ИРПО ФА таблетки N30

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Таблетки жевательные N30 (3х10) (блистеры).

Состав и форма выпуска

Каждая жевательная таблетка содержит:

активные вещества: железа III гидроксид полимальтозный комплекс, эквивалентный элементарному железу 100 мг.

фолиевая кислота
0.35 мг.

вспомогательные вещества: аспартам, авицел PH 112, декстроза, тальк, спрей сухого маннитола, стеарат магния, аэросил, ароматизатор шоколад, ванилин.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные N30 (3х10) (блистеры)

Фармакодинамика

Эритропоэтическое, восполняющее дефицит железа, средство.

Железо – железо входит в состав более 70 белков и ферментов: гемоглобина, осуществляющего транспорт и депонирование кислорода в тканях; цитохромов, участвующих в процессах тканевого дыхания и метаболизме ксенобиотиков (Р-450 и др.); окислительно-восстановительных ферментов (каталаза и др.); транспортных и депонирующих железо белков (трансферрин, ферритин, гемосидерин, миоглобин и др.). Железо жизненно необходимо для полноценного функционирования органов и систем – иммунной системы (Т-лимфоцитов, фагоцитов), нервной системы, желудочно-кишечного тракта, эндокринных желез, костей и др.
Симптомы дефицита: слабость, усталость, утомляемость, головная боль, головокружения, склонность к обморокам, повышенная возбудимость, депрессия, поверхностное дыхание, боли в области сердца, тахикардия (трепетание сердца при физических нагрузках), снижение аппетита, извращение вкуса, проявляющееся пристрастием к несъедобным веществам (тяга к поеданию льда, замороженных продуктов, крахмала, мела, глины, извести, волос), срыгивание и рвота после приема пищи, запоры, хейлит, сухость слизистой полости рта, изменения языка (сухость, атрофия сосочков, болезненность, кровоточащие повреждения), охриплость и утрата голоса, дисфагия (чувство жжения, ощущение застревания пищи), атрофический ринит, озена (зловонный насморк), кожный зуд, симптом вдавленных ногтей, ломкость ногтей, хрупкость костей, чувствительность к холоду, снижение температуры тела, снижение физической силы, остановка роста у детей, ухудшение способностей к обучению.
Фолиевая кислота также известна как фолат или Витамин В9, играет важную роль для роста и восстановления клеток, так как она является важным компонентом ДНК и РНК. Она также является важным для формирования и созревания красных кровяных телец. Нехватка фолиевой кислоты является одним из самых распространенных дефицитов среди всех видов авитаминоза. Несмотря на то, что она встречается как у мужчин, так и у женщин нехватка фолиевой кислоты чаще всего наблюдается у женщин старше 30 лет. Дефицит фолиевой кислоты становиться все более распространенным, так как с возрастом способности организма поглощать фолиевую кислоту уменьшаются. Дефицит фолиевой кислоты также является причиной дефектов мозговой трубки у развивающегося в утробе плода. Недавние исследования показали, что прием соответствующего количества фолиевой кислоты восполняет дефицит во время беременности.

Характеристика препарата
Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Препарат сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания. Максимальное поглощение железа происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Железо в составе комплекса не обладает прооксидантными свойствами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь железо из комплекса активно всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содержащего трехвалентное железо, предупреждает развитие передозировки возможной при всасывании простых солей железа по градиенту концентрации. Связывается с ферритином и депонируется в печени. В дальнейшем включается в состав гемоглобина в костном мозге. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. В сыворотке железо связывается с трансферином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина. Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается с протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частичное калом.

Побочные действия

Изредка могут отмечаться раздражение ЖКТ (ощущение переполнения и давления в эпигастрии, тошнота, запор/диарея), окрашивание кала в темный цвет (обусловлена выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Аллергические реакции: экзематозные явления, крапивница, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Показания

лечение анемий, вызванных сочетанным дефицитом железа, фолиевой кислоты, возникающих на фоне хронической кровопотери (желудочное кровотечение, кишечное кровотечение, кровотечение из мочевого пузыря, кровотечение из геморроидальных узлов, мено- и метроррагии), а также на фоне хронического алкоголизма, инфекционных заболеваний, приема противосудорожных средств и пероральных контрацептивов;

лечение анемий, возникающих при беременности и в период лактации (грудного вскармливания);

профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты во II и III триместрах беременности, в послеродовом периоде, в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказания

Противопоказания
анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);

избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

нарушение механизмов утилизации железа (в т.ч. анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);

печеночная недостаточность;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Органические кислоты, соли кальция, фосфора, фитин, колестирамин, антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов. Препараты ферментов поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа. Соли железа нарушают всасывание из ЖКТ антибиотиков группы тетрациклина. При одновременном применении препарата Ирпо-ФА с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроатом натрия, сульфасалазином, гормональными контрацептивами, антагонистами фолиевой кислоты, триметопримом, пириметамином, триамтереном снижается абсорбция фолиевой кислоты. Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа при употреблении во время лечения антибиотиками группы тетрациклина, а также пеницилламином, т.к. образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие прогивомикробную активность антибиотиков.

Особые условия хранения

Срок годности и условия хранения указаны на упаковке.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время или после еды. Длительность лечения железодефицитной анемии зависит от уровня гемоглобина в крови и составляет 2-6 мес. При легком течении анемии препарат назначают по 1 таблетке 3 раза/сутки в течение 3-4 недель;
При среднетяжелом течении анемии – по 1 таблетке 3 раза/сутки в течение 8-12 недель;
При тяжелом течении анемии – по 2 таблетке 3 раза/сутки в течение 16 недель и более.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таблетке 3 раза/сутки во II и III триместрах и в послеродовом периоде во время кормления грудью. Некоторые пациенты во время беременности нуждаются в более высоких дозах препарата по причинам диеты или других факторов.

Если вы пропустили дозу: Как можно скорее примите пропущенную дозу. Не принимайте пропущенную дозу препарата, если подходит время приема следующей дозы. Не принимайте две дозы одновременно.

Передозировка

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сонливость, бледность кожных покровов, развитие шока, вплоть до комы.

Лечение: промывание желудка, введение дефероксамина, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

При беременности и кормлении

При применении в течение I триместра беременности отрицательных воздействий на плод не отмечено.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

---

Предыдущая: КАРБОРИВ капсулы N30
Следующая: ИРПО ФА сироп 120мл