УНОРОК КИТ таблетки N31

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Комбиупаковка: 1 таблетка с ибандроната натрия моногидратом + 30 таблеток с кальция цитратом манатом и кальцитриолом в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, блистер в картонной коробке вместе и инструкцией по применению.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой N31(1х31) (блистеры)

Фармакодинамика

Ибандронат является азотсодержащим бисфосфонатом и относится к тому же классу, что и алендронат и ризедронат. Действие ибандроната на костную ткань обусловлено его родством с гидроксиапатитом — компоненту минерального матрикса кости. Азотсодержащие БФ (такие, как памидронат, алендронат, ризедронат, ибандронат и золедронат) действуют как аналоги изопреноидных липидов, ингибируя ключевой фермент мевалонового пути синтеза холестерина - фарнезилпирофосфат-синтетазу (ФПФ-с). Ингибирование этого фермента препятствует биосинтезу изопреноидных соединений (ФПФ и ГГПФ), которые необходимы для посттрансляционной модификации сигнальных G-белков с помощью фарнезилпирофосфата (ФПФ) и геранилгеранилпирофосфата (ГТПФ).
Кальций играет важную роль в организме.. Он необходим для здорового функционирования костей, нервов, клеток и мышц. Прием кальция помогает поддерживать баланс кальция в костной ткани. Препараты кальция и витамина D используются для профилактики или лечения дефицита кальция. Кальцитриол является активной формой витамина D3 (холекальциферола). Он вырабатывается в почках из 25-гидроксивитамина D3 (кальцидиола) - метаболита витамина D. Витамин D способствует всасыванию кальция из желудка и функционированию кальция в организме. Кальцитриол действует в кишечнике, костях, почках и паращитовидных железах. Кальцитриол в сочетании с паратиреоидным гормоном стимулирует реабсорбцию кальция в костной ткани и в дистальных отделах канальцев почек.

Фармакокинетика

Ибандроновая кислота
Ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ после перорального приема. Максимальные концентрации в сыворотке крови наблюдались через 30 минут - 2 часа после приема натощак, абсолютная биодоступность составила около 0,6%. Одновременный прием пищи или употребление напитков (за исключением обычной питьевой воды) мешает всасыванию ибандроновой кислоты. Биодоступность ибандроновой кислоты на 90% меньше при приеме после завтрака, чем после приема натощак.
Кажущийся конечный объем распределения ибандроновой кислоты составляет 90 л, а в костную ткань поступает около 40-50% циркулирующей дозы. Ибандроновая кислота с белками плазмы связывается примерно на 85-87%, поэтому потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами низок. Данные о возможности метаболизма ибандроновой кислоты отсутствуют. При попадании в системный кровоток часть препарата (40-50% у женщин в постменопаузе) поступает в костную ткань, остаток дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Невсосавшийся при пероральном приеме препарат выделяется с фекалиями в неизмененном виде.
Кальций и кальцитриол
Кальций активно всасывается в верхней части тонкого кишечника в растворимой ионизированной форме путем активного транспорта под действием витамина D или его аналогов кальцитриола и/или альфакальцидола. Большая часть ионизированного кальция фильтруется через почечные клубочки и реабсорбируется в канальцах.
Кальцитриол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в присутствии желчи. Кальцитриол выводится из организма главным образом с желчью и калом.

Побочные действия

Гипокальциемия, диспепсия, тошнота, боли в животе, эзофагит, боли в мышцах, боли в костях, головная боль, слабость, сонливость, рвота, сухость во рту, запор, гиперкальциемия, анорексия, конъюнктивит, светобоязнь, зуд, гипертермия, альбуминурия, повышение уровня холестерина, эктопическая кальцификация, повышенное давление, нарушения сердечного ритма.

Особые условия

До начала применения ибандроновой кислоты следует скорректировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам необходимо употреблять адекватное количество кальция и витамина D. При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление дисфагии, боль при глотании и/или за грудиной, изжога) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Учитывая, что прием НПВС ассоциируется с раздражением ЖКТ, необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении НПВС и ибандроновой кислоты.
Поскольку кальцитриол - один из самых важных активных метаболитов витамина D, на время лечения кальцитриол ом следует прекратить прием витамина D и его производных. Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью или гиперкальциурией следует находиться под тщательным наблюдением.

Показания

Предотвращение переломов и улучшения состояния больных первичным и вторичным остеопорозом.
Предотвращение потери костной массы у женщин в постменопаузе в первые 5 лет после прекращения менструаций
Улучшение состояния больных и нормализация процесса костного ремоделирования при таких заболеваниях, как болезнь Педжета, гиперкальциемии злокачественной опухоли.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим и вспомогательным веществам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Биодоступность ибандроновой кислоты была увеличена при в/в применении ранитидина у здоровых добровольцев мужского пола и женщин в постменопаузе.
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, присутствует риск развития гиперкальциемии, т.к. они уменьшают экскрецию ионов кальция с мочой. Некоторая пища может снижать всасывание кальция. Некоторые продукты, содержащие такие соединения, как щавелевая или фитиновая кислота, связываются с кальцием и препятствуют его поглощению.
Соли кальция замедляют абсорбцию тироксина, бисфосфонатов, фторида натрия, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда и железа. После приема этих препаратов рекомендуется не принимать кальций в течение как минимум 4 часов. Эстрогены могут увеличить поглощение кальция. Совместный прием с определенными препаратами может изменять, усиливать или ослаблять действие кальцитриола. Особенно важно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать кальцитриол с препаратами, содержащими магний (такими как антациды), холестирамин, фенитоин, фенобарбитал, с препаратами наперстянки и со стероидными препаратами, такими как преднизолон. Действие препаратов наперстянки и других препаратов сердечных гликозидов может быть усилено при пероральном приеме кальция и кальцитриола. В этом случае пациенту необходимо находиться под тщательным наблюдением, следить за ЭКГ и уровнем кальция.
Препараты, содержащие магний (например, антациды), могут вызывать гипермагниемию. Кортикостероиды могут подавлять действие кальцитриола. Холестирамин может уменьшать кишечное всасывание кальцитриола. Одновременный прием препаратов кальция может повлиять на действие верапамила и других блокаторов кальциевых каналов.

Описание

таблетка ибандроновой кислоты: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, гладкие с двух сторон.
таблетка кальция цитрата малата и калъцитриола: удлиненные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с риской на одной стороне.

Дозировка

Одну таблетку ибандроновой кислоты рекомендуется принимать раз в месяц в одно и то же время. Оставшиеся 30 дней месяца рекомендуется принимать по одной таблетке цитрата малата кальция с кальцитриолом один раз в день.

При беременности и кормлении

Данных о действии препарата на беременных женщин нет, поэтому его применение во время беременности противопоказано.

---

Предыдущая: БИОДРОНАТ порошок 30мг N5
Следующая: МУЗАРЕЛ 150 таблетки 150мг N30