать всасывание левотироксина, метилдопы и пенилцилламина.

Глюкокортикоиды и фенитоин снижают всасывание кальция лактата.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей места.
Срок годности

2 года.
Вскрытый флакон хранится в холодильнике в оригинальной упаковке не более 2-х месяцев.

Не использовать по истечении срока годности!

Дозировка

Внутрь.
Дети старше 12 месяцев: по одной чайной ложке два раза в день.

Взрослые: 2 чайные ложки два раза в день после еды.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

---

Предыдущая: НЕВРОБЕН раствор для инъекций 3мл N5
Следующая: МУЛЬТИКАЛ ПЛЮС порошок 10г N10