МУКОГЕН таблетки 100мг N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой, 100 мг. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
СОСТАВ:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество - ребамипид 100 мг;

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кислота лимонная безводная, тальк, магния стеарат,

Состав оболочки: гипромеллоза (5 срs), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Описание: Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармокологическое действие

Ребамипид является гастропротекторным средством, производным 2(1Н)-хино-лона. Это соединение стимулирует выработку простагландина в слизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвы желудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипид защищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогенными веществами. Клинические и фундаментальные исследования выявили фармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести:

- повышение уровня простагландинов;

- увеличение количества поверхностной и растворимой слизи в желудке посредством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов;

- повышение экскреции эпителиального фактора роста и увеличение количества рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистой желудка, и как следствие - стимуляция пролиферации эпителиальных клеток поврежденного участка слизистой;

- подавление активности нейтрофилов и выработки цитокинов воспаления, стимулированных приемом нестероидных противовоспалительных средств или H. pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации H. pylori при комбинации со средствами стандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий к эпителиальным клеткам желудка;

- улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка;

- повышение секреции щелочи в желудке;

- отсутствие влияния на желудочную секрецию: ребамипид не влияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислоты вследствие стимуляции.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг N30 (3x10) (стрипы)

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека.
Метаболизм

В моче после приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции.
Экскреция

Большая часть препарат выводится в неизмененном виде. Около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Побочные действия

- зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности;

- изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея;

- нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови;

- лейкопения, гранулоцитопения;

- нарушения менструального цикла;

- отеки.

Особые условия

С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые.

Показания

- язвенная болезнь желудка;

- острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения;

- эрадикация H. pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ребамипиду и/или вспомогательным компонентам препарата;

- злокачественные заболевания желудка.

Лекарственное взаимодействие

Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном.
Предполагается, что в процесс гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов.
Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C Хранить в недоступном для детей месте! Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Взрослые
Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2 - 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Применение у детей

Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

При беременности и кормлении

Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

---

Предыдущая: УЛЬТРАН раствор для инъекций 2мл 50мг/2мл N5
Следующая: ЛАНСОЛ капсулы 30мг N10