АМБ КОФ ПЛЮС сироп 100мл

Подробная информация о препарате

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма: сироп
Состав:
Каждые 5 мл сиропа содержат:
активные вещества: тербуталина сульфат (эквивалентно тербуталину) – 1,25 мг, амброксол гидрохлорид - 15 мг, гвайфенезин- 50 мг;
вспомогательные вещества: левоментол, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, натрия бензоат, макрогол 400, аспартам, сукралоза, полиэтиленгликоль, гипромеллоза пунцовый 4R Супра, клубничный ароматизатор, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, вода очищенная.

Лекарственная форма

По 100 мл в ПЭТ флаконе янтарного цвета.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерным колпачком в картонной пачке.

Фармакодинамика

АМБ-КОФ Плюс - комбинированный препарат с бронходилатирующим, муколитическим и отхаркивающим действием.
Тербуталин — селективный агонист β2-адренорецепторов, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия; оказывает бронхолитическое действие, купирует бронхоспазм.
Амброксол оказывает муколитическое и отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, стимулирует активность мерцательного эпителия и выработку легочного сурфактанта.
Гвайфенезин – отхаркивающее средство, снижает адгезивные свойства мокроты, снижает вязкость мокроты.

Фармакокинетика

Тербуталин всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 50-85%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность. После приема внутрь, максимальная концентрация тербуталина в плазме крови достигается через 1-4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 10% и объем распределения (Vd) 156±38 литров. Метаболизируется в печени до 4-о-сульфата эфира. Период полувыведения Т½ - 3-6,5 часа. Выводится с мочой (64%-98%) и с желчью.
Амброксол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови (С_max) наблюдается через 1 час после приема внутрь. Метаболизируется в печени в активный метаболит амброксол. Период полувыведения (Т ½) составляет 6,5 часов. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, незначительное количество амброксола выводится в неизмененном виде.
Гвайфенезин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени. Т½ - 1 час. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

Побочные действия

Возможно появление некоторых симптов:
Редко:
-           головная боль, головокружение
-           повышенная нервная возбудимость, нервозность, дрожь
-           нарушение сна, сонливость, тремор, судороги
-           тошнота, рвота, диарея
-    окрашивание мочи в розовый цвет
-    гипокалиемия
-    затрудненное мочеиспускание
-    уролитиаз
-    аллергические реакции (сыпь, крапивница), отек гортани
-    дискомфорт в области груди
-    повышение артериального давления, стенокардия
-    сухость во рту
-    нарушение вкуса
При длительном применении:
-           обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
-           боль в эпигастрии
Очень редко:
-           повышение уровня «печеночных» проб.

Особенности продажи

По рецепту

Особые условия

Тербуталин, как все симпатомиметические амины, должен использоваться с осторожностью у пациентов с конвульсивными расстройствами, гипертиреозом, сахарным диабетом и у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметическим аминам.
Тербуталин, как все другие β-адренергические агонисты, может вызвать сердечно-сосудистые изменения у некоторых пациентов: частоты пульса, артериального давления, изменения электрокардиограммы: выравнивание волны T, удлинение интервала QT и снижение сегмента ST. Поэтому тербуталин должен использоваться с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями, особенно с коронарной недостаточностью, сердечными аритмиями и артериальной гипертонией.
Ухудшение состояния больного с бронхиальной астмой, наблюдаемое при приеме АМБ-КОФ Плюса в течение 1 часа или через несколько дней (дестабилизация астмы) - требует переоценки лечения и возможной терапии кортикостероидами.
Тербуталин может вызвать парадоксальный бронхоспазм, прием АМБ-КОФ Плюса необходимо прекратить и начать альтернативную терапию.
Аллергические реакции могут возникнуть после применения тербуталина: редкие случаи крапивницы, отек Квинке, сыпь, бронхоспазм, отек гортани; редко: мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона у детей.
Необходима предосторожность при применении гвайфенезина при лечении кашля, сопровождаемого большим количеством слизи, постоянного или хронического кашля, связанного с курением, астмой, хроническим бронхитом, или эмфиземой. Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Амброксол должен использоваться с осторожностью у пациентов с желудочной или дуоденальной язвой.
Одновременное назначение АМБ-КОФ Плюса с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Применение при беременности и период лактации
Противопоказан при беременность и период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
В период приема препарата лучше воздержаться от управления автотранспортом и иной деятельности, требующей точной координации, быстроты реакции и концентрации внимания.

Показания

Для симптоматического лечения продуктивного кашля, при бронхолегочных заболеваниях (бронхиальная астма, трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, эмфизема лёгких, коклюш, пневмокониоз, легочной туберкулёз и д.р.)  сопровождающихся бронхоспазмом в комплексном лечении.

Противопоказания

-           повышенная чувствительность к компонентам препарата
-           беременность, период лактации
-           одновременное применение противокашлевых средств, неселективных
блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов МАО
-           тахикардия, аритмии
-           миокардит, выраженные пороки сердца  
-           сахарный диабет декомпенсированный
-           тиреотоксикоз
-           глаукома
-           желудочное кровотечение
-           артериальная гипертензия
-           печеночная или почечная недостаточность
-           язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
-           детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Другие бета 2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие тербуталина и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.
АМБ-КОФ Плюс не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата амброксол способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять препарат одновременно с такими неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, как пропранолол. Входящий в состав препарата АМБ-КОФ Плюс тербуталин не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы.
Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект тербуталина.
Не рекомендуется одновременный прием с АМБ-КОФ Плюс таблетки щелочное питье.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не следует применять после истечения срока годности.

Дозировка

Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки.
Курс лечения определяется индивидуально.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявления побочных действий.
Лечение: симптоматическое.

При беременности и кормлении

Противопоказан при беременность и период лактации.

---

Предыдущая: ФОСТЕР аэрозоль 100+6 мкг 120 доз
Следующая: НУБЕТАЛ раствор для ингаляций 2мг N10