СУМА гель 30г

Подробная информация о препарате

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Гель для наружного применения по 30 г (тубы).
СОСТАВ:

Активные вещества: Диэтиламин Диклофенака 1,16% в/в Эквивалентный Диклофенаку Натрия 1,00% в/в, Льняное Масло (содержащий преимущественно альфа-Линолевую кислоту) - 3,00% в/в, Метилсалицилат 10,00% в/в, Ментол - 5,00% в/в;

Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 1,00% 0,30 г, Цетосеариловый спирт 6,00% 1,80 г, Цетомакрогол 1000 3,00% 0,90 г, Легкое вазелиновое масло 5,00% 1,50 г, Мягкий бесцветный парафин 15,00% 4,50 г, Карбомеры (Акрипол 974) 1,00% 0,30 г, Изопропиловый спирт 6,00% 1,80 г, Очищенная вода Q.S. Q.S.

Описание: белый или почти белый гель однородной консистенции.

Фармокологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Диклофенак нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Применение диклофенака при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей. Метилсалицилат проникает через кожу, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие. Ментол оказывает легкое местное обезболивающее действие, обладает также слабыми антисептическими свойствами. Бензиловый спирт оказывает местноанестезирующее действие и обладает дезинфицирующими свойствами.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 30 г (тубы)

Фармакокинетика

Количество резорбцирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. При наружном применении препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Диклофенак в комбинации с Льняным маслом, Метилсалицилатом, Ментолом всасывается медленно, устраняя болевой синдром.

Побочные действия

Препарат редко вызывает побочные реакции. Иногда в области нанесения геля возникают покраснение, зуд или чувство жжения, папулы, везикулы, шелушение кожи. У отдельных пациентов может отмечаться фотосенсибилизация. Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек).

Особые условия

Диклофенак гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Диклофенак гель с осторожностью назначают при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пациентам пожилого возраста.

Во время лечения следует избегать воздействия прямых лучей солнца, включая посещение солярия. При возникновении реакций на коже применение препарата следует прекратить.

Диклофенак натрия должен применяться с осторожностью пациентам с аспириновой триадой. Триада обычно встречается у больных астмой, ринитом с или без носовых полипов, или с тяжелым, возможно фатальным, бронхоспазмом после принятия аспирина или другого НПВС.

Диклофенак не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Пациентам нужно советовать вымыть руки после применения препарата, если обрабатываемая область не руки.

Показания

- Ревматоидные артриты;

- Остеоартрозы;

- Шейный спондилез;

- Анкилозирующий спондилоартрит;

- Поражения мягких тканей, такие как, растяжение связок;

- Спортивные травмы;

- Боль в спине/болезненные состояния, такие как, почечная колика, дисменорея и острая подагра;

- Вокругсуставные нарушения, такие как, бурситы, тендиниты.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- нарушение целостности кожных покровов;

- III триместр беременности;

- период лактации (грудное вскармливание);

- детский возраст до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая.

С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП.

Сума гель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Сума гель не следует применять совместно с местными косметическими средствами.

Особые условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°С. Не замораживать. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Взрослым: Препарат наносят на кожу местно 2 раза в день и слегка втирают в кожу. Количество геля зависит от размера пораженной поверхности. Обычно, для участка поражения размером 5 см х 5 см достаточно наносить 0,5 г (размером с горошину) геля. Обычная продолжительность терапии 2-3 месяца. Максимальная суточная доза не должна превышать 8 грамм. Курс лечения – до 14 дней. Пожилым: можно применять обычную дозу для взрослых.

Применение у детей

Препарат не применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при наружном применении крайне низкая.

При беременности и кормлении

Диклофенак противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

---

Предыдущая: Д' ЭНД гель 10мг
Следующая: ДИКЛАРЕН гель 100г 10мг/г