ОВИТРЕЛЬ раствор для инъекций 250мкг 250 мкг/0,5 мл N1

Подробная информация о препарате

Раствор для п/к введения, шприц-ручка в инд.уп.

Состав и форма выпуска

Раствор для п/к введения, шприц-ручка в инд.уп.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 250 мкг/0,5 мл N1 (предварительно заполненная шприц-ручка)

Состав

1 шприц (0.5 мл)
хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ)
Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
0.5 мл - шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакодинамика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 - около 30 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000,
Со стороны половой системы: часто (>1/100, 1/1000,
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, 1/1000,
Дерматологические реакции: очень редко (>1/10 000) - обратимая легкая кожная сыпь.
Местные реакции: часто (>1/100,
Прочие: часто (>1/100, 1/10 000) - аллергические реакции в легкой форме.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.
В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.
Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.
Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше.
В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Овитрель® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Не замораживать!

Противопоказания

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
— объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;
— вагинальные кровотечения неясного генеза;
— рак яичника, матки или молочной железы;
— внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
— тромбоэмболия;
— первичная овариальная недостаточность;
— врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
— фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
— постменопауза;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Дозировка

HTML

---

Предыдущая: ТЕСТОСТЕРОН ЭНАНТАТ 250 раствор для инъекций 1мл 250мг/1мл N10
Следующая: МИРЕНА СИСТЕМА ВНУТРИМАТОЧНАЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ 20мкг