ГЕПОРАЛ раствор для инъекций 20мл 40мг/20мл N5

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 40 мг/20 мл 20 мл N5 (ампулы). По 20 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурно-ячейковая упаковка в картонной упаковке с инструкцией по медицинскому применению.
СОСТАВ:

Каждый флакон (20 мл) препарата содержит:

Активные вещества: аммония глицирризинат – 40 мг, цистеина гидрохлорид – 20 мг; глицин – 400 мг;

Вспомогательные вещества: натрия сульфит, аммиак, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармокологическое действие

Гепорал – это комбинированный препарат, обладающий противовоспалительным, антиаллергическим, иммуномодулирующим действиями и подавляющий размножение вирусов и инактивирующий их. Препарат ингибирует энзимы в системе обмена арахидоновой кислоты. Глицирризиновая кислота непосредственно связывается с фосфолипазой А - начальным энзимом системы обмена арахидоновой кислоты, и с липоксигеназой – энзимом, отвечающим за производство химических медиаторов воспаления. Глицирризиновая кислота выборочно ингибирует действие фосфорилирования данных энзимов. Иммуномодулирующее действие глицирризиновой кислоты было выявлено в системе экспериментов in vitro: а) эффект peгулирования деятельности Т-клеток, б) эффект индуцирования гамма-интерферона, в) эффект активирования НК-клеток и г) эффект потенцирования дифференцировки внетимусных Т-лимфоцитов и прочие. Глицин и L-цистеин гидрохлорид ингибируют и угнетают проявления псевдоальдостеронизма, вызванного патологическим электролитным обменом веществ после длительного приема больших доз глицирризиновой кислоты.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/20 мл 20 мл N5 (ампулы)

Фармакокинетика

Концентрация глицирризина в крови быстро снижается в пределах 10 часов после внутривенной инъекции 40 мл (80 мг глицирризина) раствора. Дальнейшее снижение идет постепенно. Эноксолон обнаруживается через 6 часов после введения препарата, достигает максимальных концентраций через 24 часа и исчезает почти полностью через 48 часов после введения препарата. Экскреция препарата осуществляется, в основном, мочой. После внутривенного введения препарата количество глицирризина в моче уменьшается и через 27 часов составляет 1,2% от принятой дозы. Глицирризиновая кислота обнаруживается в моче через 6 часов после введения препарата и достигает максимальных концентраций через 22-27 часов.

Побочные действия

В качестве значительного побочного эффекта отмечалось снижение сывороточного калия, повышение артериального давления и дискомфорт в верхней части живота. Все побочные эффекты были разделены на следующие группы:

Значительные побочные эффекты

- Шок, анафилактический шок (частота неизвестна): иногда может наблюдаться шок, анафилактический шок (снижение кровяного давления, спутанность сознания, затрудненное дыхание, сердечная и легочная недостаточность, приливы, отек лица и др.). В связи с этим пациент должен находиться под постоянным врачебным наблюдением. При появлении отклонений в состоянии пациента следует немедленно прервать прием препарата и провести соответствующее лечение.

- Симптомы подобные анафилаксии (частота неизвестна): иногда могут наблюдаться симптомы подобные анафилаксии (одышка, приливы, отек Квинке, сыпь, кожный зуд и др.).

- Псевдоальдостеронизм (частота неизвестна): при использовании больших доз или при длительном лечении может развиться тяжелая гипокалиемия, увеличение частоты случаев развития гипокалиемии, повышение артериального давления, могут наблюдаться задержка натрия и жидкости в организме и отеки, что приводит к увеличению массы тела. Возможно развитие других симптомов псевдоальдостеронизма. При лечении данным препаратом пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении отклонений в анализах (например, снижение уровня ионов калия в плазме крови и др.) следует немедленно прервать лечение препаратом. Могут также наблюдаться тахикардия, утомление, слабость и другие симптомы, обусловленные гипокалиемией.

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при использовании у пожилых пациентов (пожилые пациенты с высоким риском развития гипокалиемии).

Во избежание развития шока следует провести необходимую диагностику. Должно быть подготовлено необходимое оборудование, которое может понадобиться для оказания неотложной помощи в случае развития шока. После инъекции препарата пациент должен находиться в покое и под строгим врачебным контролем.

При совместном использовании с содержащими солодку препаратами следует отслеживать симптомы и признаки псевдоальдостеронизма.

При внутривенном введении, которое должно проводиться медленно, необходимо наблюдать за состоянием пациента. Прежде, чем вскрыть ампулу, ее необходимо продезинфицировать - протереть ватным тампоном, смоченным спиртом.

Сообщалось, что при совместном применении внутрь глицирризина и препаратов солодки может иметь место рабдомиолиза.

Глицин и цистеина гидрохлорид могут подавлять или ослаблять симптомы псевдоальдостеронизма, вызванные нарушениями электролитного обмена вследствие длительного применения чрезмерно высоких доз глицирризина.
Применение у пожилых людей

Клинический опыт показывает, что пожилые люди имеют предрасположенность к развитию таких неблагоприятных реакций как гипокалиемия, поэтому введение препарата должно проходить под строгим врачебным контролем.

Показания

- Хронические заболевания печени (гепатит и цирроз печени).

- Для нормализации функции печени.

Противопоказания

Пациенты, имевшие в анамнезе реакции гиперчувствительности к какому-либо из компонентов данного препарата.

Пациенты с альдостеронизмом, миопатией, гипокалиемией (могут усилиться гипокалиемия и артериальная гипертензия).

Лекарственное взаимодействие

Петлевые диуретики, этакриновая кислота, фуросемид, бензолы, антигипертензивные диуретики, тиазиды, трихлорметиазид

Может иметь место гипокалиемия (утомление, мышечная слабость); необходимо отслеживать уровень ионов калия в плазме крови. Диуретики могут усилить действие глицирризина по выведению калия из организма, что приводит к снижению уровня ионов калия в плазме крови.
Моксифлоксацин гидрохлорид

Возможно появление желудочковой тахикардии (включая двунаправленную тахикардию) и синдрома удлиненного интервала QT. На фоне снижения концентрации сывороточного калия, вызванного эффектом выведения калия глицирризиновой кислотой, действие моксифлоксацина гидрохлорида может вызвать желудочковую тахикардию (включая двунаправленную тахикардию) и синдром удлиненного интервала QT.

Особые условия хранения

Хранить в запечатанных упаковках в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Обычная доза для взрослых составляет по 5-20 мл внутривенно 1 раз в день. Дозу можно корректировать в зависимости от возраста и состояния пациента. При хронических заболеваниях печени рекомендуется по 40-60 мл внутривенно струйно медленно в течение 3-5 минут или капельно 1 раз в день в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы. Дозу можно корректировать в зависимости от возраста и функционального состояния почек у пациента. Максимальная суточная доза составляет 100 мл.

Передозировка

Адекватных клинических исследований не проводилось.

При беременности и кормлении

Во время беременности и лактации препарат можно использовать только после оценки пользы и риска.

---

Предыдущая: КАРСИЛ таблетки 22,5мг N80
Следующая: ГЕПАТО RITZ капсулы N50